Cognitieve revalidatie bij de ziekte van Parkinson
16 augustus 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
PC-gebaseerde revalidatie van motorische planningstekorten bij de ziekte van Parkinson
We testen een revalidatieprogramma in de stijl van een computerspel voor mensen met de ziekte van Parkinson (PD).
Mensen met de ziekte van Parkinson hebben vaak moeite met motorische planning, zoals het initiëren of starten van bewegingen.
We geloven dat ons programma de prestaties zal verbeteren bij een bewegingsinitiatietaak en bij activiteiten van het dagelijks leven, zoals wandelen, een maaltijd bereiden of een medicijnflesje openen.
We meten de hersenfunctie met behulp van functionele MRI voor en na de training om hersengebieden te identificeren die betrokken zijn bij verbeterde prestaties.
Indien effectief, zal computergebaseerde training een goedkope behandeling zijn voor motorische planningstekorten bij PD die vrij is van bijwerkingen en gemakkelijk toe te dienen is aan een groot aantal patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze benadering is om op PD gebaseerde adaptieve training te gebruiken om de prestaties bij het initiëren van IG-bewegingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren.
We hebben drie doelen: 1) het systematisch evalueren van cognitieve revalidatie bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD), 2) het onderzoeken van de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan cognitieve revalidatie bij PD en 3) het beoordelen van de ecologische validiteit van cognitieve revalidatie bij PD.
We zullen ons concentreren op een enkel aspect van de cognitieve functie, de beslissing om een beweging te initiëren.
Bewegingen kunnen intern worden gegenereerd (IG) of extern worden gecued, en motorische tekorten bij PD zijn doorgaans gekoppeld aan IG-bewegingen.
Het protocol is ontworpen om gunstige neuroplastische veranderingen te stimuleren met behulp van een paradigma dat vergelijkbaar is met die welke veelbelovende resultaten hebben laten zien bij patiënten met traumatisch hersenletsel.
Daarnaast zullen we fMRI gebruiken om activiteit te meten in onderliggende basale ganglia-thalamocorticale circuits.
Ten slotte, omdat het doel van elk onderzoek met betrekking tot de pathofysiologie van ziekte is om het leven van patiënten met de ziekte te verbeteren, zullen gedrags- en neuropsychologische maatregelen worden gecorreleerd met fMRI gemeten functionele afwijkingen voor en na de training.
Verbetering van het begin van beweging heeft het potentieel om het dagelijks functioneren drastisch te verbeteren, waaronder het verminderen van vallen, het verbeteren van de taalproductie en het verbeteren van de vaardigheid van activiteiten van het dagelijks leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van PD dominant aan de rechterkant met een Hx van respons op dopaminevervanging.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI
- Geschiedenis van een beroerte of aanzienlijk hoofdtrauma
- Aanzienlijke slechtziendheid
- Hx van hersenoperatie of claustrofobie
- Medicatiewissel <4 weken
- Atypische PD
- Ernstige tremor
- Aanwezigheid van motorische fluctuaties of dyskinesie
- Aanzienlijk verminderde ledemaat of gewrichtsfunctie
- Aanzienlijke geheugenstoornis
- Depressie of slaperigheid overdag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PD-onderwerpen
PD-patiënten die een pc-gebaseerde neurorevalidatie-interventie ondergaan.
Deze interventie zal proefpersonen trainen om de bewegingsinitiatie te verbeteren als reactie op visuele prikkels.
|
De proefpersonen zitten achter een computer en typen een reeks cijfers die op het scherm verschijnen.
Naarmate de prestaties verbeteren (# correct), worden de reeksen getallen langer.
Vervolgens krijgen ze de opdracht om de string uit het geheugen te herhalen.
Het uitvoeren van deze toetsinvoer vanuit het geheugen is een test van intern gegenereerde bewegingsinitiatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Onderwerpen controleren
Leeftijdsafhankelijke controles die een pc-gebaseerde neurorevalidatie-interventie ondergaan.
Deze interventie zal proefpersonen trainen om de bewegingsinitiatie te verbeteren als reactie op visuele prikkels.
|
De proefpersonen zitten achter een computer en typen een reeks cijfers die op het scherm verschijnen.
Naarmate de prestaties verbeteren (# correct), worden de reeksen getallen langer.
Vervolgens krijgen ze de opdracht om de string uit het geheugen te herhalen.
Het uitvoeren van deze toetsinvoer vanuit het geheugen is een test van intern gegenereerde bewegingsinitiatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd en variabiliteit voor bewegingstaak
Tijdsspanne: moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
Uitkomstmaten voor en na computertraining: links, rechts, bimanuele externe cue-reactietijd; links, rechts, bimanuele externe cue-fout; links, rechts, bimanueel intern gegenereerde reactietijd; links, rechts, bimanual intern gegenereerde fout voor proeven van vier cijfers.
|
moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische maatregelen van cognitieve functie, inclusief reactietijd en tijd tot voltooiing
Tijdsspanne: moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
Aangepast Emory Functioneel Ambulant Profiel (mEFAP); mobiliteitstest Taak 1: 5 meter lopen op harde ondergrond; getimed. Taak 2: 5 meter lopen op vloerbedekking, getimed. Taak 3: Time-out en gaan; opstaan uit stoel, 3 meter lopen, teruglopen, in stoel gaan zitten, getimed. Taak 4: Hindernissenparcours, vergelijkbaar met de Timed up and go, met 2 hindernissen waar je overheen moet stappen terwijl je vooruit loopt en terugkomt; getimed. Taak 5: Ga 5 trappen op en af; getimed. |
moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
|
Taakfouten en variabiliteit
Tijdsspanne: moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
Links, rechts en bimanuele fouten in externe cue en intern gegenereerde taken voor proeven van vier cijfers
|
moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
|
Functionele behendigheidstest (FDT)
Tijdsspanne: moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
Functional Dexterity test (FDT): een motorische handvaardigheidsmeting voor handen. Taak: Pak houten pinnen op een 4x4 pegboard op en draai ze om in een zigzagpatroon; getimed. Taak wordt 2 keer per hand uitgevoerd Gewijzigde taak: verwissel 2 kolommen met pinnen (4 pinnen aan elke kant) tegelijkertijd. Omdraaien is niet nodig. 5 strafseconden voor tijdscore voor 1.) het gebruik van het pegboard om te helpen bij het omdraaien en 2.) het supineren van de hand; per gebeurtenis. 10 seconden straftijdscore voor het laten vallen van een peg, per gebeurtenis. |
moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Tijdsspanne: moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT): Deelnemers krijgen een cijfercode (1-9) die overeenkomt met symbolen ter referentie. Taak: Deelnemers krijgen een pagina met symbolen en worden geïnstrueerd om hardop het nummer uit te spreken dat overeenkomt met elk symbool op de pagina. Deze taak is getimed voor voltooiing en de score wordt gerapporteerd als het juiste aantal symbolen op nummers in 90 seconden. |
moment van inschrijving en 2 maanden na inschrijving (voor en na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E7185-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zijn op verzoek beschikbaar.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .