Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézi és elektromos aspiráció érzékenységének vizsgálata a befejezett korai abortusz kimutatására

2016. december 6. frissítette: Planned Parenthood of Greater New York

A kézi és elektromos vákuumos aspiráció érzékenysége a hat hétnél rövidebb terhesség alatti befejezett abortusz kimutatására

Az érzékeny vizelet terhességi tesztekkel a nők ma már meg tudják erősíteni a nagyon korai terhességet. Az abortuszt végző intézmények hozzávetőleg egyharmada azonban nem kínál abortuszt hat hétnél fiatalabb terhesség esetén. A szolgáltatók attól tarthatnak, hogy a korai abortusz után nem tudják azonosítani a fogamzástermékeket (POC) a méh aspirátumában, valamint a szérum hCG-szint követéséhez kapcsolódó időt, költséget és kockázatot, ha a befejezett abortuszt nem lehet alapos vizsgálattal megerősíteni. Sok szolgáltató úgy véli, hogy a kézi vákuumszívás (MVA) kevésbé pusztítja el a terhességi szövetet, és ezért növelheti a POC-k azonosításának valószínűségét a durva ellenőrzés során. Egyetlen közzétett jelentés sem hasonlította össze kifejezetten az MVA-t az elektromos vákuum-aspirációval (EVA) a teljes fogamzástermékek kimutatására, és egyik sem hasonlította össze az MVA-t és az EVA-t a terhesség 6 heténél kevesebbnél. Mi, a kutatók azt javasoljuk, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely az MVA EVA-ra való érzékenységét hasonlítja össze a befejezett abortusz kimutatására 500, 6 hetesnél rövidebb terhességű nő esetében egy nagy belvárosi családtervezési központban. A POC-k pozitív azonosítását bruttó vizsgálat során mérjük azoknál a betegeknél, akikről utólag kiderült, hogy abortuszt végeztek. Feltételezzük, hogy a POC-k valódi pozitív kimutatásának aránya magasabb lesz az MVA-t használó dilatációs és küretezési (D&C) esetén, mint az EVA esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhességi zsák mérete <12 mm vagy nincs látható zsák (pozitív terhességi teszttel) a műtéti abortusz napja
  • nincs orvosi ellenjavallat az ambuláns abortuszhoz a vizsgálat helyszínén

Kizárási kritériumok:

  • nem tud hozzájárulni
  • méhen kívüli terhesség gyanúja (kismedencei tömeg, egyoldali fájdalom vagy ultrahang kimutatás), moláris terhesség gyanúja, vagy nincs zsák és hüvelyi vérzés, ami gyanús befejezett spontán abortuszra
  • sikertelen gyógyszeres abortusz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kézi vákuumszívás
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy kézi vákuumszívással vagy elektromos vákuumszívással végezzék el az abortuszt.
Aktív összehasonlító: Elektromos vákuumszívás
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy kézi vákuumszívással vagy elektromos vákuumszívással végezzék el az abortuszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A befejezett abortusz pontos megerősítése
Időkeret: 2 hét - 6 hónap
A befejezett abortusz pontos megerősítése, amelyet vizelet terhességi tesztje határoz meg a következő, megfelelően csökkenő szérum hCG-szinteknél, vagy a beteg jelentése a visszatérő menstruációról
2 hét - 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood of Greater New York

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPNYC 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D&C abortusz

3
Iratkozz fel