Tratamiento de vitaminas B para la mejora de la función cognitiva
7 de mayo de 2018 actualizado por: Universität des Saarlandes
Efecto de las vitaminas B en la función cognitiva en personas mayores
Los estudios de observación documentaron una correlación entre las concentraciones plasmáticas de homocisteína y el deterioro cognitivo con la edad.
La hipótesis del estudio fue que altas dosis de vitamina B (como tratamiento eficaz para reducir la homocisteína) pueden mejorar la función cognitiva en personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un tratamiento con dosis terapéuticas de vitaminas del grupo B (ácido fólico, cobalamina, vitamina B6) durante 45 días.
Recolectamos sangre y analizamos las concentraciones de los marcadores metabólicos en sangre al inicio, 3 semanas después y al final.
La función cognitiva se evaluó al principio y al final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saarland
-
Sankt Ingbert, Saarland, Alemania, 66386
- Dr. Eckert-
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 65 años y tasa de filtración glomerular (TFG) > 35 ml/min
Criterio de exclusión:
- cáncer agudo o aquellos que tuvieron un evento o trombosis coronaria o cerebral en los últimos 3 meses no fueron elegibles para el estudio.
- además, las personas que padecían demencia (puntuaciones del miniexamen del estado mental MMSE < 15)
- aquellos tratados con vitaminas B
- aquellos con insuficiencia renal
- aquellos que recibieron medicamentos que afectan el metabolismo de Hcy (metotrexato, antiepilépticos, L-dopa) no pudieron participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vitaminas B
ácido fólico, cobalamina, vitamina B6
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5 mg de ácido fólico, más 1 mg de cianocobalamina y 40 mg de vitamina B6) vía oral/día.
La cápsula de placebo contenía 400 mg de manitol: aerosil (99,5: 0,5).
Además, 1 mg/s.c.
cianocobalamina diaria
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
ninguna de las vitaminas (99,5% manitol)
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5 mg de ácido fólico, más 1 mg de cianocobalamina y 40 mg de vitamina B6) vía oral/día.
La cápsula de placebo contenía 400 mg de manitol: aerosil (99,5: 0,5).
Además, 1 mg/s.c.
cianocobalamina diaria
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base y 45 días después
|
línea de base y 45 días después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elderly St.Ingbert
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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