Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rehabilitáció Parkinson-kórban

2016. augusztus 16. frissítette: VA Office of Research and Development

A motoros tervezési hiányosságok PC-alapú rehabilitációja Parkinson-kórban

Számítógépes játékszerű rehabilitációs programot tesztelünk Parkinson-kórban (PD) szenvedők számára. A PD-ben szenvedőknek gyakran nehézségei vannak a motoros tervezéssel, például a mozgások kezdeményezésével vagy elindításával. Hiszünk abban, hogy programunk javítja a teljesítményt a mozgásindító feladatban, valamint a mindennapi életben végzett tevékenységekben, mint például a séta, az étkezés elkészítése vagy a gyógyszeres üveg kinyitása. Az agyműködést funkcionális MRI segítségével mérjük edzés előtt és után, hogy azonosítsuk azokat az agyterületeket, amelyek szerepet játszanak a jobb teljesítményben. Ha hatékony, akkor a számítógépes képzés olcsó kezelést jelent a PD motoros tervezési hiányosságaira, amely mentes a mellékhatásoktól és könnyen beadható nagyszámú beteg számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megközelítésünk az, hogy PD-alapú adaptív tréninget alkalmazunk a PD-ben szenvedő betegek IG-mozgáskezdeményezési teljesítményének javítására. Három célunk van: 1) a Parkinson-kóros (PD) betegek kognitív rehabilitációjának szisztematikus értékelése, 2) a kognitív rehabilitációt alátámasztó idegi mechanizmusok vizsgálata PD-ben és 3) a kognitív rehabilitáció ökológiai érvényességének felmérése PD-ben. A kognitív funkció egyetlen aspektusára összpontosítunk, a mozgás kezdeményezésére vonatkozó döntésre. A mozgások lehetnek belsőleg generáltak (IG) vagy külsőleg jelzettek, és a PD motoros hiányosságai általában az IG mozgásokhoz kapcsolódnak. A protokollt úgy alakították ki, hogy jótékony neuroplasztikus változásokat hajtson végre egy olyan paradigmával, amely hasonló azokhoz, amelyek ígéretes eredményeket mutattak traumás agysérült betegeknél. Ezenkívül fMRI-t fogunk használni a mögöttes bazális ganglion-thalamocorticalis áramkörök aktivitásának mérésére. Végül, mivel a betegségek patofiziológiájával kapcsolatos kutatások célja a betegségben szenvedő betegek életének javítása, a viselkedési és neuropszichológiai mérések összefüggésbe hozhatók az edzés előtti és utáni fMRI-vel mért funkcionális rendellenességekkel. A mozgás megkezdésének javítása képes drámaian javítani a napi működést, beleértve az esések csökkentését, a nyelvi produkció javítását és a mindennapi tevékenységekben való jártasság javítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jobb oldalon domináns PD klinikai diagnózisa a dopaminpótlásra adott Hx-es válaszlépéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata
  • Az anamnézisben szereplő stroke vagy jelentős fejsérülés
  • Jelentős látásromlás
  • Hx agyműtét vagy klausztrofóbia
  • Gyógyszerváltás <4 hét
  • Atipikus PD
  • Súlyos remegés
  • Motoros fluktuációk vagy diszkinézia jelenléte
  • Jelentősen károsodott végtag- vagy ízületi funkció
  • Jelentős memóriazavar
  • Depresszió vagy nappali álmosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PD alanyok
PD alanyok, akik PC-alapú neurorehabilitációs beavatkozáson esnek át. Ez a beavatkozás arra tanítja a kutatókat, hogy javítsák a mozgáskezdeményezést a vizuális ingerekre reagálva.
Viselkedési: PC alapú képzés
Az alanyok a számítógépnél ülnek, és beírnak egy számsort, amely megjelenik a képernyőn. A teljesítmény javulásával (# helyes), a számsorok hosszabbak lesznek. Ezután utasítják őket, hogy ismételjék meg a karakterláncot emlékezetből. Ezeknek a kulcsbejegyzéseknek a memóriából történő végrehajtása a belsőleg generált mozgásindítás tesztje.
Más nevek:
  • kiképzés
Aktív összehasonlító: Tárgyak ellenőrzése
Életkornak megfelelő kontrollok, akik PC-alapú neurorehabilitációs beavatkozáson esnek át. Ez a beavatkozás arra tanítja a kutatókat, hogy javítsák a mozgáskezdeményezést a vizuális ingerekre reagálva.
Viselkedési: PC alapú képzés
Az alanyok a számítógépnél ülnek, és beírnak egy számsort, amely megjelenik a képernyőn. A teljesítmény javulásával (# helyes), a számsorok hosszabbak lesznek. Ezután utasítják őket, hogy ismételjék meg a karakterláncot emlékezetből. Ezeknek a kulcsbejegyzéseknek a memóriából történő végrehajtása a belsőleg generált mozgásindítás tesztje.
Más nevek:
  • kiképzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakcióidő és változékonyság a mozgásfeladathoz
Időkeret: a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)
Számítógépes képzés előtti és utáni eredménymérések: bal, jobb, bimanuális külső jelzés reakcióidő; bal, jobb, bimanuális külső jel hiba; bal, jobb, bimanuális belsőleg generált reakcióidő; bal, jobb, bimanuális belsőleg generált hiba a négy számjegyű próbákhoz.
a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív funkciók neuropszichológiai mérései, beleértve a reakcióidőt és a befejezésig eltelt időt
Időkeret: a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)

