Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de gevoeligheid van handmatige versus elektrische aspiratie om voltooide vroege abortus te detecteren

6 december 2016 bijgewerkt door: Planned Parenthood of Greater New York

De gevoeligheid van handmatige versus elektrische vacuümaspiratie om voltooide abortus te detecteren bij minder dan zes weken zwangerschap

Met gevoelige urinezwangerschapstesten kunnen vrouwen nu zeer vroege zwangerschappen bevestigen. Ongeveer een derde van de abortusfaciliteiten biedt echter geen abortus aan bij minder dan zes weken zwangerschap. Aanbieders kunnen bezorgd zijn dat ze na een vroege abortus geen producten van conceptie (POC's) in uteriene aspiraten kunnen identificeren en dat de tijd, kosten en risico's die gepaard gaan met het volgen van de serum-hCG-spiegels na een voltooide abortus niet kunnen worden bevestigd door grove inspectie. Veel aanbieders zijn van mening dat handmatige vacuümaspiratie (MVA) minder vernietiging van zwangerschapsweefsel veroorzaakt en daarom de kans vergroot dat POC's bij grove inspectie worden geïdentificeerd. Geen gepubliceerde rapporten vergelijken MVA specifiek met elektrische vacuümaspiratie (EVA) voor de detectie van volledige conceptieproducten en geen enkele vergelijkt MVA en EVA bij minder dan 6 weken zwangerschap. Wij, de onderzoekers, stellen voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarin de gevoeligheid van MVA voor EVA wordt vergeleken voor de detectie van voltooide abortus bij 500 vrouwen met een zwangerschap van minder dan 6 weken in een groot centrum voor gezinsplanning in de binnenstad. We zullen positieve identificatie van POC's meten bij grove inspectie bij patiënten bij wie later is aangetoond dat ze een abortus hebben ondergaan. We veronderstellen dat de snelheid van echt positieve detectie van POC's hoger zal zijn bij dilatatie en curettage (D&C) met MVA dan met EVA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschapszakgrootte <12 mm of geen zichtbare zak (met positieve zwangerschapstest) dag van chirurgische abortus
  • geen medische contra-indicaties voor poliklinische abortus op de onderzoekslocatie

Uitsluitingscriteria:

  • niet kunnen instemmen
  • vermoedelijke buitenbaarmoederlijke zwangerschap (bekkenmassa, unilaterale pijn of detectie op echografie), vermoedelijke kieszwangerschap, of geen sac en vaginale bloeding verdacht voor voltooide spontane abortus
  • mislukte medicatie-abortus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Handmatige vacuümaspiratie
Deelnemers worden gerandomiseerd om hun abortus te ondergaan met behulp van handmatige vacuümaspiratie of elektrische vacuümaspiratie.
Actieve vergelijker: Elektrische vacuümafzuiging
Deelnemers worden gerandomiseerd om hun abortus te ondergaan met behulp van handmatige vacuümaspiratie of elektrische vacuümaspiratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurige bevestiging van voltooide abortus
Tijdsspanne: 2 weken - 6 maanden
Nauwkeurige bevestiging van voltooide abortus, zoals bepaald door middel van een zwangerschapstest in de urine bij de volgende, correct dalende serum-hCG-waarden, of patiëntrapport van terugkerende menstruatie
2 weken - 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood of Greater New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren