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HPV関連の切除可能なステージIII/IV中咽頭癌における寛解導入化学療法とその後のセツキシマブおよび放射線療法

2023年6月13日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

中咽頭の HPV 関連切除可能扁平上皮癌患者における低用量と標準用量の IMRT による導入化学療法とその後のセツキシマブ (Erbitux) の第 II 相試験

理論的根拠: パクリタキセルやシスプラチンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 セツキシマブなどのモノクローナル抗体は、さまざまな方法で腫瘍の増殖をブロックできます。 腫瘍細胞が増殖して広がる能力を阻害するものもあります。 他の人は腫瘍細胞を見つけて、それらを殺すのを助けたり、腫瘍を殺す物質をそれらに運んだりします. 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞を殺します。 パクリタキセル、シスプラチン、セツキシマブを放射線療法と併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: この第 II 相試験では、パクリタキセル、シスプラチン、およびセツキシマブを研究して、HPV 関連のステージ III またはステージ IV の中咽頭がん患者の治療において、セツキシマブと 2 つの異なる用量の強度変調放射線療法を続けた場合に、それらがどの程度効果があるかを確認しています。手術で取り除くことができるもの。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • パクリタキセル、シスプラチン、およびセツキシマブを含む寛解導入療法の有効性を、低線量または標準線量の強度変調放射線療法と組み合わせたセツキシマブの有効性を評価すること。パピローマウイルス (HPV) 関連の切除可能なステージ III-IVB の中咽頭扁平上皮癌。

セカンダリ

  • 全生存率を評価する。
  • 客観的な反応、局所制御、および転移率を評価します。
  • 治療の初期および後期毒性を評価すること。

三次

  • 癌治療の機能評価 - 一般 (FACT-G)、癌治療の機能評価 - 頭頸部 (FACT-HN)、およびバンダービルト頭頸部症状調査 (VHNSS) によって測定される生活の質および言語および嚥下機能を評価する）。
  • 頭頸部がん患者の一般的な身体機能に対する治療誘発性疲労の影響を評価すること。 検索戦略:
  • 機能低下を臨床的、身体的、および生物学的相関因子と相関させる。
  • ERCC1 一塩基多型やタンパク質発現などの放射線耐性マーカーを評価し、それらを治療効果と相関させる。
  • 無増悪生存期間（PFS ) およびその他の結果パラメーター。
  • セツキシマブの有効性と FcγR 受容体の多型との相関関係を評価すること。
  • テロメアの長さ、アンギオテンシン変換酵素の多型、C 反応性タンパク質のレベルなど、機能的転帰と生物学的パラメータを評価すること。

概要: これは多施設研究です。

  • 導入療法: 患者は、1 日目に 1 時間かけてシスプラチンを静脈内 (IV) で投与し、1 日目、8 日目、および 15 日目に 3 時間かけてパクリタキセル IV および 1 ～ 2 時間かけてセツキシマブ IV を投与します。 治療は 21 日ごとに 3 コース繰り返されます。 その後、患者は導入療法に対する反応の評価を受けます。 原発腫瘍部位で臨床的完全奏効（CR）が得られた患者は、放射線療法とセツキシマブを併用するグループ 1 に進みます。 原発腫瘍部位で臨床的部分奏効（PR）または病勢安定（SD）の患者、または原発腫瘍部位で肉眼的病変がみられる患者は、同時放射線療法とセツキシマブのグループ 2 に進みます。

  • 放射線療法とセツキシマブの併用: 導入療法の最終日から 14 ～ 21 日後に治療を開始します。

    • グループ 1 (CR): 患者は低線量強度変調放射線療法 (IMRT) を週 5 日、約 5 週間 (27 分割) 受けます。 患者はまた、セツキシマブ IV を週 1 回 1 ～ 2 時間にわたって 6 週間投与されます。
    • グループ 2 (PR、SD、または全体的に陽性の疾患): 患者は、標準用量の IMRT を週 5 日、約 6 週間 (33 分割) 受けます。 患者はまた、セツキシマブ IV を週 1 回 1 ～ 2 時間かけて 7 週間投与されます。

患者は、疲労、身体機能、体重減少、生活の質、頭頸部の症状の負担、発話および嚥下機能を評価するアンケートに記入します。

腫瘍組織および血清サンプルは、関連する実験室での研究のために定期的に収集される場合があります。

研究治療の完了後、患者は3年間定期的に追跡されます。

予測される患者数: 83 人の患者

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201-1781
        • Evanston Hospital
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
        • Fergus Falls Medical Group, PA
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • New Jersey
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
        • Wood County Oncology Center
      • Clyde、Ohio、アメリカ、43410
        • North Coast Cancer Care - Clyde
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Hematology Oncology Center
      • Lima、Ohio、アメリカ、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Norwalk、Ohio、アメリカ、44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
        • Fulton County Health Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Butler、Pennsylvania、アメリカ、16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Cancer Centers
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • St. Nicholas Hospital
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ヘマトキシリンおよびエオシン（H＆E）染色によって決定される、組織学的または細胞学的に確認された中咽頭の扁平上皮癌

    • 新たに診断された疾患
    • -切除可能な疾患または研究治療後に切除可能になると予想される疾患
    • -ステージ III、IVA、または IVB 疾患は、画像検査 (IV 造影剤を使用したコンピューター断層撮影 (CT) スキャンまたは磁気共鳴画像 (MRI) が必要) および完全な頭頸部検査によって決定されます

  • HPV-16 の H&E 染色および in-situ ハイブリダイゼーション (ISH) および p16 の免疫組織化学 (IHC) によって決定される、HPV 関連疾患の中央確認に利用できるパラフィン包埋腫瘍標本