Módosított Emory Funkcionális Ambuláns Profil (mEFAP); mobilitásteszt 1. feladat: 5 méteres séta kemény felületen; időzített. 2. feladat: 5 méteres séta szőnyeges felületen, időzítéssel. 3. feladat: Időzítés és indulás; felkelni a székből, séta 3 méter, visszasétálni, leülni a székre, időzített.

4. feladat: Akadálypálya, hasonló a Timed up and go-hoz, 2 akadályt kell átlépni előre és visszafelé járás közben; időzített.

5. feladat: 5 lépcsőfok fel- és leszállása; időzített.
a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)
Feladat hibák és változatosság
Időkeret: a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)
Bal, jobb és bimanuális hibák a külső jelzésekben és a belsőleg generált feladatok négy számjegyű kísérletekhez
a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)
Funkcionális ügyességi teszt (FDT)
Időkeret: a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)

Funkcionális ügyességi teszt (FDT): a kéz motoros kézügyességi mérése. Feladat: 4x4-es fogas deszkán cikk-cakk mintázatban facsapokat szedni és megfordítani; időzített. A feladatot kézzel 2-szer hajtják végre. Módosított feladat: Cseréljen ki 2 oszlopnyi csapot (oldalanként 4 csap) egyszerre. Nincs szükség átfordításra.

5 másodperc büntetés az időeredményhez képest: 1.) a tábla használata a lapozás segítésére és 2.) a kéz szupinálása; előfordulásonként. 10 másodperces büntetés az időeredményhez képest, ha eldob egy csapot, előfordulásonként.
a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)
Szimbólum-digitális modalitás teszt (SDMT)
Időkeret: a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)

Szimbólum-digitális modalitás teszt (SDMT): A résztvevők referenciaként kapnak egy számkulcsot (1-9), amelyek megfelelnek a szimbólumoknak.

Feladat: A résztvevők kapnak egy oldalnyi szimbólumot, és azt az utasítást kapják, hogy hangosan mondják ki az oldalon lévő minden szimbólumhoz tartozó számot.

Ennek a feladatnak a végrehajtása időzítve van, és a pontszám a szimbólumok számának megfelelő számaként jelenik meg 90 másodpercen belül.
a beiratkozás időpontja és a beiratkozást követő 2 hónap (képzés előtt és után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E7185-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatok kérésre rendelkezésre állnak.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PC alapú képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel