Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie citlivosti manuální vs. elektrické aspirace k detekci dokončeného předčasného potratu

6. prosince 2016 aktualizováno: Planned Parenthood of Greater New York

Citlivost manuální versus elektrické vakuové aspirace k detekci dokončeného potratu v době kratší než šest týdnů těhotenství

S citlivými těhotenskými testy moči jsou nyní ženy schopny potvrdit velmi časné těhotenství. Přibližně jedna třetina interrupčních zařízení však nenabízí potraty v době kratší než šest týdnů těhotenství. Poskytovatelé se mohou obávat, že nebudou schopni identifikovat produkty početí (POC) v děložních aspirátech po předčasném potratu a že čas, náklady a riziko spojené se sledováním hladiny hCG v séru, když dokončený potrat nebude možné potvrdit hrubou kontrolou. Mnoho poskytovatelů se domnívá, že manuální vakuová aspirace (MVA) způsobuje menší destrukci těhotenské tkáně, a proto může zvýšit pravděpodobnost identifikace POC při hrubé kontrole. Žádná publikovaná zpráva konkrétně neporovnává MVA s elektrickou vakuovou aspirací (EVA) pro detekci kompletních produktů početí a žádná nesrovnává MVA a EVA v méně než 6 týdnech těhotenství. My, vyšetřovatelé, navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající citlivost MVA na EVA pro detekci dokončeného potratu u 500 žen s těhotenstvím kratším než 6 týdnů těhotenství ve velkém centru pro plánování rodiny v centru města. Budeme měřit pozitivní identifikaci POC při hrubé kontrole u pacientů, u kterých se následně ukázalo, že mají dokončené potraty. Předpokládáme, že míra skutečně pozitivní detekce POC bude vyšší při dilataci a kyretáži (D&C) s použitím MVA než EVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • velikost gestačního vaku <12 mm nebo žádný viditelný váček (s pozitivním těhotenským testem) den chirurgického potratu
  • žádné lékařské kontraindikace pro ambulantní potrat v místě studie

Kritéria vyloučení:

  • není schopen souhlasit
  • podezření na mimoděložní těhotenství (masa pánve, jednostranná bolest nebo detekce na ultrazvuku), suspektní molární těhotenství nebo žádný váček a krvácení z pochvy s podezřením na dokončený spontánní potrat
  • neúspěšný medikamentózní potrat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ruční vakuové odsávání
Postup: D & C potrat
Účastníci budou náhodně vybráni, aby podstoupili potrat pomocí ruční vakuové aspirace nebo elektrické vakuové aspirace.
Aktivní komparátor: Elektrická vakuová aspirace
Postup: D & C potrat
Účastníci budou náhodně vybráni, aby podstoupili potrat pomocí ruční vakuové aspirace nebo elektrické vakuové aspirace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesné potvrzení o dokončeném potratu
Časové okno: 2 týdny - 6 měsíců
Přesné potvrzení dokončeného potratu, jak je stanoveno těhotenským testem v moči při následujících, přiměřeně klesajících hladinách hCG v séru nebo hlášení pacientky o návratu menstruace
2 týdny - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Planned Parenthood of Greater New York

Spolupracovníci

Society of Family Planning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood of Greater New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPNYC 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukovaný potrat

Klinické studie na D & C potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit