Kognitiv rehabilitering ved Parkinsons sykdom
16. august 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development
PC-basert rehabilitering av motorplanleggingsmangler ved Parkinsons sykdom
Vi tester ut et rehabiliteringsprogram i dataspillstil for personer med Parkinsons sykdom (PD).
Personer med PD har ofte problemer med motorisk planlegging, som å sette i gang eller starte bevegelser.
Vi tror at programmet vårt vil forbedre ytelsen på en bevegelsesinitieringsoppgave så vel som på aktiviteter i dagliglivet, som å gå, tilberede et måltid eller åpne en medisinflaske.
Vi vil måle hjernefunksjonen ved hjelp av funksjonell MR før og etter trening for å identifisere hjerneområder som er involvert i forbedret ytelse.
Hvis effektiv, vil databasert trening være en rimelig behandling for motoriske planleggingsmangler ved PD som er fri for bivirkninger og enkel å administrere til et stort antall pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår tilnærming er å bruke PD-basert adaptiv trening for å forbedre ytelsen ved IG-bevegelsesinitiering hos pasienter med PD.
Vi har tre mål, 1) å systematisk evaluere kognitiv rehabilitering hos personer med Parkinsons sykdom (PD), 2) å undersøke de nevrale mekanismene som tjener kognitiv rehabilitering ved PD og 3) å vurdere den økologiske validiteten av kognitiv rehabilitering ved PD.
Vi vil fokusere på et enkelt aspekt av kognitiv funksjon, beslutningen om å sette i gang en bevegelse.
Bevegelser kan være internt generert (IG) eller eksternt cued, og motoriske underskudd i PD er typisk knyttet til IG-bevegelser.
Protokollen er utformet for å drive gunstige nevroplastiske endringer ved å bruke et paradigme som ligner på de som har vist lovende resultater hos pasienter med traumatiske hjerneskader.
I tillegg vil vi bruke fMRI for å måle aktivitet i underliggende basalganglia-thalamokortikale kretsløp.
Til slutt, fordi målet med enhver forskning angående sykdommens patofysiologi er å forbedre livene til pasienter med sykdommen, vil atferdsmessige og nevropsykologiske tiltak være korrelert med fMRI-målte funksjonelle abnormiteter før og etter trening.
Forbedring i initiering av bevegelse har potensial til å dramatisk forbedre daglig funksjon, inkludert å redusere fall, forbedre språkproduksjon og forbedre ferdigheter i dagliglivets aktiviteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av PD dominant på høyre side med en Hx respons på dopaminerstatning.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til MR
- Historie med hjerneslag eller betydelig hodetraume
- Betydelig nedsatt syn
- Hx av hjernekirurgi eller klaustrofobi
- Medisinbytte <4 uker
- Atypisk PD
- Alvorlig skjelving
- Tilstedeværelse av motoriske svingninger eller dyskinesi
- Betydelig nedsatt lem- eller leddfunksjon
- Betydelig hukommelsessvikt
- Depresjon eller søvnighet på dagtid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PD-fag
PD-personer som gjennomgår PC-basert nevrorehabiliteringsintervensjon.
Denne intervensjonen vil trene forskningspersoner til å forbedre bevegelsesinitiering som respons på visuelle stimuli.
|
Forsøkspersoner sitter ved en datamaskin og skriver inn en rekke tall som vises på skjermen.
Etter hvert som ytelsen forbedres (# riktig), blir tallstrengene lengre.
De blir deretter bedt om å gjenta strengen fra minnet.
Å utføre disse nøkkeloppføringene fra minnet er en test av internt generert bevegelsesinitiering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroller emner
Aldersmatchede kontroller som gjennomgår PC-basert nevrorehabiliteringsintervensjon.
Denne intervensjonen vil trene forskningspersoner til å forbedre bevegelsesinitiering som respons på visuelle stimuli.
|
Forsøkspersoner sitter ved en datamaskin og skriver inn en rekke tall som vises på skjermen.
Etter hvert som ytelsen forbedres (# riktig), blir tallstrengene lengre.
De blir deretter bedt om å gjenta strengen fra minnet.
Å utføre disse nøkkeloppføringene fra minnet er en test av internt generert bevegelsesinitiering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid og variasjon for bevegelsesoppgave
Tidsramme: tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
Før og etter datatreningsresultatmål: venstre, høyre, bimanuell ekstern signalreaksjonstid; venstre, høyre, bimanuell ekstern signalfeil; venstre, høyre, bimanuell internt generert reaksjonstid; venstre, høyre, bimanuell internt generert feil for firesifrede forsøk.
|
tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologiske mål for kognitiv funksjon, inkludert reaksjonstid og tid til fullføring
Tidsramme: tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
Modifisert Emory Functional Ambulatory Profile (mEFAP); mobilitetstest Oppgave 1: 5 meters gange på hardt underlag; tidsbestemt. Oppgave 2: 5 meters gange på teppebelagt underlag, tidsbestemt. Oppgave 3: Tidsbestemt og gå; reise seg fra stolen, gå 3 meter, gå tilbake, sette seg ned i stolen, tidfestet. Oppgave 4: Hinderløype, som ligner på Timed up and go, med 2 hindringer som skal tråkkes over mens du går fremover og tilbake; tidsbestemt. Oppgave 5: Gå opp og ned 5 trappetrinn; tidsbestemt. |
tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
|
Oppgavefeil og variasjon
Tidsramme: tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
Venstre, høyre og bimanuelle feil i ekstern signal og internt genererte oppgaver for firesifrede forsøk
|
tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
|
Functional Dexterity Test (FDT)
Tidsramme: tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
Functional Dexterity test (FDT): en motorisk fingerferdighetsmåling for hender. Oppgave: Ta opp og snu trepinner på et 4x4 pinnebrett i et sikk-sakk-mønster; tidsbestemt. Oppgaven utføres 2 ganger per hånd. Modifisert Oppgave: Bytt ut 2 kolonner med pinner (4 pinner på hver side) samtidig. Ingen vending er nødvendig. 5 sekunders straff til tidsscore for 1.) bruk av pinnebrettet for å hjelpe med å snu og 2.) supinering av hånden; per forekomst. 10 sekunders straff til tidsscore for å slippe en pinne, per hendelse. |
tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Tidsramme: tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT): Deltakerne får en nøkkel med tall (1-9) som tilsvarer symboler for referanse. Oppgave: Deltakerne får en side med symboler og blir bedt om å si høyt tallet som tilsvarer hvert symbol på siden. Denne oppgaven er tidsbestemt for fullføring, og poengsummen rapporteres som antall symbol til tall som samsvarer riktig på 90 sekunder. |
tidspunkt for påmelding og 2 måneder etter påmelding (før og etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E7185-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige på forespørsel.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .