Réadaptation cognitive dans la maladie de Parkinson
16 août 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Réadaptation sur ordinateur des déficits de planification motrice dans la maladie de Parkinson
Nous testons un programme de réadaptation de type jeu informatique pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).
Les personnes atteintes de MP ont souvent des difficultés avec la planification motrice, comme l'initiation ou le démarrage de mouvements.
Nous croyons que notre programme améliorera la performance sur une tâche d'initiation au mouvement ainsi que sur des activités de la vie quotidienne, comme marcher, préparer un repas ou ouvrir un flacon de médicament.
Nous mesurerons la fonction cérébrale à l'aide d'une IRM fonctionnelle avant et après l'entraînement afin d'identifier les zones cérébrales impliquées dans l'amélioration des performances.
Si elle est efficace, la formation assistée par ordinateur constituera un traitement peu coûteux des déficits de planification motrice dans la MP, sans effets secondaires et facile à administrer à un grand nombre de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre approche consiste à utiliser l'entraînement adaptatif basé sur la MP pour améliorer les performances lors de l'initiation du mouvement IG chez les patients atteints de MP.
Nous avons trois objectifs, 1) évaluer systématiquement la réadaptation cognitive chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), 2) examiner les mécanismes neuronaux au service de la réadaptation cognitive dans la MP et 3) évaluer la validité écologique de la réadaptation cognitive dans la MP.
Nous nous concentrerons sur un seul aspect de la fonction cognitive, la décision d'initier un mouvement.
Les mouvements peuvent être générés en interne (IG) ou en externe, et les déficits moteurs dans la MP sont généralement liés aux mouvements IG.
Le protocole est conçu pour entraîner des changements neuroplastiques bénéfiques en utilisant un paradigme similaire à ceux qui ont montré des résultats prometteurs chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques.
De plus, nous utiliserons l'IRMf pour mesurer l'activité dans les circuits sous-jacents des noyaux gris centraux et thalamocorticaux.
Enfin, comme le but de toute recherche concernant la physiopathologie de la maladie est d'améliorer la vie des patients atteints de la maladie, les mesures comportementales et neuropsychologiques seront corrélées avec les anomalies fonctionnelles mesurées par IRMf avant et après l'entraînement.
L'amélioration de l'initiation du mouvement a le potentiel d'améliorer considérablement le fonctionnement quotidien, notamment en réduisant les chutes, en améliorant la production du langage et en améliorant la maîtrise des activités de la vie quotidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de PD dominant du côté droit avec un Hx de réponse au remplacement de la dopamine.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien important
- Déficience visuelle importante
- Hx de chirurgie cérébrale ou de claustrophobie
- Changement de médicament <4 semaines
- MP atypique
- Tremblement sévère
- Présence de fluctuations motrices ou de dyskinésie
- Altération significative de la fonction des membres ou des articulations
- Troubles de la mémoire importants
- Dépression ou somnolence diurne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets de DP
Sujets PD qui subissent une intervention de neuroréhabilitation basée sur PC.
Cette intervention entraînera des sujets de recherche à améliorer l'initiation du mouvement en réponse à des stimuli visuels.
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Les sujets sont assis devant un ordinateur et tapent une chaîne de chiffres qui apparaît à l'écran.
Au fur et à mesure que les performances s'améliorent (# correct), les chaînes de nombres s'allongent.
Ils sont ensuite invités à répéter la chaîne de mémoire.
L'exécution de ces entrées de clé à partir de la mémoire est un test d'initiation de mouvement généré en interne.
Autres noms:
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Comparateur actif: Sujets de contrôle
Témoins appariés selon l'âge qui subissent une intervention de neuroréhabilitation basée sur PC.
Cette intervention entraînera des sujets de recherche à améliorer l'initiation du mouvement en réponse à des stimuli visuels.
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Les sujets sont assis devant un ordinateur et tapent une chaîne de chiffres qui apparaît à l'écran.
Au fur et à mesure que les performances s'améliorent (# correct), les chaînes de nombres s'allongent.
Ils sont ensuite invités à répéter la chaîne de mémoire.
L'exécution de ces entrées de clé à partir de la mémoire est un test d'initiation de mouvement généré en interne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction et variabilité pour la tâche de mouvement
Délai: moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Mesures des résultats avant et après la formation en informatique : temps de réaction aux repères externes gauche, droit et bimanuel ; erreur de repère externe bimanuelle gauche, droite ; temps de réaction généré en interne à gauche, à droite et bimanuel ; gauche, droite, erreur bimanuelle générée en interne pour les essais à quatre chiffres.
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moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures neuropsychologiques de la fonction cognitive, y compris le temps de réaction et le temps d'achèvement
Délai: moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Profil ambulatoire fonctionnel Emory modifié (mEFAP); test de mobilité Tâche 1 : marche de 5 mètres sur une surface dure ; chronométré. Tâche 2 : Marche de 5 mètres sur moquette, chronométrée. Tâche 3 : chronométrer et partir ; se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, reculer, s'asseoir sur une chaise, chronométré. Tâche 4 : Parcours d'obstacles, similaire au Timed up and go, avec 2 obstacles à franchir en marchant en avant et en revenant ; chronométré. Tâche 5 : monter et descendre 5 marches d'escaliers ; chronométré. |
moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Erreurs de tâche et variabilité
Délai: moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Erreurs gauche, droite et bimanuelles dans les repères externes et les tâches générées en interne pour les essais à quatre chiffres
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moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Test de dextérité fonctionnelle (FDT)
Délai: moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Test de dextérité fonctionnelle (FDT) : une mesure de la dextérité motrice des mains. Tâche : ramasser et retourner des piquets en bois sur un panneau perforé 4x4 en zigzag ; chronométré. La tâche est exécutée 2 fois par main. Tâche modifiée : Intervertissez 2 colonnes de piquets (4 piquets de chaque côté) simultanément. Aucun retournement n'est nécessaire. 5 secondes de pénalité au score de temps pour 1.) utiliser le panneau perforé pour aider à retourner et 2.) supination de la main ; par occurrence. 10 secondes de pénalité au score de temps pour avoir laissé tomber une cheville, par occurrence. |
moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Test de modalité de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Test de modalité de chiffre de symbole (SDMT) : Les participants reçoivent une clé de nombres (1-9) correspondant aux symboles de référence. Tâche : Les participants reçoivent une page de symboles et sont invités à dire à haute voix le numéro correspondant à chaque symbole sur la page. Cette tâche est chronométrée pour l'achèvement et le score est rapporté comme le nombre de symboles correspondant au nombre correct en 90 secondes. |
moment de l'inscription et 2 mois après l'inscription (avant et après la formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Disbrow, PhD, Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2010
Première publication (Estimation)
12 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E7185-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels seront disponibles sur demande.
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