Traitement aux vitamines B pour l'amélioration de la fonction cognitive
7 mai 2018 mis à jour par: Universität des Saarlandes
Effet des vitamines B sur la fonction cognitive chez les personnes âgées
Des études d'observation ont documenté une corrélation entre les concentrations plasmatiques d'homocystéine et le déclin cognitif avec l'âge.
L'hypothèse de l'étude était que des doses élevées de vitamines B (en tant que traitement efficace pour réduire l'homocystéine) peuvent améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons effectué un traitement avec des doses thérapeutiques de vitamines B (acide folique, cobalamine, vitamine B6) pendant 45 jours.
Nous avons prélevé du sang et testé les concentrations des marqueurs métaboliques dans le sang au début, 3 semaines plus tard et à la fin.
La fonction cognitive a été testée au début et à la fin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saarland
-
Sankt Ingbert, Saarland, Allemagne, 66386
- Dr. Eckert-
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 65 ans et débit de filtration glomérulaire (DFG) > 35 ml/min
Critère d'exclusion:
- cancer aigu ou ceux qui ont eu un événement coronarien ou cérébral ou une thrombose au cours des 3 derniers mois n'étaient pas éligibles pour l'étude.
- en outre, les personnes atteintes de démence (scores au mini-examen de l'état mental MMSE < 15)
- ceux traités avec des vitamines B
- les insuffisants rénaux
- ceux recevant des médicaments qui affectent le métabolisme de l'Hcy (méthotrexate, anti-épileptiques, L-dopa) n'étaient pas autorisés à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Vitamines B
acide folique, cobalamine, vitamine B6
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5 mg d'acide folique, plus 1 mg de cyanocobalamine et 40 mg de vitamine B6) par voie orale/jour.
La gélule placebo contenait 400 mg de mannitol : aerosil (99,5 : 0,5).
De plus, 1 mg/s.c
cyanocobalamine tous les jours
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
aucune des vitamines (99,5 % de mannitol)
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5 mg d'acide folique, plus 1 mg de cyanocobalamine et 40 mg de vitamine B6) par voie orale/jour.
La gélule placebo contenait 400 mg de mannitol : aerosil (99,5 : 0,5).
De plus, 1 mg/s.c
cyanocobalamine tous les jours
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction cognitive
Délai: de base et 45 jours plus tard
|
de base et 45 jours plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2010
Première publication (Estimation)
30 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elderly St.Ingbert
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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