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Behandlung mit B-Vitaminen zur Verbesserung der kognitiven Funktion

7. Mai 2018 aktualisiert von: Universität des Saarlandes

Wirkung von B-Vitaminen auf die kognitive Funktion bei älteren Menschen

Beobachtungsstudien dokumentierten eine Korrelation zwischen Plasmakonzentrationen von Homocystein und kognitivem Rückgang mit zunehmendem Alter. Die Studienhypothese war, dass hohe Dosen von B-Vitaminen (als wirksame Behandlung zur Senkung des Homocysteins) die kognitive Funktion bei älteren Menschen verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führten eine 45-tägige Behandlung mit therapeutischen Dosen von B-Vitaminen (Folsäure, Cobalamin, Vitamin B6) durch. Wir haben Blut gesammelt und die Konzentrationen der Stoffwechselmarker im Blut zu Beginn, 3 Wochen später und am Ende getestet. Die kognitive Funktion wurde zu Beginn und am Ende getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Deutschland, 66386
        • Dr. Eckert-

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 65 Jahre und glomeruläre Filtrationsrate (GFR) > 35 ml/min

Ausschlusskriterien:

  • akuter Krebs oder diejenigen, die in den letzten 3 Monaten ein koronares oder zerebrales Ereignis oder eine Thrombose hatten, waren für die Studie nicht geeignet.
  • außerdem Menschen mit Demenz (Mini-Mental-State-Examination Scores MMSE < 15)
  • die mit B-Vitaminen behandelt wurden
  • die mit Niereninsuffizienz
  • Personen, die Medikamente erhielten, die den Hcy-Stoffwechsel beeinflussen (Methotrexat, Antiepileptika, L-Dopa), durften nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: B-Vitamine
Folsäure, Cobalamin, Vitamin B6
Arzneimittel: B-Vitamin-Komplex
5 mg Folsäure plus 1 mg Cyanocobalamin und 40 mg Vitamin B6) oral/Tag. Die Placebo-Kapsel enthielt 400 mg Mannit:Aerosil (99,5:0,5). Zusätzlich werden 1 mg/s.c Cyanocobalamin täglich
Andere Namen:
  • keine anderen Namen
Placebo-Komparator: Placebo
keine der Vitamine (99,5 % Mannitol)
Arzneimittel: B-Vitamin-Komplex
5 mg Folsäure plus 1 mg Cyanocobalamin und 40 mg Vitamin B6) oral/Tag. Die Placebo-Kapsel enthielt 400 mg Mannit:Aerosil (99,5:0,5). Zusätzlich werden 1 mg/s.c Cyanocobalamin täglich
Andere Namen:
  • keine anderen Namen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Basislinie und 45 Tage später
Basislinie und 45 Tage später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Mitarbeiter

Geriatrische Rehaklinik

Ermittler

  • Hauptermittler: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elderly St.Ingbert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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