Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-vitamines Behandeling voor verbetering van de cognitieve functie

7 mei 2018 bijgewerkt door: Universität des Saarlandes

Effect van B-Vitaminen op de cognitieve functie bij ouderen

Observatiestudies documenteerden een correlatie tussen plasmaconcentraties van homocysteïne en cognitieve achteruitgang met de leeftijd. De onderzoekshypothese was dat hoge doses B-vitamines (als effectieve homocysteïneverlagende behandeling) de cognitieve functie bij ouderen kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voerden een behandeling uit met therapeutische doses B-vitaminen (foliumzuur, cobalamine, vitamine B6) gedurende 45 dagen. We verzamelden bloed en testten de concentraties van de metabole markers in het bloed aan het begin, 3 weken later en aan het einde. De cognitieve functie werd aan het begin en aan het einde getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Duitsland, 66386
        • Dr. Eckert-

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 65 jaar en glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) > 35 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • acute kanker of degenen die in de afgelopen 3 maanden een coronaire of cerebrale gebeurtenis of trombose hebben gehad, kwamen niet in aanmerking voor de studie.
  • bovendien mensen met dementie (mini-mental state-examenscores MMSE < 15)
  • die behandeld zijn met B-vitaminen
  • die met nierinsufficiëntie
  • degenen die medicijnen kregen die het Hcy-metabolisme beïnvloeden (methotrexaat, anti-epileptica, L-dopa) mochten niet deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: B-Vitaminen
foliumzuur, cobalamine, vitamine B6
Geneesmiddel: B-vitamine complex
5 mg foliumzuur, plus 1 mg cyanocobalamine en 40 mg vitamine B6) oraal/dag. De placebocapsule bevatte 400 mg mannitol:aerosil (99,5: 0,5). Bovendien wordt 1 mg/s.c cyanocobalamine dagelijks
Andere namen:
  • geen andere namen
Placebo-vergelijker: placebo
geen van de vitamines (99,5% mannitol)
Geneesmiddel: B-vitamine complex
5 mg foliumzuur, plus 1 mg cyanocobalamine en 40 mg vitamine B6) oraal/dag. De placebocapsule bevatte 400 mg mannitol:aerosil (99,5: 0,5). Bovendien wordt 1 mg/s.c cyanocobalamine dagelijks
Andere namen:
  • geen andere namen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: basislijn en 45 dagen later
basislijn en 45 dagen later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Medewerkers

Geriatrische Rehaklinik

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Elderly St.Ingbert

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren