パーキンソン病における認知リハビリテーション
パーキンソン病における運動計画障害の PC ベースのリハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床診断では、ドーパミン補充に対する反応が Hx である右側優位の PD です。
除外基準:
- MRIの禁忌
- 脳卒中または重大な頭部外傷の病歴
- 重度の視力障害
- 脳手術または閉所恐怖症の Hx
- 薬の変更は 4 週間未満
- 非定型PD
- 激しい揺れ
- 運動変動またはジスキネジアの存在
- 四肢または関節の機能が著しく損なわれている
- 重大な記憶障害
- うつ病または日中の眠気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PD 対象者
PCベースのニューロリハビリテーション介入を受けるPD被験者。
この介入により、研究対象者は視覚刺激に応じた運動の開始を改善することができます。
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被験者はコンピューターの前に座り、画面に表示される数字の文字列を入力します。
パフォーマンスが向上するにつれて (# が正しくなります)、数値の文字列は長くなります。
次に、記憶した文字列を繰り返すように指示されます。
これらのキー入力をメモリから実行することは、内部的に生成された動きの開始のテストです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照被験者
PC ベースの神経リハビリテーション介入を受ける年齢を一致させた対照。
この介入により、研究対象者は視覚刺激に応じた運動の開始を改善することができます。
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被験者はコンピューターの前に座り、画面に表示される数字の文字列を入力します。
パフォーマンスが向上するにつれて (# が正しくなります)、数値の文字列は長くなります。
次に、記憶した文字列を繰り返すように指示されます。
これらのキー入力をメモリから実行することは、内部的に生成された動きの開始のテストです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動作タスクの反応時間と変動性
時間枠：入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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コンピュータトレーニングの前後の結果測定：左、右、両手の外部キューの反応時間。左、右、両手の外部キューエラー。左、右、両手操作の内部生成された反応時間。左、右、両手 4 桁のトライアルで内部生成されたエラー。
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入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間と完了までの時間を含む、認知機能の神経心理学的測定
時間枠：入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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修正されたエモリー機能歩行プロファイル (mEFAP);可動性テスト タスク 1: 硬い地面を 5 メートル歩きます。時限式。 タスク 2: カーペット敷きの表面を 5 メートル歩き、時間を計ります。 タスク 3: 時間になったら出発します。椅子から立ち上がって、3メートル歩いて、戻って、椅子に座って、時間を計ります。 タスク 4: 障害物コース。タイムアップ アンド ゴーに似ており、前に歩きながら戻ってくる間に 2 つの障害物をまたぐ必要があります。時限式。 タスク 5: 5 段の階段を上り下りします。時限式。 |
入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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タスクのエラーと変動性
時間枠：入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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4 桁のトライアルの外部キューおよび内部生成タスクにおける左、右、および両手のエラー
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入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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機能的器用性テスト (FDT)
時間枠：入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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Functional Dexterity test (FDT): 手の運動器用さの測定。 タスク: 4x4 のペグボード上で木製のペグを拾い、ジグザグのパターンで裏返します。時限式。 タスクは手ごとに 2 回実行されます。 変更されたタスク: 2 列のペグ (各側に 4 つのペグ) を同時に交換します。 裏返す必要はありません。 1.) 反転を助けるためにペグボードを使用すること、および 2.) 手を回外することには、タイムスコアに対して 5 秒のペナルティが課せられます。発生ごとに。 ペグを落とすと、発生ごとにタイムスコアに 10 秒のペナルティが課せられます。 |
入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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シンボルデジットモダリティテスト (SDMT)
時間枠：入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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シンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT): 参加者には、参照用のシンボルに対応する数字 (1 ～ 9) のキーが与えられます。 タスク: 参加者には記号のページが与えられ、ページ上の各記号に対応する数字を声に出して言うように指示されます。 このタスクは完了までに時間が計測され、スコアは 90 秒以内に正しく一致したシンボルと数字の数として報告されます。 |
入学時と入学後2ヶ月間（研修前後）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A Disbrow, PhD、Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。