    • HPV関連疾患は、p16 IHC陽性および/またはHPV-16 ISH陽性と定義されています
    • 非 HPV 関連疾患は、p16 IHC 陰性と定義されます
    • 注: 腫瘍材料が限られている場合、p16 IHC は HPV-16 ISH の前に実行されます
  • -臨床およびX線撮影法による原発腫瘍または結節の測定可能な疾患。臨床検査およびCTスキャンまたはMRIによる少なくとも1つの次元で2cm以上の病変として定義されます（またはX 線検査でスパイラル CT スキャンを使用する場合は、少なくとも 1 つの次元)
  • 頸動脈、頭蓋底、または頸椎に固定された原発腫瘍またはリンパ節転移がない
  • 遠隔転移の証拠なし
  • 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0-1
  • 顆粒球 ≥ 1,000/mm^3
  • 血小板数≧100,000/mm^3
  • 総血清ビリルビン≤1.5mg/dL
  • クレアチニンクリアランス≧60mL/分
  • 陰性妊娠検査
  • 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
  • -別の悪性腫瘍の病歴がない（子宮頸部の上皮内癌および/または非黒色腫性皮膚癌を除く）それが治癒的に治療され、患者が2年以上無病である場合を除きます

  • 過去 6 か月以内に次のいずれかを有する患者は、研究に参加する前に心臓専門医および/または神経科医によって評価されていれば適格です。

    • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III-IV のうっ血性心不全
    • 脳血管障害または一過性脳虚血発作
    • 不安定狭心症
    • 心筋梗塞（ST上昇の有無にかかわらず）

除外基準:

  • 以前の化学療法
  • -鎖骨の上の以前の放射線療法
  • この疾患の治癒を目的とした以前の手術（生検を伴う完全な頭頸部検査が許可されている）
  • -EGFR経路を特異的かつ直接的に標的とする以前の治療
  • -モノクローナル抗体に対する以前の重度の注入反応
  • コントロールされていない糖尿病、抗生物質にもかかわらずコントロールされていない感染、または過去30日以内のコントロールされていない高血圧
  • 研究療法を妨害する可能性がある、または外科的切除を妨げる可能性のある併発疾患
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1
パクリタキセルとシスプラチンによる導入療法の後、患者は低線量強度変調放射線療法 (IMRT) を週 5 日、約 5 週間 (27 分割) 受けます。 患者はまた、セツキシマブ IV を週 1 回 1 ～ 2 時間にわたって 6 週間投与されます。
生物学的：セツキシマブ
与えられた IV
放射線：強度変調放射線治療（IMRT）
患者は、導入療法に対する臨床反応に基づいて、低用量または標準用量の IMRT を受ける
薬：パクリタキセル
1、8、15 日目に 90 mg/m^2 を IV 投与
他の名前：
  • アブラキサン、タキソール
薬：シスプラチン
IV投与、1日目に75mg/m^2
他の名前：
  • プラチノール
実験的：グループ 2
パクリタキセルとシスプラチンによる導入療法の後、患者は標準用量の IMRT を週 5 日、約 6 週間 (33 分割) 受けます。 患者はまた、セツキシマブ IV を週 1 回 1 ～ 2 時間かけて 7 週間投与されます。
生物学的：セツキシマブ
与えられた IV
放射線：強度変調放射線治療（IMRT）
患者は、導入療法に対する臨床反応に基づいて、低用量または標準用量の IMRT を受ける
薬：パクリタキセル
1、8、15 日目に 90 mg/m^2 を IV 投与
他の名前：
  • アブラキサン、タキソール
薬：シスプラチン
IV投与、1日目に75mg/m^2
他の名前：
  • プラチノール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24ヶ月無増悪生存
時間枠：導入療法の第3サイクルの実施後14日以内、および同時療法の完了後8週間と6か月以内に評価され、その後進行するまで6か月ごと、または研究登録から3年まで
24 か月の無増悪生存期間は、登録後 24 か月で生存し、無増悪であった患者の割合として定義されます。 このエンドポイントの主要な研究集団は、導入後に主要部位で臨床的完全奏効（CR）が確認され、その後主要部位に 5400 cGy の放射線療法を受けた患者です。
導入療法の第3サイクルの実施後14日以内、および同時療法の完了後8週間と6か月以内に評価され、その後進行するまで6か月ごと、または研究登録から3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24か月の全生存期間
時間枠：導入療法の第3サイクルの実施後14日以内、および同時療法の完了後8週間と6か月以内に評価され、その後進行するまで6か月ごと、または研究登録から3年まで
OS は、登録から死亡までの時間として定義されるか、生きていることがわかっている最後の日付で打ち切られました。 Kaplan-Meier 法を使用して、24 か月の全生存率を推定しました。
導入療法の第3サイクルの実施後14日以内、および同時療法の完了後8週間と6か月以内に評価され、その後進行するまで6か月ごと、または研究登録から3年まで
一次臨床反応率
時間枠：-導入療法の3サイクル目の送達後14日以内に評価
一次臨床奏効率は、寛解導入療法後に一次部位で完全奏効または部分奏効を示した患者の割合として定義されます。 プライマリ サイトの応答ステータスは、内視鏡を使用した臨床検査によって分類されました。 ただし、内視鏡検査に基づいてプライマリの臨床反応ステータスが不明な場合は、CT または MRI (導入の最後に必要) を使用してプライマリのステータスを決定しました。 プライマリの臨床的および放射線学的評価が不明な場合は、担当医師の裁量で生検が考慮されました。
-導入療法の3サイクル目の送達後14日以内に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Shanthi Marur, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月11日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (推定)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000665170
  • U10CA023318 (米国 NIH グラント/契約)
  • ECOG-E1308 (その他の識別子：Eastern Cooperative Oncology Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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