Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba vitaminy B pro zlepšení kognitivních funkcí

7. května 2018 aktualizováno: Universität des Saarlandes

Vliv vitamínů B na kognitivní funkce u starších lidí

Pozorovací studie dokumentovaly korelaci mezi plazmatickými koncentracemi homocysteinu a kognitivním poklesem s věkem. Hypotézou studie bylo, že vysoké dávky vitaminů B (jako účinná léčba snižující hladinu homocysteinu) mohou zlepšit kognitivní funkce u starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme léčbu terapeutickými dávkami vitamínů B (kyselina listová, kobalamin, vitamín B6) po dobu 45 dnů. Odebrali jsme krev a testovali jsme koncentrace metabolických markerů v krvi na začátku, o 3 týdny později a na konci. Kognitivní funkce byly testovány na začátku a na konci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Německo, 66386
        • Dr. Eckert-

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 65 let a rychlost glomerulární filtrace (GFR) > 35 ml/min

Kritéria vyloučení:

  • akutní rakovina nebo ti, kteří měli koronární nebo cerebrální příhodu nebo trombózu v posledních 3 měsících, nebyli způsobilí pro studii.
  • dále lidé, kteří měli demenci (minimální skóre duševního vyšetření MMSE < 15)
  • kteří jsou léčeni vitamíny B
  • ti s renální insuficiencí
  • ti, kteří dostávali léky ovlivňující metabolismus Hcy (methotrexát, antiepileptika, L-dopa), se nemohli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: B-vitamíny
kyselina listová, kobalamin, vitamín B6
Lék: B-vitamínový komplex
5 mg kyseliny listové plus 1 mg kyanokobalaminu a 40 mg vitaminu B6) perorálně/den. Tobolka s placebem obsahovala 400 mg mannitolu: aerosilu (99,5:0,5). Navíc 1 mg/s.c kyanokobalamin denně
Ostatní jména:
  • žádná jiná jména
Komparátor placeba: placebo
žádný z vitamínů (99,5% mannitol)
Lék: B-vitamínový komplex
5 mg kyseliny listové plus 1 mg kyanokobalaminu a 40 mg vitaminu B6) perorálně/den. Tobolka s placebem obsahovala 400 mg mannitolu: aerosilu (99,5:0,5). Navíc 1 mg/s.c kyanokobalamin denně
Ostatní jména:
  • žádná jiná jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: výchozí a o 45 dní později
výchozí a o 45 dní později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Spolupracovníci

Geriatrische Rehaklinik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Elderly St.Ingbert

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na B-vitamínový komplex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit