유도된 경미한 저체온증이 있는 심정지 후 증후군에서 예방적 항경련제의 이점
심정지는 급사의 주요 원인이지만 심정지의 생존율은 5~35%에 불과하다.
심정지 환자의 첫 번째 소생술은 성공하겠지만, 심정지 후 저산소성 뇌손상은 사망률과 이환율의 중요한 원인이다.
심정지 후 저산소성 뇌손상 관리를 위해 미국심장협회와 유럽소생협회에서는 유도된 가벼운 저체온 요법을 권장합니다. 그리고 ILCOR(International Liaison Committee on Resuscitation)는 심정지 후 증후군(심정지 환자의 첫 번째 소생술 성공 상태)의 표준 치료에 경도 저체온 유도 요법을 포함한다고 2008년 9월 발표했다.
전신 발작과 간대성 근경련은 심정지 후 증후군 환자의 60% 이상에서 발생하며 조절하기가 매우 어렵습니다. 또한 이들의 발생은 환자의 예후가 좋지 않음을 의미합니다.
경미한 저체온 요법이 전신 발작과 간대성 간대성 근경련의 발달과 전파를 신학적으로 감소시킬 수는 있지만, 치료가 이들의 발달과 전파를 완전히 막을 수는 없습니다. 따라서 예방적 항경련제의 사용이 필요하다. 그러나 예방적 항경련제의 사용에 대한 무작위 대조 연구는 없다.
우리는 심정지 후 증후군 환자에게 예방적 항경련제를 사용하면 전신 발작과 간대성 간대성 근경련의 발생률이 감소하고 신경학적 예후가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
예방적 항경련제로 발프로에이트, 클로나제팜 두 가지 항경련제를 사용하기로 했다. valproate와 clonazepam은 전신발작과 간대성 근경련의 예방 및 치료에 일반적으로 사용되고 있으며 ILCOR의 2008 가이드라인에서는 심정지 후 증후군 환자의 전신발작과 간대성 근경련 치료에 권장하고 있다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 : 18세 이상, 80세 미만
- 체포 목격
- 성공적인 첫 번째 소생술(ROSC는 20분 동안 지속되어야 합니다.)
- 혼수 또는 반혼수 상태
- 평균 동맥압 > 60mmHg
- 주변 산소 포화도 > 85%
- 심정지 전 예상 수명 > 3개월.
- 심정지 전 수행도 > 3개월.
제외 기준:
체포 원인
- 패혈증, 악성종양의 진행, 외상, 출혈성 쇼크
- 알려진 응고병증
- 7일 이내 주요 작업
- 이전 발작 이력
- 발프로에이트 또는 클로나제팜의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
대조군
|
|
실험적: 예방 그룹
예방적 항경련제(발프로에이트, 클로나제팜)를 사용한 그룹
|
저체온 유도 시 시작 발프로에이트: 30mg/kg iv 로딩 - 8시간 후 - 6mg/kg q 8시간 iv ~ 72시간 clonazepam: 72시간까지 L-튜브를 통해 1mg po bit
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파도(EEG)
기간: 심정지 후 72시간
|
발작 활동은 EEG로 측정됩니다. EEG는 신경과 전문의가 해석합니다.
|
심정지 후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CPC 점수(대뇌 수행 범주) 점수
기간: 심정지 후 1개월 및 3개월
|
심정지 후 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Min Seob Sim, Master, Dept. of Emergency Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Willis, C.D., et al., Cardiopulmonary resuscitation after traumatic cardiac arrest is not always futile. Injury, 2006. 37(5): p. 448-54. 2. Eisenberg, M.S., et al., Cardiac arrest and resuscitation: a tale of 29 cities. Ann Emerg Med, 1990. 19(2): p. 179-86. 3. Edgren, E., et al., Assessment of neurological prognosis in comatose survivors of cardiac arrest. BRCT I Study Group. Lancet, 1994. 343(8905): p. 1055-9. 4. Nolan, J.P., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication.Resuscitation, 2008. 79(3): p. 350-79. 5. Neumar, R.W., et al., Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. Circulation, 2008. 118(23): p. 2452-83. 6. Kuboyama, K., et al., Delay in cooling negates the beneficial effect of mild resuscitative cerebral hypothermia after cardiac arrest in dogs: a prospective, randomized study. Crit Care Med, 1993. 21(9): p. 1348-58. 7. Weinrauch, V., et al., Beneficial effect of mild hypothermia and detrimental effect of deep hypothermia after cardiac arrest in dogs. Stroke, 1992. 23(10): p. 1454-62. 8. Sterz, F., et al., Mild hypothermic cardiopulmonary resuscitation improves outcome after prolonged cardiac arrest in dogs. Crit Care Med, 1991. 19(3): p. 379-89. 9. Leonov, Y., et al., Mild cerebral hypothermia during and after cardiac arrest improves neurologic outcome in dogs. J Cereb Blood Flow Metab, 1990. 10(1): p. 57-70. 10. Bernard, S.A., et al., Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med, 2002. 346(8): p. 557-63.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 마비에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스