早期流産の完了を検出するための手動吸引と電気吸引の感度に関する研究
2016年12月6日 更新者：Planned Parenthood of Greater New York
妊娠 6 週未満での完全な流産を検出するための手動吸引と電動吸引の感度
高感度の尿妊娠検査により、女性は非常に早い妊娠を確認できるようになりました。
しかし、中絶施設の約 3 分の 1 は、妊娠 6 週未満の中絶を提供していません。
医療提供者は、早期中絶後に子宮吸引物に含まれる受胎産物（POC）を特定できないこと、および中絶の完了が肉眼検査で確認できない場合の血清 hCG レベルの追跡に関連する時間、コスト、およびリスクについて懸念している可能性があります。
多くのプロバイダーは、手動真空吸引 (MVA) は妊娠組織の破壊が少ないため、肉眼的検査で POC を特定する可能性が高くなると考えています。
完全な受胎産物の検出について MVA と電気吸引吸引法 (EVA) を具体的に比較した報告はなく、妊娠 6 週未満で MVA と EVA を比較した報告もありません。
私たち研究者は、都会の大きな家族計画センターで妊娠 6 週未満の妊娠をしている 500 人の女性を対象に、MVA と EVA の感度を比較するランダム化比較試験を実施することを提案します。
その後、中絶が完了したことが示された患者の全体的な検査で、POCの陽性同定を測定します。
POC の真の陽性検出率は、EVA よりも MVA を使用した拡張および掻爬 (D&C) の方が高くなると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10012
- Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠嚢のサイズが 12 mm 未満、または胎嚢が見えない (妊娠検査で陽性) 外科的中絶の日
- -研究サイトでの外来中絶に対する医学的禁忌はありません
除外基準:
- 同意できない
- 異所性妊娠の疑い（骨盤内腫瘤、片側の痛み、または超音波での検出）、奇胎妊娠の疑い、または嚢および膣からの出血がない 自然流産の疑い
- 投薬中絶の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：手動真空吸引
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参加者は、手動真空吸引または電気真空吸引のいずれかを使用して中絶を受けるように無作為化されます。
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アクティブコンパレータ：電気真空吸引
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参加者は、手動真空吸引または電気真空吸引のいずれかを使用して中絶を受けるように無作為化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中絶完了の正確な確認
時間枠：2週間～6ヶ月
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次の時点での尿妊娠検査、血清hCGレベルの適切な低下、または月経の回復に関する患者の報告によって決定される、完全な流産の正確な確認
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2週間～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Principal Investigator, MD, MPH、Planned Parenthood of Greater New York
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。