Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie witaminami z grupy B w celu poprawy funkcji poznawczych

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Universität des Saarlandes

Wpływ witamin z grupy B na funkcje poznawcze osób starszych

Badania obserwacyjne udokumentowały korelację między stężeniem homocysteiny w osoczu a pogorszeniem funkcji poznawczych wraz z wiekiem. Hipotezą badawczą było to, że wysokie dawki witamin z grupy B (jako skuteczne leczenie obniżające poziom homocysteiny) mogą poprawić funkcje poznawcze u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy kurację terapeutycznymi dawkami witamin z grupy B (kwas foliowy, kobalamina, witamina B6) przez 45 dni. Pobraliśmy krew i zbadaliśmy stężenia markerów metabolicznych we krwi na początku, 3 tygodnie później i na końcu. Funkcje poznawcze badano na początku i na końcu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Niemcy, 66386
        • Dr. Eckert-

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 65 lat i wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) > 35 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • ostry nowotwór lub osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy miały incydent wieńcowy lub mózgowy albo zakrzepicę, nie kwalifikowały się do badania.
  • ponadto osoby z demencją (mini-mental state-examination MMSE < 15)
  • leczonych witaminami z grupy B
  • osoby z niewydolnością nerek
  • osoby przyjmujące leki wpływające na metabolizm Hcy (metotreksat, leki przeciwpadaczkowe, L-dopa) nie zostały dopuszczone do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Witaminy z grupy B
kwas foliowy, kobalamina, witamina B6
Lek: Kompleks witamin z grupy B
5 mg kwasu foliowego plus 1 mg cyjanokobalaminy i 40 mg witaminy B6) doustnie/dzień. Kapsułka placebo zawierała 400 mg mannitolu: aerosilu (99,5:0,5). Ponadto 1 mg/sc codziennie cyjanokobalamina
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw
Komparator placebo: placebo
brak witamin (99,5% mannitol)
Lek: Kompleks witamin z grupy B
5 mg kwasu foliowego plus 1 mg cyjanokobalaminy i 40 mg witaminy B6) doustnie/dzień. Kapsułka placebo zawierała 400 mg mannitolu: aerosilu (99,5:0,5). Ponadto 1 mg/sc codziennie cyjanokobalamina
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: linii bazowej i 45 dni później
linii bazowej i 45 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Współpracownicy

Geriatrische Rehaklinik

Śledczy

  • Główny śledczy: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elderly St.Ingbert

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na Kompleks witamin z grupy B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj