Tutkimus manuaalisen vs. sähköisen aspiraation herkkyydestä valmiin varhaisen abortin havaitsemiseksi
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Planned Parenthood of Greater New York
Manuaalisen ja sähköisen tyhjiöaspiraation herkkyys täydellisen abortin havaitsemiseksi alle kuuden raskausviikon aikana
Herkän virtsan raskaustestin avulla naiset voivat nyt vahvistaa hyvin varhaisen raskauden.
Noin kolmasosa aborttipalveluista ei kuitenkaan tarjoa aborttia alle kuuden raskausviikon jälkeen.
Palveluntarjoajat saattavat olla huolissaan siitä, etteivät he pysty tunnistamaan hedelmöitystuotteita (POC) kohdun aspiraatiosta varhaisen abortin jälkeen ja aikaa, kustannuksia ja riskejä, jotka liittyvät seerumin hCG-tasojen seuraamiseen, kun päättynyttä aborttia ei voida vahvistaa perusteellisella tarkastuksella.
Monet palveluntarjoajat uskovat, että manuaalinen tyhjiöimu (MVA) aiheuttaa vähemmän raskauskudoksen tuhoutumista ja voi siksi lisätä POC:iden tunnistamisen todennäköisyyttä kokonaistarkastuksessa.
Yhdessäkään julkaistussa raportissa ei ole erityisesti verrattu MVA:ta sähköiseen tyhjiöimuon (EVA) täydellisten hedelmöitystuotteiden havaitsemiseksi, eikä MVA:ta ja EVA:ta verrata alle 6 raskausviikon jälkeen.
Me, tutkijat, ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista, jossa verrataan MVA:n herkkyyttä EVA:lle suoritetun abortin havaitsemiseksi 500 naisella, joiden raskaus on kestänyt alle 6 viikkoa suuressa kantakaupungin perhesuunnittelukeskuksessa.
Mittaamme POC:iden positiivisen tunnistamisen kokonaistarkastuksessa potilailla, joiden on myöhemmin osoitettu suorittaneen abortin.
Oletamme, että POC:iden todellinen positiivinen havaitsemisnopeus on suurempi laajennuksessa ja kyretaatiossa (D&C) käytettäessä MVA:ta kuin EVA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskauspussin koko <12 mm tai ei näkyvää pussia (positiivinen raskaustesti) leikkauspäivänä
- ei lääketieteellisiä vasta-aiheita avohoidon abortille tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suostumaan
- epäilty kohdunulkoinen raskaus (lantiomassa, yksipuolinen kipu tai havaitseminen ultraäänellä), epäilty poskiraskaus tai pussin puuttuminen ja emättimen verenvuoto epäillään päättyneen spontaanin abortin vuoksi
- epäonnistunut lääkeabortti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen tyhjiöimu
|
Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan abortti joko manuaalisella tyhjiöimulla tai sähköisellä tyhjiöimulla.
|
|
Active Comparator: Sähköinen tyhjiöimu
|
Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan abortti joko manuaalisella tyhjiöimulla tai sähköisellä tyhjiöimulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkka vahvistus suoritetusta abortista
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 6 kuukautta
|
Tarkka vahvistus päättyneestä abortista, määritettynä virtsan raskaustestillä seuraavien, asianmukaisesti laskevien seerumin hCG-tasojen tai potilaan ilmoituksen palaneista kuukautisista
|
2 viikkoa - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood of Greater New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPNYC 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .