Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-vitamiinihoito kognitiivisten toimintojen parantamiseksi

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Universität des Saarlandes

B-vitamiinien vaikutus ikääntyneiden ihmisten kognitiiviseen toimintaan

Havaintotutkimukset dokumentoivat korrelaation plasman homokysteiinipitoisuuksien ja kognitiivisen heikkenemisen välillä iän myötä. Tutkimuksen hypoteesi oli, että suuret annokset B-vitamiinia (tehokkaana homokysteiinia alentavana hoitona) voivat parantaa ikääntyneiden ihmisten kognitiivista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme hoidon terapeuttisilla B-vitamiiniannoksilla (foolihappo, kobalamiini, B6-vitamiini) 45 päivän ajan. Keräsimme verta ja testasimme metabolisten merkkiaineiden pitoisuudet veressä alussa, 3 viikkoa myöhemmin ja lopussa. Kognitiivinen toiminta testattiin alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Saksa, 66386
        • Dr. Eckert-

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 65 vuotta ja glomerulusfiltraationopeus (GFR) > 35 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti syöpä tai henkilöt, joilla oli sepelvaltimo- tai aivoverenkiertohäiriö tai tromboosi viimeisen 3 kuukauden aikana, eivät olleet kelvollisia tutkimukseen.
  • Lisäksi ihmiset, joilla oli dementia (pieni mielentilatutkimuksen pisteet MMSE < 15)
  • B-vitamiineilla hoidetut
  • munuaisten vajaatoimintaa sairastaville
  • Hcy-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä (metotreksaatti, epilepsialääkkeet, L-dopa) saaneet eivät saaneet osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: B-vitamiinit
foolihappo, kobalamiini, B6-vitamiini
Lääke: B-vitamiinikompleksi
5 mg foolihappoa, plus 1 mg syanokobalamiinia ja 40 mg B6-vitamiinia) suun kautta/vrk. Lumekapseli sisälsi 400 mg mannitolia: aerosilia (99,5: 0,5). Lisäksi 1 mg/s.c syanokobalamiini päivittäin
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
Placebo Comparator: plasebo
ei mitään vitamiineja (99,5 % mannitolia)
Lääke: B-vitamiinikompleksi
5 mg foolihappoa, plus 1 mg syanokobalamiinia ja 40 mg B6-vitamiinia) suun kautta/vrk. Lumekapseli sisälsi 400 mg mannitolia: aerosilia (99,5: 0,5). Lisäksi 1 mg/s.c syanokobalamiini päivittäin
Muut nimet:
  • ei muita nimiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 45 päivää myöhemmin
lähtötilanteessa ja 45 päivää myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität des Saarlandes

Yhteistyökumppanit

Geriatrische Rehaklinik

Tutkijat

  • Päätutkija: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Elderly St.Ingbert

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa