Когнитивная реабилитация при болезни Паркинсона
16 августа 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Компьютерная реабилитация дефицита планирования движений при болезни Паркинсона
Мы тестируем реабилитационную программу в стиле компьютерной игры для людей с болезнью Паркинсона (БП).
Люди с болезнью Паркинсона часто испытывают трудности с планированием движений, например, инициированием или началом движения.
Мы верим, что наша программа улучшит выполнение задачи по началу движения, а также повседневных действий, таких как ходьба, приготовление еды или открытие бутылочки с лекарством.
Мы будем измерять работу мозга с помощью функциональной МРТ до и после тренировки, чтобы определить области мозга, которые участвуют в повышении производительности.
Если компьютерное обучение будет эффективным, оно станет недорогим методом лечения дефицита планирования движений при болезни Паркинсона, не имеющим побочных эффектов и простым в применении для большого числа пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Наш подход заключается в использовании адаптивного обучения на основе ПД для повышения производительности при инициации движения IG у пациентов с БП.
У нас есть три цели: 1) систематически оценивать когнитивную реабилитацию у людей с болезнью Паркинсона (БП), 2) исследовать нейронные механизмы, обеспечивающие когнитивную реабилитацию при БП, и 3) оценивать экологическую обоснованность когнитивной реабилитации при БП.
Мы сосредоточимся на одном аспекте когнитивной функции — решении начать движение.
Движения могут быть вызваны внутренними (IG) или внешними сигналами, а двигательный дефицит при БП обычно связан с IG-движениями.
Протокол предназначен для стимулирования полезных нейропластических изменений с использованием парадигмы, аналогичной той, которая показала многообещающие результаты у пациентов с черепно-мозговой травмой.
Кроме того, мы будем использовать фМРТ для измерения активности основных базальных ганглиев-таламокортикальных цепей.
Наконец, поскольку целью любого исследования патофизиологии заболевания является улучшение жизни пациентов с этим заболеванием, поведенческие и нейропсихологические показатели будут коррелировать с функциональными нарушениями, измеренными с помощью фМРТ до и после тренировки.
Улучшение начала движения может значительно улучшить повседневную деятельность, включая снижение числа падений, улучшение речи и улучшение навыков повседневной деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз: БП с преобладанием справа с Hx ответом на замещение дофамина.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- История инсульта или серьезной травмы головы
- Значительное ухудшение зрения
- Hx операции на головном мозге или клаустрофобии
- Смена препарата <4 недель
- Атипичная болезнь Паркинсона
- Сильный тремор
- Наличие двигательных флюктуаций или дискинезии
- Значительно нарушенная функция конечностей или суставов
- Значительное ухудшение памяти
- Депрессия или дневная сонливость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты ПД
Субъекты БП, которые проходят нейрореабилитационное вмешательство на основе ПК.
Это вмешательство будет обучать испытуемых улучшать инициацию движения в ответ на визуальные стимулы.
|
Субъекты сидят за компьютером и набирают строку цифр, которая появляется на экране.
По мере улучшения производительности (# правильно) строки чисел становятся длиннее.
Затем им предлагается повторить строку по памяти.
Выполнение этих ключевых вводов по памяти является проверкой внутренне сгенерированного начала движения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Субъекты управления
Контрольная группа того же возраста, которая подвергается нейрореабилитационному вмешательству на основе ПК.
Это вмешательство будет обучать испытуемых улучшать инициацию движения в ответ на визуальные стимулы.
|
Субъекты сидят за компьютером и набирают строку цифр, которая появляется на экране.
По мере улучшения производительности (# правильно) строки чисел становятся длиннее.
Затем им предлагается повторить строку по памяти.
Выполнение этих ключевых вводов по памяти является проверкой внутренне сгенерированного начала движения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции и вариабельность для двигательной задачи
Временное ограничение: время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
Показатели результатов компьютерного обучения до и после: время реакции на левый, правый, бимануальный внешний сигнал; левая, правая, бимануальная ошибка внешней метки; левое, правое, бимануальное внутренне генерируемое время реакции; левая, правая, бимануальная внутренняя ошибка для четырехзначных испытаний.
|
время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологические показатели когнитивной функции, включая время реакции и время ее завершения
Временное ограничение: время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
Модифицированный функциональный амбулаторный профиль Эмори (mEFAP); тест на подвижность Задание 1: 5-метровая прогулка по твердой поверхности; приурочен. Задание 2: 5-метровая прогулка по ковровому покрытию на время. Задача 3: Настало время и вперед; встать со стула, пройти 3 метра, вернуться назад, сесть на стул, засекать время. Задача 4: полоса препятствий, похожая на Timed up and go, с двумя препятствиями, которые необходимо преодолеть при движении вперед и назад; приурочен. Задача 5: Подняться и спуститься на 5 ступеней лестницы; приурочен. |
время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
|
Ошибки задания и вариативность
Временное ограничение: время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
Левые, правые и бимануальные ошибки во внешней подсказке и внутренних задачах для четырехзначных испытаний
|
время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
|
Тест функциональной ловкости (FDT)
Временное ограничение: время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
Тест функциональной ловкости (FDT): измерение моторики рук. Задача: поднять и перевернуть деревянные колышки на доске 4х4 зигзагом; приурочен. Задание выполняется 2 раза на каждую руку Модифицированное задание: Меняйте местами 2 столбика колышков (по 4 штифта с каждой стороны) одновременно. Переворачивание не требуется. 5-секундный штраф к зачету времени за 1.) использование доски для подбрасывания и 2.) супинацию руки; за каждый случай. 10-секундный штраф к времени за падение колышка за каждое происшествие. |
время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
|
Тест модальности символов и цифр (SDMT)
Временное ограничение: время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
Тест модальности символов и цифр (SDMT): участникам дается цифровой ключ (1-9), соответствующий символам для справки. Задание: участникам дается страница с символами, и их просят произнести вслух число, соответствующее каждому символу на странице. Эта задача рассчитана на выполнение, и оценка сообщается как количество символов, совпадающих с правильным числом за 90 секунд. |
время зачисления и 2 месяца после зачисления (до и после обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E7185-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников будут доступны по запросу.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .