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Trattamento con vitamine del gruppo B per il miglioramento della funzione cognitiva

7 maggio 2018 aggiornato da: Universität des Saarlandes

Effetto delle vitamine del gruppo B sulla funzione cognitiva negli anziani

Studi di osservazione hanno documentato una correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di omocisteina e il declino cognitivo con l'età. L'ipotesi dello studio era che alte dosi di vitamine del gruppo B (come trattamento efficace per ridurre l'omocisteina) possono migliorare la funzione cognitiva nelle persone anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo eseguito un trattamento con dosi terapeutiche di vitamine del gruppo B (acido folico, cobalamina, vitamina B6) per 45 giorni. Abbiamo raccolto il sangue e testato le concentrazioni dei marcatori metabolici nel sangue all'inizio, 3 settimane dopo e alla fine. La funzione cognitiva è stata testata all'inizio e alla fine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Germania, 66386
        • Dr. Eckert-

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 65 anni e velocità di filtrazione glomerulare (VFG) > 35 ml/min

Criteri di esclusione:

  • cancro acuto o coloro che hanno avuto eventi coronarici o cerebrali o trombosi negli ultimi 3 mesi non erano eleggibili per lo studio.
  • inoltre, persone affette da demenza (punteggi mini-mental state-examination MMSE < 15)
  • quelli trattati con vitamine del gruppo B
  • quelli con insufficienza renale
  • coloro che ricevevano farmaci che influenzano il metabolismo dell'Hcy (metotrexato, antiepilettici, L-dopa) non potevano partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: B-Vitamine
acido folico, cobalamina, vitamina B6
Droga: Complesso di vitamina B
5 mg di acido folico, più 1 mg di cianocobalamina e 40 mg di vitamina B6) per via orale/die. La capsula placebo conteneva 400 mg di mannitolo: aerosil (99,5: 0,5). Inoltre, 1 mg/s.c cianocobalamina al giorno
Altri nomi:
  • nessun altro nome
Comparatore placebo: placebo
nessuna delle vitamine (99,5% mannitolo)
Droga: Complesso di vitamina B
5 mg di acido folico, più 1 mg di cianocobalamina e 40 mg di vitamina B6) per via orale/die. La capsula placebo conteneva 400 mg di mannitolo: aerosil (99,5: 0,5). Inoltre, 1 mg/s.c cianocobalamina al giorno
Altri nomi:
  • nessun altro nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: basale e 45 giorni dopo
basale e 45 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Collaboratori

Geriatrische Rehaklinik

Investigatori

  • Investigatore principale: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Elderly St.Ingbert

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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