帕金森病的认知康复
2016年8月16日 更新者：VA Office of Research and Development
基于 PC 的帕金森病运动计划缺陷康复
我们正在为帕金森病 (PD) 患者测试一种电脑游戏式的康复计划。
患有 PD 的人通常难以进行运动规划，例如启动或开始运动。
我们相信，我们的计划将提高运动启动任务以及日常生活活动（例如步行、准备饭菜或打开药瓶）的表现。
我们将在训练前后使用功能性 MRI 测量大脑功能，以确定与提高表现有关的大脑区域。
如果有效，基于计算机的培训将成为治疗 PD 运动计划缺陷的廉价治疗方法，它没有副作用并且易于对大量患者进行管理。
研究概览
详细说明
我们的方法是使用基于 PD 的适应性训练来提高 PD 患者 IG 运动启动的性能。
我们有三个目标，1) 系统地评估帕金森病 (PD) 患者的认知康复，2) 检查促进 PD 认知康复的神经机制，以及 3) 评估 PD 认知康复的生态有效性。
我们将专注于认知功能的一个方面，即开始运动的决定。
运动可以由内部生成 (IG) 或外部提示，PD 中的运动缺陷通常与 IG 运动有关。
该协议旨在使用类似于在创伤性脑损伤患者中显示出有希望的结果的范例来推动有益的神经塑性变化。
此外，我们将使用 fMRI 来测量底层基底神经节-丘脑皮质回路的活动。
最后，由于有关疾病病理生理学的任何研究的目标都是改善疾病患者的生活，因此行为和神经心理测量将与 fMRI 测量的训练前后的功能异常相关联。
改善运动开始有可能显着改善日常功能，包括减少跌倒、提高语言能力和提高日常生活活动的熟练程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PD 的临床诊断在右侧占优势，对多巴胺替代疗法有反应。
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
- 中风或严重头部外伤史
- 严重的视力障碍
- 脑部手术史或幽闭恐惧症
- 药物变化 <4 周
- 非典型PD
- 剧烈震颤
- 存在运动波动或运动障碍
- 肢体或关节功能明显受损
- 显着的记忆障碍
- 抑郁或白天嗜睡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PD科目
接受基于 PC 的神经康复干预的 PD 受试者。
这种干预将训练研究对象改善对视觉刺激的运动启动。
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受试者坐在电脑前，输入屏幕上出现的一串数字。
随着性能的提高（#correct），数字串会变长。
然后他们被指示从记忆中重复字符串。
从记忆中执行这些关键输入是对内部生成的运动启动的测试。
其他名称：
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有源比较器：控制对象
接受基于 PC 的神经康复干预的年龄匹配对照。
这种干预将训练研究对象改善对视觉刺激的运动启动。
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受试者坐在电脑前，输入屏幕上出现的一串数字。
随着性能的提高（#correct），数字串会变长。
然后他们被指示从记忆中重复字符串。
从记忆中执行这些关键输入是对内部生成的运动启动的测试。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动任务的反应时间和变异性
大体时间：入学时间和入学后2个月（培训前后）
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计算机训练前后的结果测量：左、右、双手外部提示反应时间；左、右、双手外部提示错误；左、右、双手内部生成的反应时间；左，右，双手内部产生的四位数试验错误。
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入学时间和入学后2个月（培训前后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能的神经心理学测量，包括反应时间和完成时间
大体时间：入学时间和入学后2个月（培训前后）
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修改后的埃默里功能门诊档案 (mEFAP)；机动性测试任务一：硬地面步行5米；定时。 任务 2：在铺有地毯的表面上步行 5 米，计时。 任务 3：计时开始；从椅子上站起来，走 3 米，走回来，坐在椅子上，计时。 Task 4：障碍赛，类似于Timed up and go，前行和返回时需要跨过2个障碍物；定时。 任务5：上下5级楼梯；定时。 |
入学时间和入学后2个月（培训前后）
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任务错误和可变性
大体时间：入学时间和入学后2个月（培训前后）
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外部提示中的左、右和双手错误以及四位数试验的内部生成任务
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入学时间和入学后2个月（培训前后）
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功能灵活性测试 (FDT)
大体时间：入学时间和入学后2个月（培训前后）
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功能灵活性测试 (FDT)：手的运动灵活性测量。 任务：在 4x4 钉板上捡起木钉并以之字形翻转；定时。 任务每手执行 2 次修改后的任务：同时交换 2 列钉子（每侧 4 个钉子）。 无需翻转。 1.) 使用钉板帮助翻转和 2.) 手旋后的时间得分被罚 5 秒；每次发生。 每次掉钉子都会对时间得分进行 10 秒的惩罚。 |
入学时间和入学后2个月（培训前后）
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符号数字模态测试 (SDMT)
大体时间：入学时间和入学后2个月（培训前后）
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符号数字模态测试（SDMT）：给参与者一个与符号相对应的数字（1-9）键以供参考。 任务：给参与者一页符号，并指示参与者大声说出页面上每个符号对应的数字。 此任务是定时完成的，分数被报告为在 90 秒内正确匹配的符号数。 |
入学时间和入学后2个月（培训前后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth A Disbrow, PhD、Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月10日
首次发布 (估计)
2010年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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