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Rehabilitación Cognitiva en la Enfermedad de Parkinson

16 de agosto de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development

Rehabilitación basada en PC de los déficits de planificación motora en la enfermedad de Parkinson

Estamos probando un programa de rehabilitación al estilo de un juego de computadora para personas con la enfermedad de Parkinson (EP). Las personas con EP a menudo tienen dificultades con la planificación motora, como iniciar o iniciar movimientos. Creemos que nuestro programa mejorará el rendimiento en una tarea de iniciación del movimiento, así como en actividades de la vida diaria, como caminar, preparar una comida o abrir un frasco de medicina. Mediremos la función cerebral mediante resonancia magnética funcional antes y después del entrenamiento para identificar las áreas del cerebro que están involucradas en la mejora del rendimiento. Si es efectivo, el entrenamiento basado en computadora será un tratamiento económico para los déficits de planificación motora en la EP que no tendrá efectos secundarios y será fácil de administrar a una gran cantidad de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro enfoque es utilizar el entrenamiento adaptativo basado en PD para mejorar el rendimiento en el inicio del movimiento IG en pacientes con PD. Tenemos tres objetivos, 1) evaluar sistemáticamente la rehabilitación cognitiva en personas con enfermedad de Parkinson (EP), 2) examinar los mecanismos neuronales que favorecen la rehabilitación cognitiva en la EP y 3) evaluar la validez ecológica de la rehabilitación cognitiva en la EP. Nos centraremos en un único aspecto de la función cognitiva, la decisión de iniciar un movimiento. Los movimientos pueden generarse internamente (IG) o indicarse externamente, y los déficits motores en la EP generalmente están relacionados con los movimientos IG. El protocolo está diseñado para impulsar cambios neuroplásticos beneficiosos utilizando un paradigma similar a los que han mostrado resultados prometedores en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas. Además, utilizaremos resonancia magnética funcional para medir la actividad en los circuitos talamocorticales de los ganglios basales subyacentes. Finalmente, debido a que el objetivo de cualquier investigación sobre la fisiopatología de la enfermedad es mejorar la vida de los pacientes con la enfermedad, las medidas conductuales y neuropsicológicas se correlacionarán con las anomalías funcionales medidas por IRMf antes y después del entrenamiento. La mejora en el inicio del movimiento tiene el potencial de mejorar drásticamente el funcionamiento diario, incluida la reducción de caídas, la mejora de la producción del lenguaje y la mejora de la competencia en las actividades de la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de EP dominante en el lado derecho con un Hx de respuesta al reemplazo de dopamina.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la resonancia magnética
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico significativo
  • Discapacidad visual significativa
  • Hx de cirugía cerebral o claustrofobia
  • Cambio de medicación <4 semanas
  • EP atípica
  • Temblor severo
  • Presencia de fluctuaciones motoras o discinesia
  • Función significativamente deteriorada de las extremidades o las articulaciones
  • Deterioro significativo de la memoria
  • Depresión o somnolencia diurna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Temas de DP
Sujetos con EP que se someten a una intervención de neurorrehabilitación basada en PC. Esta intervención entrenará a los sujetos de investigación para mejorar la iniciación del movimiento en respuesta a estímulos visuales.
Conductual: Entrenamiento basado en PC
Los sujetos se sientan frente a una computadora y escriben una serie de números que aparecen en la pantalla. A medida que mejora el rendimiento (# correcto), las cadenas de números se hacen más largas. Luego se les indica que repitan la cadena de memoria. Realizar estas entradas clave desde la memoria es una prueba de iniciación de movimiento generada internamente.
Otros nombres:
  • capacitación
Comparador activo: Sujetos de control
Controles emparejados por edad que se someten a una intervención de neurorrehabilitación basada en PC. Esta intervención entrenará a los sujetos de investigación para mejorar la iniciación del movimiento en respuesta a estímulos visuales.
Conductual: Entrenamiento basado en PC
Los sujetos se sientan frente a una computadora y escriben una serie de números que aparecen en la pantalla. A medida que mejora el rendimiento (# correcto), las cadenas de números se hacen más largas. Luego se les indica que repitan la cadena de memoria. Realizar estas entradas clave desde la memoria es una prueba de iniciación de movimiento generada internamente.
Otros nombres:
  • capacitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción y variabilidad para la tarea de movimiento
Periodo de tiempo: momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)
Medidas de resultado antes y después del entrenamiento en computadora: tiempo de reacción de señal externa bimanual izquierda, derecha; izquierda, derecha, error de señal externa bimanual; izquierda, derecha, bimanual tiempo de reacción generado internamente; izquierda, derecha, error bimanual generado internamente para intentos de cuatro dígitos.
momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas neuropsicológicas de la función cognitiva, incluido el tiempo de reacción y el tiempo hasta la finalización
Periodo de tiempo: momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)

perfil ambulatorio funcional de Emory modificado (mEFAP); prueba de movilidad Tarea 1: caminata de 5 metros sobre una superficie dura; cronometrado Tarea 2: caminata de 5 metros sobre una superficie alfombrada, cronometrada. Tarea 3: cronometrado y listo; levantarse de la silla, caminar 3 metros, caminar hacia atrás, sentarse en la silla, cronometrado.

Tarea 4: carrera de obstáculos, similar a Timed up and go, con 2 obstáculos que se deben pasar mientras se camina hacia adelante y hacia atrás; cronometrado

Tarea 5: Subir y bajar 5 escalones de escaleras; cronometrado
momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)
Errores de tarea y variabilidad
Periodo de tiempo: momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)
Errores de izquierda, derecha y bimanuales en indicaciones externas y tareas generadas internamente para intentos de cuatro dígitos
momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)
Prueba de Destreza Funcional (FDT)
Periodo de tiempo: momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)

Prueba de destreza funcional (FDT): una medida de destreza motora para las manos. Tarea: recoger y voltear clavijas de madera en un tablero de clavijas de 4x4 en forma de zig-zag; cronometrado La tarea se realiza 2 veces por mano Tarea modificada: Intercambiar 2 columnas de clavijas (4 clavijas en cada lado) simultáneamente. No es necesario voltear.

5 segundos de penalización a la puntuación de tiempo por 1.) usar el tablero perforado para ayudarse a voltear y 2.) supinar la mano; por ocurrencia. 10 segundos de penalización al tiempo de puntuación por dejar caer una clavija, por ocurrencia.
momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)
Prueba de modalidad de dígitos de símbolos (SDMT)
Periodo de tiempo: momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)

Prueba de modalidad de dígitos de símbolos (SDMT): los participantes reciben una clave de números (1-9) correspondientes a los símbolos como referencia.

Tarea: A los participantes se les entrega una página de símbolos y se les indica que digan en voz alta el número correspondiente a cada símbolo en la página.

Esta tarea está cronometrada para completarse y la puntuación se informa como el número de símbolo a número que coincide correctamente en 90 segundos.
momento de la inscripción y 2 meses después de la inscripción (antes y después de la formación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E7185-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados estarán disponibles a pedido.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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