Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelen med profylaktiskt antikonvulsivt medel vid posthjärtstoppsyndrom med inducerad mild hypotermi

21 juli 2011 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Hjärtstopp är en ledande orsak till plötslig död, men överlevnaden av hjärtstopp är bara 5-35%.

Även om den första återupplivningen av hjärtstilleståndspatienter skulle vara framgång, är den hypoxiska hjärnskadan efter hjärtstopp en viktig orsak till dödligheten och sjukligheten.

För hantering av hypoxisk hjärnskada efter hjärtstillestånd rekommenderar American Heart Association och European Resuscitation Council inducerad mild hypotermibehandling. Och ILCOR (International Liaison Committee on Resuscitation) tillkännagav standardbehandlingen av post-hjärtstoppssyndrom (framgångstillståndet för första återupplivning av hjärtstoppspatienten) inkluderade den inducerade milda hypotermibehandlingen i september 2008.

Det generaliserade anfallet och myoklonus uppstår hos över 60 % av patienterna efter hjärtstilleståndssyndrom och de är mycket svåra att kontrollera. Förekomsten av dem innebär också dålig prognos för patienten.

Även om mild hypotermiterapi skulle kunna minska utvecklingen och spridningen av generaliserade anfall och myoklonus teologiskt, kunde terapin inte förhindra utvecklingen och spridningen av dem helt. Därför bör användning av profylaktisk antikonvulsiv vara nödvändig. Men det finns ingen randomiserad kontrollstudie om användningen av profylaktiskt antikonvulsivt medel.

Vi antog att användningen av profylaktiskt antikonvulsivt medel till patienter med post-hjärtstoppssyndrom skulle minska förekomsten av generaliserade anfall och myoklonus och skulle förbättra det neurologiska resultatet.

Vi planerade att vi använde två antiepileptika - valproat, klonazepam - för det profylaktiska antikonvulsiva medlet. Valproat och klonazepam används allmänt för förebyggande och behandling av generaliserade anfall och myoklonus och rekommenderas för behandling av generaliserade anfall och myoklonus till patienter med posthjärtstoppsyndrom enligt 2008 års ILCOR-riktlinje.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: över 18, under 80
  • Bevittnat gripandet
  • Lyckad första återupplivning (ROSC bör vara sista i 20 minuter.)
  • Coma eller Semicoma state
  • Genomsnittligt artärtryck > 60 mmHg
  • Perifer syremättnad > 85 %
  • Förväntad livslängd före hjärtstopp > 3 månader.
  • Prestationsskala före hjärtstopp > 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Orsak till arrestering

    • Sepsis, Progression av malignitet, Trauma, Hemorragisk chock
  • Känd koagulopati
  • Stor operation inom 7 dagar
  • Tidigare anfallshistorik
  • nuvarande användning av valproat eller klonazepam

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgrupp
Kontrollgrupp
Experimentell: Profylaktisk grupp
gruppen som använde profylaktiska antikonvulsiva medel (valproat, klonazepam)
start vid hypotermi induktion valproat: 30mg/kg iv laddning - 8 timmar efter - 6mg/kg q 8 timmar iv till 72 timmar klonazepam: 1mg po bit via L-rör till 72 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: 72 timmar efter hjärtstopp
Anfallsaktiviteten kommer att mätas med EEG EEG kommer att tolkas av nerolog
72 timmar efter hjärtstopp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CPC-poäng (cerebral prestationskategori).
Tidsram: 1 månad och 3 månader efter hjärtstopp
1 månad och 3 månader efter hjärtstopp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Min Seob Sim, Master, Dept. of Emergency Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Willis, C.D., et al., Cardiopulmonary resuscitation after traumatic cardiac arrest is not always futile. Injury, 2006. 37(5): p. 448-54. 2. Eisenberg, M.S., et al., Cardiac arrest and resuscitation: a tale of 29 cities. Ann Emerg Med, 1990. 19(2): p. 179-86. 3. Edgren, E., et al., Assessment of neurological prognosis in comatose survivors of cardiac arrest. BRCT I Study Group. Lancet, 1994. 343(8905): p. 1055-9. 4. Nolan, J.P., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication.Resuscitation, 2008. 79(3): p. 350-79. 5. Neumar, R.W., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. Circulation, 2008. 118(23): p. 2452-83. 6. Kuboyama, K., et al., Delay in cooling negates the beneficial effect of mild resuscitative cerebral hypothermia after cardiac arrest in dogs: a prospective, randomized study. Crit Care Med, 1993. 21(9): p. 1348-58. 7. Weinrauch, V., et al., Beneficial effect of mild hypothermia and detrimental effect of deep hypothermia after cardiac arrest in dogs. Stroke, 1992. 23(10): p. 1454-62. 8. Sterz, F., et al., Mild hypothermic cardiopulmonary resuscitation improves outcome after prolonged cardiac arrest in dogs. Crit Care Med, 1991. 19(3): p. 379-89. 9. Leonov, Y., et al., Mild cerebral hypothermia during and after cardiac arrest improves neurologic outcome in dogs. J Cereb Blood Flow Metab, 1990. 10(1): p. 57-70. 10. Bernard, S.A., et al., Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med, 2002. 346(8): p. 557-63.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

3
Prenumerera