Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-vitaminer Behandling för förbättring av kognitiv funktion

7 maj 2018 uppdaterad av: Universität des Saarlandes

Effekt av B-vitaminer på kognitiv funktion hos äldre människor

Observationsstudier dokumenterade ett samband mellan plasmakoncentrationer av homocystein och kognitiv försämring med åldern. Studiens hypotes var att höga doser av B-vitaminer (som effektiv homocysteinsänkande behandling) kan förbättra kognitiv funktion hos äldre personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utförde en behandling med terapeutiska doser av B-vitaminer (folsyra, kobalamin, vitamin B6) under 45 dagar. Vi samlade in blod och testade koncentrationerna av de metabola markörerna i blodet vid start, 3 veckor senare och i slutet. Kognitiv funktion testades i början och i slutet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Tyskland, 66386
        • Dr. Eckert-

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 65 år och glomerulär filtrationshastighet (GFR) > 35 ml/min

Exklusions kriterier:

  • akut cancer eller de som hade kranskärls- eller cerebral händelse eller trombos under de senaste 3 månaderna var inte kvalificerade för studien.
  • dessutom personer som hade demens (mini-mental state-examination poäng MMSE < 15)
  • de som behandlas med B-vitaminer
  • de med njurinsufficiens
  • de som fick läkemedel som påverkar Hcy-metabolismen (metotrexat, antiepileptika, L-dopa) fick inte delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B-vitaminer
folsyra, kobalamin, vitamin B6
Läkemedel: B-vitaminkomplex
5 mg folsyra, plus 1 mg cyanokobalamin och 40 mg vitamin B6) oralt/dag. Placebokapseln innehöll 400 mg mannitol: aerosil (99,5: 0,5). Dessutom, 1 mg/s.c cyanokobalamin dagligen
Andra namn:
  • inga andra namn
Placebo-jämförare: placebo
inga av vitaminerna (99,5 % mannitol)
Läkemedel: B-vitaminkomplex
5 mg folsyra, plus 1 mg cyanokobalamin och 40 mg vitamin B6) oralt/dag. Placebokapseln innehöll 400 mg mannitol: aerosil (99,5: 0,5). Dessutom, 1 mg/s.c cyanokobalamin dagligen
Andra namn:
  • inga andra namn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: baslinje och 45 dagar senare
baslinje och 45 dagar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Samarbetspartners

Geriatrische Rehaklinik

Utredare

  • Huvudutredare: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Elderly St.Ingbert

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera