Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza w chorobie Parkinsona

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Oparta na PC rehabilitacja deficytów planowania motorycznego w chorobie Parkinsona

Testujemy program rehabilitacji przypominający grę komputerową dla osób z chorobą Parkinsona (PD). Osoby z PD często mają trudności z planowaniem motorycznym, takim jak inicjowanie lub rozpoczynanie ruchów. Wierzymy, że nasz program poprawi wydajność w zadaniu inicjującym ruch, a także w czynnościach życia codziennego, takich jak chodzenie, przygotowywanie posiłku czy otwieranie butelki z lekarstwem. Będziemy mierzyć funkcje mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego przed i po treningu, aby zidentyfikować obszary mózgu zaangażowane w poprawę wydajności. Trening komputerowy, jeśli okaże się skuteczny, będzie niedrogim sposobem leczenia deficytów planowania motorycznego w PD, wolnym od skutków ubocznych i łatwym do zastosowania u dużej liczby pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze podejście polega na wykorzystaniu treningu adaptacyjnego opartego na PD w celu poprawy wydajności inicjacji ruchu IG u pacjentów z PD. Mamy trzy cele: 1) systematyczna ocena rehabilitacji poznawczej u osób z chorobą Parkinsona (PD), 2) zbadanie mechanizmów neuronalnych wspomagających rehabilitację poznawczą w PD oraz 3) ocena ekologicznej ważności rehabilitacji poznawczej w PD. Skupimy się na jednym aspekcie funkcji poznawczych, decyzji o zainicjowaniu ruchu. Ruchy mogą być generowane wewnętrznie (IG) lub zewnętrznie, a deficyty motoryczne w PD są zwykle powiązane z ruchami IG. Protokół ma na celu wywołanie korzystnych zmian neuroplastycznych przy użyciu paradygmatu podobnego do tych, które wykazały obiecujące wyniki u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. Ponadto użyjemy fMRI do pomiaru aktywności w podstawowych obwodach zwojów podstawy-wzgórzowo-korowych. Wreszcie, ponieważ celem wszelkich badań dotyczących patofizjologii choroby jest poprawa jakości życia pacjentów z tą chorobą, behawioralne i neuropsychologiczne środki zostaną skorelowane z nieprawidłowościami funkcjonalnymi mierzonymi fMRI przed i po treningu. Poprawa inicjacji ruchu może radykalnie poprawić codzienne funkcjonowanie, w tym ograniczyć upadki, poprawić produkcję języka i poprawić biegłość w codziennych czynnościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne dominującej PD po prawej stronie z odpowiedzią Hx na wymianę dopaminy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Historia udaru lub znacznego urazu głowy
  • Znaczne upośledzenie wzroku
  • Hx operacji mózgu lub klaustrofobii
  • Zmiana leku <4 tygodnie
  • Nietypowe PD
  • Silne drżenie
  • Obecność fluktuacji ruchowych lub dyskinez
  • Znacząco upośledzona funkcja kończyny lub stawu
  • Znaczne upośledzenie pamięci
  • Depresja lub senność w ciągu dnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty PD
Pacjenci z PD, którzy przechodzą interwencję neurorehabilitacyjną opartą na PC. Ta interwencja przeszkoli uczestników badań w zakresie poprawy inicjacji ruchu w odpowiedzi na bodźce wzrokowe.
Behawioralne: Szkolenie z wykorzystaniem komputera
Badani siedzą przy komputerze i wpisują ciąg liczb, który pojawia się na ekranie. Wraz ze wzrostem wydajności (# poprawne), ciągi liczb stają się dłuższe. Następnie otrzymują polecenie powtórzenia ciągu znaków z pamięci. Wykonanie tych kluczowych wpisów z pamięci jest testem generowanej wewnętrznie inicjacji ruchu.
Inne nazwy:
  • szkolenie
Aktywny komparator: Przedmioty kontrolne
Dopasowane wiekowo kontrole, które przechodzą interwencję neurorehabilitacyjną opartą na PC. Ta interwencja przeszkoli uczestników badań w zakresie poprawy inicjacji ruchu w odpowiedzi na bodźce wzrokowe.
Behawioralne: Szkolenie z wykorzystaniem komputera
Badani siedzą przy komputerze i wpisują ciąg liczb, który pojawia się na ekranie. Wraz ze wzrostem wydajności (# poprawne), ciągi liczb stają się dłuższe. Następnie otrzymują polecenie powtórzenia ciągu znaków z pamięci. Wykonanie tych kluczowych wpisów z pamięci jest testem generowanej wewnętrznie inicjacji ruchu.
Inne nazwy:
  • szkolenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji i zmienność dla zadania ruchu
Ramy czasowe: czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)
Pomiary wyników przed i po szkoleniu komputerowym: lewa, prawa, dwuręczny czas reakcji na bodźce zewnętrzne; lewy, prawy, bimanualny zewnętrzny błąd wskazówki; lewy, prawy, bimanualny wewnętrznie generowany czas reakcji; lewy, prawy, dwuręczny błąd generowany wewnętrznie dla czterocyfrowych prób.
czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropsychologiczne miary funkcji poznawczych, w tym czas reakcji i czas do zakończenia
Ramy czasowe: czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)

Zmodyfikowany funkcjonalny profil ambulatoryjny Emory (mEFAP); test ruchowy Zadanie 1: 5-metrowy marsz po twardym podłożu; czasowe. Zadanie 2: 5-metrowy spacer po dywanie na czas. Zadanie 3: Ustal czas i ruszaj; wstań z krzesła, przejdź 3 metry, cofnij się, usiądź na krześle, na czas.

Zadanie 4: Tor przeszkód, podobny do Timed up and go, z 2 przeszkodami do pokonania podczas chodzenia do przodu i powrotu; czasowe.

Zadanie 5: Wejdź i zejdź po 5 stopniach schodów; czasowe.
czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)
Błędy zadań i zmienność
Ramy czasowe: czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)
Lewe, prawe i dwuręczne błędy w zewnętrznej wskazówce i zadaniach generowanych wewnętrznie dla czterocyfrowych prób
czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)
Test sprawności funkcjonalnej (FDT)
Ramy czasowe: czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)

Funkcjonalny test zręczności (FDT): pomiar sprawności motorycznej rąk. Zadanie: Podnieś i przerzuć drewniane kołki na tablicy narzędziowej 4x4 w zygzakowaty wzór; czasowe. Zadanie jest wykonywane 2 razy na rękę Zmodyfikowane zadanie: Zamień 2 kolumny kołków (po 4 kołki z każdej strony) jednocześnie. Nie jest wymagane obracanie.

5 sekund kary do wyniku czasowego za 1.) użycie tablicy narzędziowej do pomocy przy przewracaniu i 2.) odwrócenie ręki; na wystąpienie. 10 sekund kary do wyniku czasowego za upuszczenie kołka za każde zdarzenie.
czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)
Test modalności cyfr symboli (SDMT)
Ramy czasowe: czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)

Test modalności symboli cyfrowych (SDMT): Uczestnicy otrzymują klucz liczbowy (1-9) odpowiadający symbolom w celach informacyjnych.

Zadanie: Uczestnicy otrzymują stronę z symbolami i są proszeni o wypowiedzenie na głos liczby odpowiadającej każdemu symbolowi na stronie.

To zadanie ma czas na ukończenie, a wynik jest zgłaszany jako liczba pasujących symboli do liczb poprawnych w ciągu 90 sekund.
czas rejestracji i 2 miesiące po rejestracji (przed i po szkoleniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E7185-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników będą dostępne na żądanie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Szkolenie z wykorzystaniem komputera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj