Estudo da sensibilidade da aspiração manual versus elétrica para detectar aborto precoce concluído
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Planned Parenthood of Greater New York
A sensibilidade da aspiração a vácuo manual versus elétrica para detectar aborto concluído com menos de seis semanas de gravidez
Com testes de gravidez de urina sensíveis, as mulheres agora podem confirmar gravidezes muito precoces.
No entanto, aproximadamente um terço das instalações de aborto não oferecem abortos com menos de seis semanas de gravidez.
Os provedores podem estar preocupados com a incapacidade de identificar produtos da concepção (POCs) em aspirados uterinos após o aborto precoce e com o tempo, custo e risco associados aos seguintes níveis séricos de hCG quando o aborto completo não pode ser confirmado por inspeção grosseira.
Muitos provedores acreditam que a aspiração manual a vácuo (MVA) causa menos destruição do tecido da gravidez e, portanto, pode aumentar a probabilidade de identificar POCs na inspeção macroscópica.
Nenhum relatório publicado compara especificamente MVA com aspiração elétrica a vácuo (EVA) para a detecção de produtos completos da concepção e nenhum compara MVA e EVA com menos de 6 semanas de gravidez.
Nós, os investigadores, propomos realizar um estudo randomizado controlado comparando a sensibilidade do MVA ao EVA para a detecção de aborto completo em 500 mulheres com gravidez de menos de 6 semanas de gestação em um grande centro de planejamento familiar do centro da cidade.
Mediremos a identificação positiva de POCs na inspeção macroscópica em pacientes que posteriormente demonstraram ter concluído abortos.
Nossa hipótese é que a taxa de detecção positiva verdadeira de POCs será maior na dilatação e curetagem (D&C) usando MVA do que EVA.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- tamanho do saco gestacional <12 mm ou nenhum saco visível (com teste de gravidez positivo) dia do aborto cirúrgico
- sem contra-indicações médicas para aborto ambulatorial no local do estudo
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir
- suspeita de gravidez ectópica (massa pélvica, dor unilateral ou detecção em ultrassom), suspeita de gravidez molar ou ausência de saco e sangramento vaginal suspeita de aborto espontâneo completo
- aborto medicamentoso falhado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aspiração a Vácuo Manual
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As participantes serão randomizadas para receber o aborto usando aspiração a vácuo manual ou aspiração a vácuo elétrica.
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Comparador Ativo: Aspiração Elétrica a Vácuo
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As participantes serão randomizadas para receber o aborto usando aspiração a vácuo manual ou aspiração a vácuo elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confirmação precisa do aborto concluído
Prazo: 2 semanas - 6 meses
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Confirmação precisa do aborto concluído, conforme determinado pelo teste de gravidez na urina a seguir, queda adequada dos níveis séricos de hCG ou relato do paciente sobre retorno da menstruação
|
2 semanas - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood of Greater New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPNYC 001
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