조기 낙태 완료를 감지하기 위한 수동 대 전기 흡인의 민감도 연구
2016년 12월 6일 업데이트: Planned Parenthood of Greater New York
임신 6주 미만의 낙태 완료를 감지하기 위한 수동 대 전기 진공 흡인의 민감도
민감한 소변 임신 검사를 통해 여성들은 이제 매우 이른 임신을 확인할 수 있습니다.
그러나 낙태 시설의 약 1/3은 임신 6주 미만에서는 낙태를 제공하지 않습니다.
의료 제공자는 조기 낙태 후 자궁 흡인에서 수태 산물(POC)을 식별할 수 없을 것이라는 점과 완료된 낙태를 육안 검사로 확인할 수 없을 때 다음 혈청 hCG 수치와 관련된 시간, 비용 및 위험에 대해 우려할 수 있습니다.
많은 의료 제공자는 수동 진공 흡인(MVA)이 임신 조직의 파괴를 덜 유발하므로 육안 검사에서 POC를 식별할 가능성을 높일 수 있다고 생각합니다.
임신 6주 미만의 MVA와 EVA를 비교한 보고서는 없습니다.
조사관인 우리는 대규모 도심 가족 계획 센터에서 임신 6주 미만의 임신을 한 500명의 여성에서 완료된 낙태를 감지하기 위해 MVA와 EVA의 민감도를 비교하는 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.
이후에 낙태를 완료한 것으로 나타난 환자의 전체 검사에서 POC의 긍정적인 식별을 측정할 것입니다.
우리는 EVA보다 MVA를 사용하는 확장 및 소파술(D&C)에서 POC의 진양성 검출률이 더 높을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10012
- Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신낭 크기 <12mm 또는 눈에 보이는 주머니가 없음(임신 검사 양성) 낙태 수술일
- 연구 장소에서 외래 환자 낙태에 대한 의학적 금기 사항 없음
제외 기준:
- 동의할 수 없다
- 자궁외 임신 의심(골반 종괴, 편측 통증 또는 초음파 검사), 어금니 임신 의심 또는 완전한 자연 유산이 의심되는 주머니 및 질 출혈 없음
- 약물 낙태 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수동 진공 흡인
|
참가자는 수동 진공 흡인 또는 전기 진공 흡인을 사용하여 낙태를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
|
활성 비교기: 전기 진공 포부
|
참가자는 수동 진공 흡인 또는 전기 진공 흡인을 사용하여 낙태를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙태 완료의 정확한 확인
기간: 2주 - 6개월
|
다음의 소변 임신 검사, 적절하게 떨어지는 혈청 hCG 수치, 또는 월경 재개에 대한 환자 보고에 의해 결정된 낙태 완료의 정확한 확인
|
2주 - 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood of Greater New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .