手动与电动抽吸检测完全早期流产的敏感性研究
2016年12月6日 更新者：Planned Parenthood of Greater New York
手动与电动真空抽吸检测妊娠不足六周完全流产的敏感性
通过灵敏的尿液妊娠试验，女性现在能够确认早孕。
然而，大约三分之一的堕胎设施不提供怀孕不到六周的堕胎服务。
提供者可能担心他们将无法在早期流产后的子宫抽吸物中识别受孕产物 (POC)，以及当无法通过粗略检查确认完全流产时与跟踪血清 hCG 水平相关的时间、成本和风险。
许多提供者认为，手动真空抽吸 (MVA) 对妊娠组织的破坏较小，因此可能会增加在粗略检查中识别 POC 的可能性。
没有已发表的报告专门比较 MVA 与电真空抽吸 (EVA) 以检测完整的受孕产物，也没有报告在妊娠少于 6 周时比较 MVA 和 EVA。
我们，研究人员，建议进行一项随机对照试验，比较 MVA 与 EVA 检测完全流产的敏感性，其中 500 名妇女在一个大型内城计划生育中心怀孕不到 6 周。
我们将在随后显示已完成流产的患者的粗略检查中测量 POC 的阳性识别。
我们假设使用 MVA 进行的扩张和刮除术 (D&C) 中 POC 的真阳性检测率高于 EVA。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10012
- Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕囊大小 <12 毫米或看不到囊（妊娠试验阳性） 手术流产当天
- 研究地点没有门诊流产的医学禁忌症
排除标准：
- 无法同意
- 疑似异位妊娠（盆腔包块、单侧疼痛或超声检测）、疑似葡萄胎或无囊和阴道出血怀疑完全性自然流产
- 药物流产失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手动真空抽吸
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参与者将被随机分配使用手动真空抽吸或电动真空抽吸进行流产。
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有源比较器：电动真空抽吸
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参与者将被随机分配使用手动真空抽吸或电动真空抽吸进行流产。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流产完成的准确确认
大体时间：2 周 - 6 个月
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通过随后的尿妊娠试验、适当下降的血清 hCG 水平或月经恢复的患者报告确定完全流产的准确确认
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2 周 - 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Principal Investigator, MD, MPH、Planned Parenthood of Greater New York
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月10日
首次发布 (估计)
2010年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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