Kognitiivinen kuntoutus Parkinsonin taudissa
tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
PC-pohjainen Parkinsonin taudin motorisen suunnittelun puutteiden kuntoutus
Testaamme tietokonepelityyppistä kuntoutusohjelmaa Parkinsonin tautia (PD) sairastaville.
Ihmisillä, joilla on PD, on usein vaikeuksia moottorin suunnittelussa, kuten liikkeiden käynnistämisessä tai käynnistämisessä.
Uskomme, että ohjelmamme parantaa suorituskykyä liikkeen aloitustehtävässä sekä arjen toiminnoissa, kuten kävelyssä, aterian valmistamisessa tai lääkepullon avaamisessa.
Mittaamme aivojen toimintaa toiminnallisella MRI:llä ennen ja jälkeen harjoituksen tunnistaaksemme aivoalueet, jotka vaikuttavat suorituskyvyn parantamiseen.
Jos tietokonepohjainen koulutus on tehokasta, se on edullinen hoitomuoto PD:n motorisen suunnittelun puutteille, joka on vapaa sivuvaikutuksista ja jota on helppo antaa suurelle määrälle potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähestymistapamme on käyttää PD-pohjaista adaptiivista koulutusta parantaaksemme suorituskykyä IG-liikkeen aloituksessa potilailla, joilla on PD.
Meillä on kolme tavoitetta: 1) arvioida systemaattisesti Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten kognitiivista kuntoutusta, 2) tutkia kognitiivista kuntoutusta tukevia hermomekanismeja PD:ssä ja 3) arvioida kognitiivisen kuntoutuksen ekologista validiteettia PD:ssä.
Keskitymme kognitiivisen toiminnan yhteen osa-alueeseen, päätökseen aloittaa liike.
Liikkeet voivat olla sisäisesti generoituja (IG) tai ulkoisesti ohjattuja, ja PD:n motoriset puutteet liittyvät tyypillisesti IG-liikkeisiin.
Protokolla on suunniteltu ajamaan hyödyllisiä neuroplastisia muutoksia käyttämällä samanlaista paradigmaa kuin ne, jotka ovat osoittaneet lupaavia tuloksia traumaattisilla aivovauriopotilailla.
Lisäksi käytämme fMRI:tä mittaamaan taustalla olevien basaaliganglioiden ja talamokortikaalisten piirteiden aktiivisuutta.
Lopuksi, koska minkä tahansa sairauden patofysiologiaa koskevan tutkimuksen tavoitteena on parantaa sairastuneiden potilaiden elämää, käyttäytymis- ja neuropsykologiset mittaukset korreloidaan fMRI-mittattujen toiminnallisten poikkeavuuksien kanssa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Liikkumisen aloittamisen parantaminen voi parantaa dramaattisesti päivittäistä toimintaa, mukaan lukien kaatumisten vähentäminen, kielen tuottavuuden parantaminen ja päivittäisten toimintojen pätevyyden parantaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikealla puolella hallitsevan PD:n kliininen diagnoosi Hx-vasteella dopamiinikorvaushoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Aiempi aivohalvaus tai merkittävä päävamma
- Merkittävä näön heikkeneminen
- Aivoleikkauksen tai klaustrofobian Hx
- Lääkkeen vaihto < 4 viikkoa
- Epätyypillinen PD
- Vaikea vapina
- Motoriset vaihtelut tai dyskinesia
- Merkittävästi heikentynyt raajan tai nivelen toiminta
- Merkittävä muistin heikkeneminen
- Masennus tai päiväaikainen uneliaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PD-aiheet
PD-potilaat, joille tehdään PC-pohjainen neurorehabilitaatiointerventio.
Tämä interventio kouluttaa tutkittavia parantamaan liikkeen aloitusta vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin.
|
Koehenkilöt istuvat tietokoneen ääressä ja kirjoittavat näytölle ilmestyvän numerosarjan.
Kun suorituskyky paranee (# oikein), numerojonot pidentyvät.
Sitten heitä kehotetaan toistamaan merkkijono muistista.
Näiden avainsyötteiden suorittaminen muistista on sisäisesti luodun liikkeen aloituksen testi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjauskohteet
Ikää vastaavat kontrollit, joille tehdään PC-pohjainen neurorehabilitaatiointerventio.
Tämä interventio kouluttaa tutkittavia parantamaan liikkeen aloitusta vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin.
|
Koehenkilöt istuvat tietokoneen ääressä ja kirjoittavat näytölle ilmestyvän numerosarjan.
Kun suorituskyky paranee (# oikein), numerojonot pidentyvät.
Sitten heitä kehotetaan toistamaan merkkijono muistista.
Näiden avainsyötteiden suorittaminen muistista on sisäisesti luodun liikkeen aloituksen testi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika ja vaihtelu liiketehtävään
Aikaikkuna: ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
Ennen ja jälkeen tietokoneharjoittelun tulosmittaukset: vasen, oikea, bimanuaalinen ulkoisen vihjeen reaktioaika; vasen, oikea, bimanuaalinen ulkoinen vihjevirhe; vasen, oikea, bimanuaalinen sisäisesti generoitu reaktioaika; vasen, oikea, bimanuaalinen sisäisesti luotu virhe nelinumeroisille kokeille.
|
ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan neuropsykologiset mittaukset, mukaan lukien reaktioaika ja valmistumisaika
Aikaikkuna: ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
Modified Emory Functional Ambulatory Profile (mEFAP); liikkuvuustesti Tehtävä 1: 5 metrin kävely kovalla alustalla; ajoitettu. Tehtävä 2: 5 metrin kävely kokolattiamatolla, ajastettu. Tehtävä 3: Aika ylös ja mennä; nouse tuolilta, kävele 3 metriä, kävele taaksepäin, istu tuolille, ajastettu. Tehtävä 4: Esterata, samanlainen kuin Timed up and go, jossa on 2 estettä, jotka on ylitettävä kävellessä eteenpäin ja takaisin; ajoitettu. Tehtävä 5: Nouse ja laske 5 portaita; ajoitettu. |
ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
|
Tehtävän virheet ja vaihtelevuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
Vasen, oikea ja bimanuaaliset virheet ulkoisissa vihjeissä ja sisäisesti luoduissa tehtävissä nelinumeroisiin kokeisiin
|
ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
|
FDT (Funktional Dexterity Test)
Aikaikkuna: ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
FDT (Funktionaalinen ketteryystesti): käsien motorisen ketteryyden mittaus. Tehtävä: Poimi ja käännä puisia tappeja 4x4 pegboardilta siksak-kuviolla; ajoitettu. Tehtävä suoritetaan 2 kertaa per käsi Muokattu tehtävä: Vaihda 2 tappia (4 tappia kummallakin puolella) samanaikaisesti. Kääntöä ei tarvita. 5 sekunnin rangaistus aikapisteestä 1.) laudan käyttämisestä kääntämisen apuna ja 2.) käden supinoinnissa; tapausta kohden. 10 sekunnin rangaistus aikapisteeseen, jos pudotetaan tappi, per tapaus. |
ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
Symbolinumeromodaliteettitesti (SDMT): Osallistujille annetaan viitteeksi numeroavain (1-9), joka vastaa symboleja. Tehtävä: Osallistujille annetaan sivu symboleja ja heitä kehotetaan sanomaan ääneen jokaista sivulla olevaa symbolia vastaava numero. Tämä tehtävä on ajastettu suorittamiseen ja pisteet raportoidaan oikealla symbolien ja numeroiden osumana 90 sekunnissa. |
ilmoittautumisaika ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ennen ja jälkeen koulutusta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7185-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .