Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-vitaminer Behandling for forbedring av kognitiv funksjon

7. mai 2018 oppdatert av: Universität des Saarlandes

Effekt av B-vitaminer på kognitiv funksjon hos eldre mennesker

Observasjonsstudier dokumenterte en sammenheng mellom plasmakonsentrasjoner av homocystein og kognitiv nedgang med alderen. Studiens hypotese var at høye doser av B-vitaminer (som effektiv homocysteinsenkende behandling) kan forbedre kognitiv funksjon hos eldre mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi utførte en behandling med terapeutiske doser av B-vitaminer (folsyre, kobalamin, vitamin B6) i 45 dager. Vi samlet inn blod og testet konsentrasjonene av de metabolske markørene i blodet ved start, 3 uker senere og på slutten. Kognitiv funksjon ble testet ved start og på slutten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Tyskland, 66386
        • Dr. Eckert-

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 65 år og glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) > 35 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kreft eller de som hadde koronar eller cerebral hendelse eller trombose i løpet av de siste 3 månedene var ikke kvalifisert for studien.
  • videre, personer som hadde demens (mini-mental state-eksamen score MMSE < 15)
  • de behandlet med B-vitaminer
  • de med nyresvikt
  • de som fikk legemidler som påvirker Hcy-metabolismen (metotreksat, antiepileptika, L-dopa) fikk ikke delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: B-vitaminer
folsyre, kobalamin, vitamin B6
Legemiddel: B-vitaminkompleks
5 mg folsyre, pluss 1 mg cyanokobalamin og 40 mg vitamin B6) oralt/dag. Placebokapselen inneholdt 400 mg mannitol: aerosil (99,5: 0,5). I tillegg ble 1 mg/s.c cyanokobalamin daglig
Andre navn:
  • ingen andre navn
Placebo komparator: placebo
ingen av vitaminene (99,5 % mannitol)
Legemiddel: B-vitaminkompleks
5 mg folsyre, pluss 1 mg cyanokobalamin og 40 mg vitamin B6) oralt/dag. Placebokapselen inneholdt 400 mg mannitol: aerosil (99,5: 0,5). I tillegg ble 1 mg/s.c cyanokobalamin daglig
Andre navn:
  • ingen andre navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline og 45 dager senere
baseline og 45 dager senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Samarbeidspartnere

Geriatrische Rehaklinik

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Elderly St.Ingbert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere