- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01085968
Kognitiv rehabilitering vid Parkinsons sjukdom
PC-baserad rehabilitering av motorplaneringsbrister vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av PD dominant på höger sida med ett Hx svar på dopaminersättning.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Historik av stroke eller betydande huvudtrauma
- Betydande synnedsättning
- Hx av hjärnkirurgi eller klaustrofobi
- Läkemedelsbyte <4 veckor
- Atypisk PD
- Svår tremor
- Närvaro av motoriska fluktuationer eller dyskinesi
- Betydligt försämrad lem- eller ledfunktion
- Betydande minnesstörning
- Depression eller sömnighet under dagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PD-ämnen
PD-personer som genomgår PC-baserad neurorehabiliteringsintervention.
Denna intervention kommer att utbilda forskningspersoner för att förbättra rörelseinitiering som svar på visuella stimuli.
|
Försökspersoner sitter vid en dator och skriver en sträng med siffror som visas på skärmen.
När prestandan förbättras (# korrekt), blir siffrorna längre.
De instrueras sedan att upprepa strängen från minnet.
Att utföra dessa nyckelinmatningar från minnet är ett test av internt genererad rörelseinitiering.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollämnen
Åldersmatchade kontroller som genomgår PC-baserad neurorehabiliteringsintervention.
Denna intervention kommer att utbilda forskningspersoner för att förbättra rörelseinitiering som svar på visuella stimuli.
|
Försökspersoner sitter vid en dator och skriver en sträng med siffror som visas på skärmen.
När prestandan förbättras (# korrekt), blir siffrorna längre.
De instrueras sedan att upprepa strängen från minnet.
Att utföra dessa nyckelinmatningar från minnet är ett test av internt genererad rörelseinitiering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reaktionstid och variation för rörelseuppgift
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Före och efter datorträning resultatmått: vänster, höger, bimanuell extern signalreaktionstid; vänster, höger, bimanuellt externt cue-fel; vänster, höger, bimanuell internt genererad reaktionstid; vänster, höger, bimanuellt internt genererat fel för fyrsiffriga försök.
|
tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuropsykologiska mått på kognitiv funktion, inklusive reaktionstid och tid till slutförande
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Modifierad Emory Functional Ambulatory Profile (mEFAP); rörlighetstest Uppgift 1: 5 meters gång på hårt underlag; tidsinställd. Uppgift 2: 5 meters promenad på matta, tidsinställd. Uppgift 3: Tid och gå; res dig från stolen, gå 3 meter, gå tillbaka, sätt dig ner i stolen, tidsinställd. Uppgift 4: Hinderbana, som liknar Timed up and go, med 2 hinder som ska trampas över när man går framåt och tillbaka; tidsinställd. Uppgift 5: Gå upp och ner för 5 trappor; tidsinställd. |
tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Uppgiftsfel och variation
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Vänster, höger och bimanuella fel i extern cue och internt genererade uppgifter för fyrsiffriga försök
|
tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Functional Dexterity Test (FDT)
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Functional Dexterity Test (FDT): en motorisk fingerfärdighetsmätning för händer. Uppgift: Plocka upp och vänd träpinnar på en 4x4 pegboard i ett sicksackmönster; tidsinställd. Uppgiften utförs 2 gånger per hand. Modifierad uppgift: Byt ut 2 kolumner med pinnar (4 pinnar på varje sida) samtidigt. Ingen vändning krävs. 5 sekunders straff för att ta tid för 1.) använda pegboard för att hjälpa till med att vända och 2.) supination av handen; per händelse. 10 sekunders straff till tidspoäng för att tappa en pinne, per händelse. |
tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Tidsram: tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT): Deltagarna får en nyckel med siffror (1-9) som motsvarar symboler för referens. Uppgift: Deltagarna får en sida med symboler och instrueras att säga högt siffran som motsvarar varje symbol på sidan. Denna uppgift är tidsinställd för slutförande och poängen rapporteras som antalet symboler till nummer som matchar korrekt på 90 sekunder. |
tidpunkt för inskrivning och 2 månader efter inskrivning (före och efter utbildning)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E7185-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PC-baserad utbildning
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
KU LeuvenAmsterdam UMC, location VUmc; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap... och andra samarbetspartnersOkändInvånare på äldreboende med palliativa vårdbehovBelgien
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLungcancerFörenta staterna
-
MedtronicNeuroRekryteringEpilepsiFörenta staterna, Belgien, Tjeckien, Portugal