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認知機能改善のためのビタミンB治療

2018年5月7日 更新者：Universität des Saarlandes

高齢者の認知機能に対するビタミン B の効果

観察研究では、ホモシステインの血漿濃度と年齢に伴う認知機能低下との相関関係が記録されています。 この研究の仮説は、高用量のビタミン B 群 (効果的なホモシステイン低下治療として) が高齢者の認知機能を改善できるというものでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療用量のビタミン B (葉酸、コバラミン、ビタミン B6) を 45 日間投与しました。 血液を採取し、開始時、3 週間後、および終了時の血液中の代謝マーカーの濃度をテストしました。 認知機能は、開始時と終了時にテストされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Saarland
      • Sankt Ingbert、Saarland、ドイツ、66386
        • Dr. Eckert-

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 65 歳および糸球体濾過率 (GFR) > 35 ml/分

除外基準:

  • 急性がん、または過去 3 か月間に冠動脈または脳のイベントまたは血栓症を発症した人は、この研究に適格ではありませんでした。
  • さらに、認知症の人（ミニ精神状態検査スコア MMSE < 15）
  • Bビタミンで治療された人
  • 腎不全の方
  • Hcy代謝に影響を与える薬（メトトレキサート、抗てんかん薬、L-ドーパ）を服用している人は参加できませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：B-ビタミン
葉酸、コバラミン、ビタミンB6
薬：B-ビタミン複合体
葉酸 5 mg、シアノコバラミン 1 mg、ビタミン B6 40 mg を 1 日 1 回経口摂取。 プラセボ カプセルには 400 mg のマンニトール: aerosil (99.5: 0.5) が含まれていました。 さらに、1mg/s.c 毎日のシアノコバラミン
他の名前：
  • 他の名前はありません
プラセボコンパレーター：プラセボ
ビタミンなし (99.5% マンニトール)
薬：B-ビタミン複合体
葉酸 5 mg、シアノコバラミン 1 mg、ビタミン B6 40 mg を 1 日 1 回経口摂取。 プラセボ カプセルには 400 mg のマンニトール: aerosil (99.5: 0.5) が含まれていました。 さらに、1mg/s.c 毎日のシアノコバラミン
他の名前：
  • 他の名前はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知機能
時間枠：ベースラインと 45 日後
ベースラインと 45 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universität des Saarlandes

協力者

Geriatrische Rehaklinik

捜査官

  • 主任研究者：Rima Obeid、Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月7日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Elderly St.Ingbert

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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