Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering ved Parkinsons sygdom

16. august 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

PC-baseret rehabilitering af motoriske planlægningsmangler ved Parkinsons sygdom

Vi tester et rehabiliteringsprogram i form af computerspil til mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Mennesker med PD har ofte svært ved motorisk planlægning, såsom at igangsætte eller starte bevægelser. Vi tror på, at vores program vil forbedre ydeevnen på en bevægelsesinitieringsopgave såvel som på aktiviteter i dagligdagen, såsom at gå, tilberede et måltid eller åbne en medicinflaske. Vi vil måle hjernefunktionen ved hjælp af funktionel MR før og efter træning for at identificere hjerneområder, der er involveret i forbedret ydeevne. Hvis den er effektiv, vil computerbaseret træning være en billig behandling af motoriske planlægningsmangler i PD, som er fri for bivirkninger og nem at administrere til et stort antal patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores tilgang er at bruge PD-baseret adaptiv træning til at forbedre ydeevnen ved IG-bevægelsesinitiering hos patienter med PD. Vi har tre formål, 1) systematisk at evaluere kognitiv rehabilitering hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD), 2) at undersøge de neurale mekanismer, der tjener kognitiv rehabilitering ved PD, og ​​3) at vurdere den økologiske validitet af kognitiv rehabilitering ved PD. Vi vil fokusere på et enkelt aspekt af kognitiv funktion, beslutningen om at igangsætte en bevægelse. Bevægelser kan være internt genereret (IG) eller eksternt cued, og motoriske underskud i PD er typisk forbundet med IG-bevægelser. Protokollen er designet til at drive gavnlige neuroplastiske ændringer ved hjælp af et paradigme svarende til dem, der har vist lovende resultater hos traumatiske hjerneskadepatienter. Derudover vil vi bruge fMRI til at måle aktivitet i underliggende basale ganglia-thalamokortikale kredsløb. Endelig, fordi målet med enhver forskning vedrørende sygdoms patofysiologi er at forbedre livet for patienter med sygdommen, vil adfærdsmæssige og neuropsykologiske foranstaltninger blive korreleret med fMRI-målte funktionelle abnormiteter før og efter træning. Forbedringer i initieringen af ​​bevægelse har potentialet til dramatisk at forbedre den daglige funktion, herunder at reducere fald, forbedre sprogproduktionen og forbedre færdigheder i dagligdagens aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af PD dominant på højre side med en Hx respons på dopaminerstatning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Anamnese med slagtilfælde eller betydelig hovedtraume
  • Betydelig synsnedsættelse
  • Hx af hjernekirurgi eller klaustrofobi
  • Medicinskifte <4 uger
  • Atypisk PD
  • Alvorlig rysten
  • Tilstedeværelse af motoriske udsving eller dyskinesi
  • Betydeligt nedsat funktion af lemmer eller led
  • Betydelig hukommelsessvækkelse
  • Depression eller søvnighed i dagtimerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PD emner
PD-personer, der gennemgår PC-baseret neurorehabiliteringsintervention. Denne intervention vil træne forskningspersoner til at forbedre bevægelsesinitiering som reaktion på visuelle stimuli.
Adfærdsmæssigt: PC baseret træning
Forsøgspersoner sidder ved en computer og skriver en række tal, der vises på skærmen. Efterhånden som ydeevnen forbedres (# korrekt), bliver talstrengene længere. De bliver derefter bedt om at gentage strengen fra hukommelsen. At udføre disse nøgleindtastninger fra hukommelsen er en test af internt genereret bevægelsesinitiering.
Andre navne:
  • uddannelse
Aktiv komparator: Kontrolemner
Aldersmatchede kontroller, der gennemgår PC-baseret neurorehabiliteringsintervention. Denne intervention vil træne forskningspersoner til at forbedre bevægelsesinitiering som reaktion på visuelle stimuli.
Adfærdsmæssigt: PC baseret træning
Forsøgspersoner sidder ved en computer og skriver en række tal, der vises på skærmen. Efterhånden som ydeevnen forbedres (# korrekt), bliver talstrengene længere. De bliver derefter bedt om at gentage strengen fra hukommelsen. At udføre disse nøgleindtastninger fra hukommelsen er en test af internt genereret bevægelsesinitiering.
Andre navne:
  • uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid og variation for bevægelsesopgave
Tidsramme: tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)
Før og efter computertræningsresultatmål: venstre, højre, bimanuel ekstern cue-reaktionstid; venstre, højre, bimanuel ekstern cue fejl; venstre, højre, bimanuel internt genereret reaktionstid; venstre, højre, bimanuel intern genereret fejl for firecifrede forsøg.
tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske mål for kognitiv funktion, herunder reaktionstid og tid til færdiggørelse
Tidsramme: tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)

Modificeret Emory Functional Ambulatory Profile (mEFAP); mobilitetstest Opgave 1: 5 meters gang på hårdt underlag; tidsindstillet. Opgave 2: 5 meters gang på tæppebelagt overflade, timet. Opgave 3: Timed up og gå; rejs dig fra stolen, gå 3 meter, gå tilbage, sæt dig ned i stolen, timet.

Opgave 4: Forhindringsbane, svarende til Timed up and go, med 2 forhindringer, der skal trædes over, mens man går frem og tilbage; tidsindstillet.

Opgave 5: Gå op og ned ad 5 trappetrin; tidsindstillet.
tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)
Opgavefejl og variabilitet
Tidsramme: tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)
Venstre, højre og bimanuelle fejl i ekstern cue og internt genererede opgaver til firecifrede forsøg
tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)
Funktionel fingerfærdighedstest (FDT)
Tidsramme: tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)

Functional Dexterity test (FDT): en motorisk fingerfærdighedsmåling for hænder. Opgave: Saml og vend træpløkke på et 4x4 pegboard i et zig-zag mønster; tidsindstillet. Opgaven udføres 2 gange pr. hånd Ændret opgave: Udskift 2 søjler af pinde (4 pinde på hver side) samtidigt. Ingen vending er påkrævet.

5 sekunders straf til tidsscore for 1.) Brug af pegboard til at hjælpe med at vende og 2.) supination af hånden; per hændelse. 10 sekunders straf til tidsscore for at tabe en pind pr. hændelse.
tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)
Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Tidsramme: tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)

Symbol Digit Modality Test (SDMT): Deltagerne får en nøgle med tal (1-9) svarende til symboler til reference.

Opgave: Deltagerne får en side med symboler og bliver bedt om at sige højt det tal, der svarer til hvert symbol på siden.

Denne opgave er timet til fuldførelse, og scoren rapporteres som antallet af symbol til tal, der matcher korrekt på 90 sekunder.
tidspunkt for tilmelding og 2 måneder efter tilmelding (før og efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (Skøn)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E7185-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PC baseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner