Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace u Parkinsonovy choroby

16. srpna 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Rehabilitace deficitů motorického plánování u Parkinsonovy choroby založená na PC

Testujeme rehabilitační program ve stylu počítačových her pro lidi s Parkinsonovou nemocí (PD). Lidé s PD mají často potíže s motorickým plánováním, jako je zahájení nebo zahájení pohybů. Věříme, že náš program zlepší výkon při iniciačním úkolu pohybu i při činnostech každodenního života, jako je chůze, příprava jídla nebo otevírání lékovky. Budeme měřit funkce mozku pomocí funkční MRI před a po tréninku, abychom identifikovali oblasti mozku, které se podílejí na zlepšení výkonu. Pokud bude efektivní, bude počítačový trénink levnou léčbou deficitů motorického plánování u PD, která je bez vedlejších účinků a snadno se podává velkému počtu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš přístup spočívá v použití adaptivního tréninku založeného na PD ke zlepšení výkonu při zahájení pohybu IG u pacientů s PD. Máme tři cíle, 1) systematicky hodnotit kognitivní rehabilitaci u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD), 2) zkoumat nervové mechanismy sloužící kognitivní rehabilitaci u PD a 3) posoudit ekologickou validitu kognitivní rehabilitace u PD. Zaměříme se na jediný aspekt kognitivní funkce, rozhodnutí zahájit pohyb. Pohyby mohou být generovány interně (IG) nebo externě a motorické deficity u PD jsou obvykle spojeny s pohyby IG. Protokol je navržen tak, aby řídil prospěšné neuroplastické změny pomocí paradigmatu podobného těm, které vykazovaly slibné výsledky u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Kromě toho použijeme fMRI k měření aktivity v bazálních ganglio-thalamokortikálních okruzích. A konečně, protože cílem jakéhokoli výzkumu týkajícího se patofyziologie onemocnění je zlepšit život pacientů s tímto onemocněním, behaviorální a neuropsychologická opatření budou korelována s funkčními abnormalitami naměřenými fMRI před a po tréninku. Zlepšení v zahájení pohybu má potenciál dramaticky zlepšit každodenní fungování, včetně snížení pádů, zlepšení tvorby jazyka a zlepšení dovedností v činnostech každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza PD dominantní na pravé straně s Hx odpovědi na substituci dopaminu.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Anamnéza mrtvice nebo významného poranění hlavy
  • Výrazné zhoršení zraku
  • Hx operace mozku nebo klaustrofobie
  • Změna léku < 4 týdny
  • Atypické PD
  • Silný třes
  • Přítomnost motorických fluktuací nebo dyskineze
  • Výrazně narušená funkce končetin nebo kloubů
  • Výrazné zhoršení paměti
  • Deprese nebo denní ospalost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předměty PD
Subjekty s PD, kteří podstoupí neurorehabilitační intervenci na bázi PC. Tato intervence vycvičí výzkumné subjekty ke zlepšení iniciace pohybu v reakci na vizuální podněty.
Behaviorální: Školení na PC
Subjekty sedí u počítače a zadávají řetězec čísel, který se objeví na obrazovce. Jak se výkon zlepšuje (# správný), řetězce čísel se prodlužují. Poté jsou instruováni, aby opakovali řetězec z paměti. Provádění těchto klíčových vstupů z paměti je testem interně generované iniciace pohybu.
Ostatní jména:
  • výcvik
Aktivní komparátor: Kontrolní předměty
Kontroly odpovídající věku, které podstoupily neurorehabilitační intervenci na bázi PC. Tato intervence vycvičí výzkumné subjekty ke zlepšení iniciace pohybu v reakci na vizuální podněty.
Behaviorální: Školení na PC
Subjekty sedí u počítače a zadávají řetězec čísel, který se objeví na obrazovce. Jak se výkon zlepšuje (# správný), řetězce čísel se prodlužují. Poté jsou instruováni, aby opakovali řetězec z paměti. Provádění těchto klíčových vstupů z paměti je testem interně generované iniciace pohybu.
Ostatní jména:
  • výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba a variabilita pro pohybovou úlohu
Časové okno: čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)
Měření výsledků před a po počítačovém tréninku: levá, pravá, bimanuální externí reakční doba na cue; levá, pravá, bimanuální chyba externího cue; levá, pravá, bimanuální interně generovaná reakční doba; levá, pravá, bimanuální interně generovaná chyba pro čtyřmístné pokusy.
čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologická měření kognitivních funkcí, včetně reakční doby a doby do dokončení
Časové okno: čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)

Modifikovaný funkční ambulantní profil Emory (mEFAP); test mobility Úkol 1: 5 metrů chůze po tvrdém povrchu; načasované. Úkol 2: 5 metrů chůze po koberci, na čas. Úkol 3: Načasujte a jděte; vstát ze židle, ujít 3 metry, jít zpět, sednout si na židli, měřeno.

Úkol 4: Překážková dráha, podobná jako u Timed up and go, se 2 překážkami, které je třeba překonat při chůzi vpřed a při návratu; načasované.

Úkol 5: Vyjděte a sejděte 5 schodů; načasované.
čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)
Chyby a variabilita úloh
Časové okno: čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)
Levé, pravé a bimanuální chyby v externím cue a interně generovaných úlohách pro čtyřmístné pokusy
čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)
Test funkční obratnosti (FDT)
Časové okno: čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)

Funkční test obratnosti (FDT): měření motorické obratnosti rukou. Úkol: Seberte a překlopte dřevěné kolíčky na kolíčku 4x4 cik-cak; načasované. Úkol se provádí 2krát za ruku Upravený úkol: Vyměňte 2 sloupce kolíků (4 kolíčky na každé straně) současně. Není nutné žádné převracení.

5 sekund penalizace k časovému skóre za 1.) použití kolíku jako pomoc při překlápění a 2.) supinace ruky; za výskyt. 10 sekund penalizace k časovému skóre za upuštění kolíku za každý výskyt.
čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)
Test modality symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)

Test modality symbolových číslic (SDMT): Účastníci dostanou klíč čísel (1-9) odpovídajících symbolům pro referenci.

Úkol: Účastníci dostanou stránku se symboly a jsou instruováni, aby nahlas řekli číslo odpovídající každému symbolu na stránce.

Tento úkol je načasován pro dokončení a skóre je hlášeno jako počet správných shod mezi symboly a čísly za 90 sekund.
čas zápisu a 2 měsíce po zápisu (před a po školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E7185-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje jednotlivých účastníků budou k dispozici na vyžádání.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení na PC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit