Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering vid Parkinsons sjukdom

16 augusti 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

PC-baserad rehabilitering av motorplaneringsbrister vid Parkinsons sjukdom

Vi testar ett datorspelsliknande rehabiliteringsprogram för personer med Parkinsons sjukdom (PD). Personer med PD har ofta svårt med motorisk planering, som att sätta igång eller starta rörelser. Vi tror att vårt program kommer att förbättra prestandan på en rörelseinitieringsuppgift såväl som på aktiviteter i det dagliga livet, som att gå, laga en måltid eller öppna en medicinflaska. Vi kommer att mäta hjärnans funktion med hjälp av funktionell MRT före och efter träning för att identifiera hjärnområden som är involverade i förbättrad prestation. Om den är effektiv kommer datorbaserad träning att vara en billig behandling för motoriska planering underskott i PD som är fri från biverkningar och lätt att administrera till ett stort antal patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt tillvägagångssätt är att använda PD-baserad adaptiv träning för att förbättra prestanda vid IG-rörelseinitiering hos patienter med PD. Vi har tre syften, 1) att systematiskt utvärdera kognitiv rehabilitering hos personer med Parkinsons sjukdom (PD), 2) att undersöka de neurala mekanismer som tjänar kognitiv rehabilitering vid PD och 3) att bedöma den ekologiska giltigheten av kognitiv rehabilitering vid PD. Vi kommer att fokusera på en enskild aspekt av kognitiv funktion, beslutet att initiera en rörelse. Rörelser kan genereras internt (IG) eller externt cued, och motoriska underskott i PD är vanligtvis kopplade till IG-rörelser. Protokollet är utformat för att driva fördelaktiga neuroplastiska förändringar med hjälp av ett paradigm som liknar de som har visat lovande resultat hos patienter med traumatisk hjärnskada. Dessutom kommer vi att använda fMRI för att mäta aktivitet i underliggande basala ganglia-talamokortikala kretsar. Slutligen, eftersom målet med all forskning om sjukdomens patofysiologi är att förbättra livet för patienter med sjukdomen, kommer beteendemässiga och neuropsykologiska åtgärder att korreleras med fMRI-mätta funktionella abnormiteter före och efter träning. Förbättring av initiering av rörelse har potential att dramatiskt förbättra den dagliga funktionen inklusive att minska fall, förbättra språkproduktionen och förbättra färdigheten i aktiviteter i det dagliga livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av PD dominant på höger sida med ett Hx svar på dopaminersättning.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Historik av stroke eller betydande huvudtrauma
  • Betydande synnedsättning
  • Hx av hjärnkirurgi eller klaustrofobi
  • Läkemedelsbyte <4 veckor
  • Atypisk PD
  • Svår tremor
  • Närvaro av motoriska fluktuationer eller dyskinesi
  • Betydligt försämrad lem- eller ledfunktion
  • Betydande minnesstörning
  • Depression eller sömnighet under dagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PD-ämnen
PD-personer som genomgår PC-baserad neurorehabiliteringsintervention. Denna intervention kommer att utbilda forskningspersoner för att förbättra rörelseinitiering som svar på visuella stimuli.
Försökspersoner sitter vid en dator och skriver en sträng med siffror som visas på skärmen. När prestandan förbättras (# korrekt), blir siffrorna längre. De instrueras sedan att upprepa strängen från minnet. Att utföra dessa nyckelinmatningar från minnet är ett test av internt genererad rörelseinitiering.
Andra namn:
  • Träning
Aktiv komparator: Kontrollämnen
Åldersmatchade kontroller som genomgår PC-baserad neurorehabiliteringsintervention. Denna intervention kommer att utbilda forskningspersoner för att förbättra rörelseinitiering som svar på visuella stimuli.
Försökspersoner sitter vid en dator och skriver en sträng med siffror som visas på skärmen. När prestandan förbättras (# korrekt), blir siffrorna längre. De instrueras sedan att upprepa strängen från minnet. Att utföra dessa nyckelinmatningar från minnet är ett test av internt genererad rörelseinitiering.
Andra namn:
  • Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid och variation för rörelseuppgift
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
Före och efter datorträning resultatmått: vänster, höger, bimanuell extern signalreaktionstid; vänster, höger, bimanuellt externt cue-fel; vänster, höger, bimanuell internt genererad reaktionstid; vänster, höger, bimanuellt internt genererat fel för fyrsiffriga försök.
tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiska mått på kognitiv funktion, inklusive reaktionstid och tid till slutförande
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)

Modifierad Emory Functional Ambulatory Profile (mEFAP); rörlighetstest Uppgift 1: 5 meters gång på hårt underlag; tidsinställd. Uppgift 2: 5 meters promenad på matta, tidsinställd. Uppgift 3: Tid och gå; res dig från stolen, gå 3 meter, gå tillbaka, sätt dig ner i stolen, tidsinställd.

Uppgift 4: Hinderbana, som liknar Timed up and go, med 2 hinder som ska trampas över när man går framåt och tillbaka; tidsinställd.

Uppgift 5: Gå upp och ner för 5 trappor; tidsinställd.

tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
Uppgiftsfel och variation
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
Vänster, höger och bimanuella fel i extern cue och internt genererade uppgifter för fyrsiffriga försök
tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
Functional Dexterity Test (FDT)
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)

Functional Dexterity Test (FDT): en motorisk fingerfärdighetsmätning för händer. Uppgift: Plocka upp och vänd träpinnar på en 4x4 pegboard i ett sicksackmönster; tidsinställd. Uppgiften utförs 2 gånger per hand. Modifierad uppgift: Byt ut 2 kolumner med pinnar (4 pinnar på varje sida) samtidigt. Ingen vändning krävs.

5 sekunders straff för att ta tid för 1.) använda pegboard för att hjälpa till med att vända och 2.) supination av handen; per händelse. 10 sekunders straff till tidspoäng för att tappa en pinne, per händelse.

tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)

Symbol Digit Modality Test (SDMT): Deltagarna får en nyckel med siffror (1-9) som motsvarar symboler för referens.

Uppgift: Deltagarna får en sida med symboler och instrueras att säga högt siffran som motsvarar varje symbol på sidan.

Denna uppgift är tidsinställd för slutförande och poängen rapporteras som antalet symboler till nummer som matchar korrekt på 90 sekunder.

tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata kommer att finnas tillgängliga på begäran.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PC-baserad utbildning

3
Prenumerera