Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af følsomheden af ​​manuel vs elektrisk aspiration til at opdage afsluttet tidlig abort

6. december 2016 opdateret af: Planned Parenthood of Greater New York

Følsomheden af ​​manuel versus elektrisk vakuumaspiration for at opdage afsluttet abort ved mindre end seks ugers graviditet

Med følsomme uringraviditetstests er kvinder nu i stand til at bekræfte meget tidlige graviditeter. Men cirka en tredjedel af abortinstitutioner tilbyder ikke aborter ved mindre end seks ugers graviditet. Udbydere kan være bekymrede for, at de ikke vil være i stand til at identificere produkter af undfangelse (POC'er) i uterusaspirater efter tidlig abort og om tid, omkostninger og risiko forbundet med at følge serum-hCG-niveauer, når fuldført abort ikke kan bekræftes ved en grov inspektion. Mange udbydere mener, at manuel vakuumaspiration (MVA) forårsager mindre ødelæggelse af graviditetsvæv og derfor kan øge sandsynligheden for at identificere POC'er ved grov inspektion. Ingen offentliggjorte rapporter sammenligner specifikt MVA med elektrisk vakuumaspiration (EVA) til påvisning af komplette produkter fra undfangelsen, og ingen sammenligner MVA og EVA ved mindre end 6 ugers graviditet. Vi, efterforskerne, foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner følsomheden af ​​MVA over for EVA til påvisning af afsluttet abort hos 500 kvinder med graviditeter på mindre end 6 ugers svangerskab ved et stort familieplanlægningscenter i den indre by. Vi vil måle positiv identifikation af POC'er ved bruttoinspektion hos patienter, der efterfølgende viser sig at have gennemført aborter. Vi antager, at hastigheden af ​​sand positiv påvisning af POC'er vil være højere i dilatation og curettage (D&C) ved brug af MVA end EVA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationssækstørrelse <12 mm eller ingen synlig sæk (med positiv graviditetstest) dag for kirurgisk abort
  • ingen medicinske kontraindikationer for ambulant abort på undersøgelsesstedet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan give samtykke
  • mistanke om ektopisk graviditet (bækkenmasse, ensidig smerte eller påvisning på ultralyd), mistanke om molar graviditet eller ingen sæk og vaginal blødning mistænkelig for fuldstændig spontan abort
  • mislykket medicin abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel vakuumaspiration
Procedure: D & C abort
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage deres abort ved hjælp af enten manuel vakuumaspiration eller elektrisk vakuumaspiration.
Aktiv komparator: Elektrisk vakuum aspiration
Procedure: D & C abort
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage deres abort ved hjælp af enten manuel vakuumaspiration eller elektrisk vakuumaspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtig bekræftelse af gennemført abort
Tidsramme: 2 uger - 6 måneder
Nøjagtig bekræftelse af afsluttet abort, som bestemt ved uringraviditetstest ved følgende passende faldende serum-hCG-niveauer eller patientrapport om tilbagevendt menstruation
2 uger - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Planned Parenthood of Greater New York

Samarbejdspartnere

Society of Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood of Greater New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (Skøn)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPNYC 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induceret abort

Kliniske forsøg med D & C abort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner