Tratamento com vitaminas do complexo B para melhorar a função cognitiva
7 de maio de 2018 atualizado por: Universität des Saarlandes
Efeito das vitaminas B na função cognitiva em idosos
Estudos de observação documentaram uma correlação entre as concentrações plasmáticas de homocisteína e o declínio cognitivo com a idade.
A hipótese do estudo era que altas doses de vitaminas do complexo B (como tratamento eficaz para redução da homocisteína) podem melhorar a função cognitiva em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizamos um tratamento com doses terapêuticas de vitaminas B (ácido fólico, cobalamina, vitamina B6) por 45 dias.
Coletamos sangue e testamos as concentrações dos marcadores metabólicos no sangue no início, 3 semanas depois e no final.
A função cognitiva foi testada no início e no final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saarland
-
Sankt Ingbert, Saarland, Alemanha, 66386
- Dr. Eckert-
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 65 anos e taxa de filtração glomerular (TFG) > 35 ml/min
Critério de exclusão:
- câncer agudo ou aqueles que tiveram evento coronário ou cerebral ou trombose nos últimos 3 meses não foram elegíveis para o estudo.
- além disso, pessoas com demência (pontuação do miniexame do estado mental MMSE < 15)
- aqueles tratados com vitaminas do complexo B
- aqueles com insuficiência renal
- aqueles que receberam drogas que afetam o metabolismo Hcy (metotrexato, antiepilépticos, L-dopa) não foram autorizados a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Vitaminas B
ácido fólico, cobalamina, vitamina B6
|
5 mg de ácido fólico, mais 1 mg de cianocobalamina e 40 mg de vitamina B6) oral/dia.
A cápsula de placebo continha 400 mg de manitol: aerosil (99,5: 0,5).
Além disso, 1 mg/s.c
cianocobalamina diariamente
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
nenhuma das vitaminas (99,5% manitol)
|
5 mg de ácido fólico, mais 1 mg de cianocobalamina e 40 mg de vitamina B6) oral/dia.
A cápsula de placebo continha 400 mg de manitol: aerosil (99,5: 0,5).
Além disso, 1 mg/s.c
cianocobalamina diariamente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: linha de base e 45 dias depois
|
linha de base e 45 dias depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elderly St.Ingbert
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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