Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av känsligheten hos manuell vs elektrisk aspiration för att upptäcka avslutad tidig abort

6 december 2016 uppdaterad av: Planned Parenthood of Greater New York

Känsligheten hos manuell kontra elektrisk vakuumaspiration för att upptäcka avslutad abort vid mindre än sex veckors graviditet

Med känsliga uringraviditetstester kan kvinnor nu bekräfta mycket tidiga graviditeter. Ungefär en tredjedel av abortanstalterna erbjuder dock inte aborter vid mindre än sex veckors graviditet. Leverantörer kan vara oroliga för att de inte kommer att kunna identifiera befruktningsprodukter (POC) i uterinaspirat efter tidig abort och om tiden, kostnaden och risken förknippad med att följa serum-hCG-nivåer när fullbordad abort inte kan bekräftas genom grov inspektion. Många leverantörer tror att manuell vakuumaspiration (MVA) orsakar mindre förstörelse av graviditetsvävnad och därför kan öka sannolikheten för att identifiera POC vid grov inspektion. Inga publicerade rapporter jämför MVA specifikt med elektrisk vakuumaspiration (EVA) för detektering av kompletta befruktningsprodukter och ingen jämför MVA och EVA vid mindre än 6 veckors graviditet. Vi, utredarna, föreslår att vi ska genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför känsligheten av MVA mot EVA för att upptäcka fullbordad abort hos 500 kvinnor med graviditeter under 6 veckors graviditet på ett stort centrum för familjeplanering i innerstaden. Vi kommer att mäta positiv identifiering av POC vid grov inspektion hos patienter som senare visar sig ha genomfört aborter. Vi antar att graden av sann positiv detektion av POC kommer att vara högre vid dilatation och curettage (D&C) med MVA än EVA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10012
        • Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetssäckstorlek <12 mm eller ingen synlig säck (med positivt graviditetstest) dag för kirurgisk abort
  • inga medicinska kontraindikationer för poliklinisk abort på studieplatsen

Exklusions kriterier:

  • inte kan samtycka
  • misstänkt ektopisk graviditet (bäckenmassa, ensidig smärta eller upptäckt på ultraljud), misstänkt molar graviditet eller ingen säck och vaginal blödning misstänkt för fullständig spontan abort
  • misslyckad medicinabort

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell vakuumsug
Deltagarna kommer att randomiseras för att få sin abort med antingen manuell vakuumaspiration eller elektrisk vakuumaspiration.
Aktiv komparator: Elektrisk vakuumsug
Deltagarna kommer att randomiseras för att få sin abort med antingen manuell vakuumaspiration eller elektrisk vakuumaspiration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrekt bekräftelse av avslutad abort
Tidsram: 2 veckor - 6 månader
Exakt bekräftelse på avslutad abort, som fastställts av uringraviditetstest vid efterföljande, lämpligt fallande serum-hCG-nivåer, eller patientrapport om återkommande mens
2 veckor - 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood of Greater New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPNYC 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera