Reabilitação Cognitiva na Doença de Parkinson
16 de agosto de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
Reabilitação baseada em PC de déficits de planejamento motor na doença de Parkinson
Estamos testando um programa de reabilitação no estilo de um jogo de computador para pessoas com doença de Parkinson (DP).
As pessoas com DP geralmente têm dificuldade com o planejamento motor, como iniciar ou iniciar movimentos.
Acreditamos que nosso programa melhorará o desempenho em uma tarefa de iniciação de movimento, bem como em atividades da vida diária, como caminhar, preparar uma refeição ou abrir um frasco de remédio.
Mediremos a função cerebral usando ressonância magnética funcional antes e depois do treinamento para identificar as áreas do cérebro envolvidas no desempenho aprimorado.
Se eficaz, o treinamento baseado em computador será um tratamento barato para déficits de planejamento motor na DP, livre de efeitos colaterais e fácil de administrar a um grande número de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa abordagem é usar o treinamento adaptativo baseado em DP para melhorar o desempenho na iniciação do movimento IG em pacientes com DP.
Temos três objetivos, 1) avaliar sistematicamente a reabilitação cognitiva em pessoas com doença de Parkinson (DP), 2) examinar os mecanismos neurais que auxiliam na reabilitação cognitiva na DP e 3) avaliar a validade ecológica da reabilitação cognitiva na DP.
Vamos nos concentrar em um único aspecto da função cognitiva, a decisão de iniciar um movimento.
Os movimentos podem ser gerados internamente (IG) ou sinalizados externamente, e os déficits motores na DP geralmente estão ligados aos movimentos do IG.
O protocolo é projetado para conduzir mudanças neuroplásticas benéficas usando um paradigma semelhante àqueles que mostraram resultados promissores em pacientes com lesão cerebral traumática.
Além disso, usaremos fMRI para medir a atividade nos circuitos gânglios da base-tálamo-corticais subjacentes.
Finalmente, como o objetivo de qualquer pesquisa sobre a fisiopatologia da doença é melhorar a vida dos pacientes com a doença, medidas comportamentais e neuropsicológicas serão correlacionadas com anormalidades funcionais medidas por fMRI antes e depois do treinamento.
A melhora na iniciação do movimento tem o potencial de melhorar drasticamente o funcionamento diário, incluindo a redução de quedas, melhorando a produção da linguagem e melhorando a proficiência das atividades da vida diária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DP dominante do lado direito com Hx de resposta à reposição de dopamina.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- História de acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano significativo
- Comprometimento significativo da visão
- História de cirurgia cerebral ou claustrofobia
- Mudança de medicação <4 semanas
- DP atípico
- tremor severo
- Presença de flutuações motoras ou discinesia
- Membro ou função articular significativamente prejudicada
- Comprometimento significativo da memória
- Depressão ou sonolência diurna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assuntos de DP
Indivíduos com DP submetidos a intervenção de neurorreabilitação baseada em CP.
Esta intervenção treinará sujeitos de pesquisa para melhorar a iniciação do movimento em resposta a estímulos visuais.
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Os sujeitos sentam-se em um computador e digitam uma sequência de números que aparece na tela.
À medida que o desempenho melhora (# correto), as sequências de números ficam mais longas.
Eles são então instruídos a repetir a string da memória.
Executar essas entradas chave da memória é um teste de iniciação de movimento gerado internamente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Assuntos de controle
Controles pareados por idade submetidos a intervenção de neurorreabilitação baseada em PC.
Esta intervenção treinará sujeitos de pesquisa para melhorar a iniciação do movimento em resposta a estímulos visuais.
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Os sujeitos sentam-se em um computador e digitam uma sequência de números que aparece na tela.
À medida que o desempenho melhora (# correto), as sequências de números ficam mais longas.
Eles são então instruídos a repetir a string da memória.
Executar essas entradas chave da memória é um teste de iniciação de movimento gerado internamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação e variabilidade para tarefa de movimento
Prazo: momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Antes e depois das medidas de resultado do treinamento em computador: tempo de reação externo bimanual esquerdo, direito; esquerda, direita, erro de sinalização externa bimanual; tempo de reação gerado internamente, esquerdo, direito, bimanual; esquerda, direita, erro bimanual gerado internamente para tentativas de quatro dígitos.
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momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas neuropsicológicas da função cognitiva, incluindo tempo de reação e tempo para conclusão
Prazo: momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Perfil Ambulatorial Emory Funcional Modificado (mEFAP); teste de mobilidade Tarefa 1: caminhada de 5 metros em superfície dura; cronometrado. Tarefa 2: Caminhada de 5 metros em superfície acarpetada, cronometrada. Tarefa 3: Cronometrado e pronto; levantar da cadeira, andar 3 metros, voltar, sentar na cadeira, cronometrado. Tarefa 4: Percurso de Obstáculos, semelhante ao Timed up and go, com 2 obstáculos a ultrapassar durante a marcha para a frente e para trás; cronometrado. Tarefa 5: Subir e descer 5 degraus de escadas; cronometrado. |
momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Erros e Variabilidade da Tarefa
Prazo: momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Erros esquerdo, direito e bimanuais em tarefas externas e geradas internamente para tentativas de quatro dígitos
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momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Teste de Destreza Funcional (FDT)
Prazo: momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Teste de Destreza Funcional (FDT): uma medida de destreza motora para as mãos. Tarefa: Pegar e virar pinos de madeira em um pegboard 4x4 em zig-zag; cronometrado. A tarefa é executada 2 vezes por mão Tarefa modificada: Troque 2 colunas de pinos (4 pinos de cada lado) simultaneamente. Não é necessário virar. Penalidade de 5 segundos para marcar o tempo para 1.) usar o pegboard para ajudar no lançamento e 2.) supinação da mão; por ocorrência. Penalidade de 10 segundos para pontuação de tempo por deixar cair uma estaca, por ocorrência. |
momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Teste de Modalidade de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Teste de Modalidade de Dígitos de Símbolos (SDMT): Os participantes recebem uma chave de números (1-9) correspondente aos símbolos para referência. Tarefa: Os participantes recebem uma página de símbolos e são instruídos a dizer em voz alta o número correspondente a cada símbolo na página. Esta tarefa é cronometrada para conclusão e a pontuação é relatada como o número de símbolo para número correspondente em 90 segundos. |
momento da inscrição e 2 meses após a inscrição (antes e depois da formação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E7185-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados estarão disponíveis mediante solicitação.
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