Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-vitaminer Behandling til forbedring af kognitiv funktion

7. maj 2018 opdateret af: Universität des Saarlandes

Effekt af B-vitaminer på kognitiv funktion hos ældre mennesker

Observationsundersøgelser dokumenterede en sammenhæng mellem plasmakoncentrationer af homocystein og kognitivt fald med alderen. Studiens hypotese var, at høje doser af B-vitaminer (som effektiv homocysteinsænkende behandling) kan forbedre den kognitive funktion hos ældre mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte en behandling med terapeutiske doser af B-vitaminer (folinsyre, cobalamin, vitamin B6) i 45 dage. Vi indsamlede blod og testede koncentrationerne af de metaboliske markører i blodet ved start, 3 uger senere og ved slutningen. Kognitiv funktion blev testet ved start og afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Tyskland, 66386
        • Dr. Eckert-

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 65 år og glomerulær filtrationshastighed (GFR) > 35 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • akut cancer eller dem, der havde en koronar eller cerebral hændelse eller trombose inden for de sidste 3 måneder, var ikke kvalificerede til undersøgelsen.
  • desuden personer, der havde demens (mini-mental tilstandsundersøgelse scorer MMSE < 15)
  • dem, der er behandlet med B-vitaminer
  • dem med nyreinsufficiens
  • dem, der fik lægemidler, der påvirker Hcy-metabolismen (methotrexat, anti-epileptika, L-dopa), måtte ikke deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B-vitaminer
folinsyre, cobalamin, vitamin B6
Medicin: B-vitamin kompleks
5 mg folinsyre, plus 1 mg cyanocobalamin og 40 mg vitamin B6) oral/dag. Placebokapslen indeholdt 400 mg mannitol: aerosil (99,5: 0,5). Derudover er 1 mg/s.c cyanocobalamin dagligt
Andre navne:
  • ingen andre navne
Placebo komparator: placebo
ingen af ​​vitaminerne (99,5% mannitol)
Medicin: B-vitamin kompleks
5 mg folinsyre, plus 1 mg cyanocobalamin og 40 mg vitamin B6) oral/dag. Placebokapslen indeholdt 400 mg mannitol: aerosil (99,5: 0,5). Derudover er 1 mg/s.c cyanocobalamin dagligt
Andre navne:
  • ingen andre navne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: baseline og 45 dage senere
baseline og 45 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Samarbejdspartnere

Geriatrische Rehaklinik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2010

Først opslået (Skøn)

30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elderly St.Ingbert

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med B-vitamin kompleks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner