Лечение витаминами группы В для улучшения когнитивной функции
7 мая 2018 г. обновлено: Universität des Saarlandes
Влияние витаминов группы В на когнитивные функции у пожилых людей
Наблюдательные исследования зафиксировали корреляцию между концентрацией гомоцистеина в плазме и снижением когнитивных функций с возрастом.
Гипотеза исследования заключалась в том, что высокие дозы витаминов группы В (в качестве эффективного средства для снижения уровня гомоцистеина) могут улучшить когнитивные функции у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проводили лечение терапевтическими дозами витаминов группы В (фолиевая кислота, кобаламин, витамин В6) в течение 45 дней.
Мы собрали кровь и проверили концентрации метаболических маркеров в крови в начале, через 3 недели и в конце.
Когнитивные функции проверялись в начале и в конце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saarland
-
Sankt Ingbert, Saarland, Германия, 66386
- Dr. Eckert-
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 65 лет и скорость клубочковой фильтрации (СКФ) > 35 мл/мин
Критерий исключения:
- острый рак или те, у кого было коронарное или церебральное событие или тромбоз за последние 3 месяца, не подходили для исследования.
- кроме того, люди с деменцией (оценка минимальных показателей психического состояния по шкале MMSE < 15)
- те, кто лечится витаминами группы В
- те, у кого почечная недостаточность
- те, кто получал препараты, влияющие на Hcy-метаболизм (метотрексат, противоэпилептические средства, L-дофа), не допускались к участию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Витамины группы В
фолиевая кислота, кобаламин, витамин B6
|
5 мг фолиевой кислоты плюс 1 мг цианокобаламина и 40 мг витамина B6 перорально/день.
Капсула плацебо содержала 400 мг маннита: аэросила (99,5:0,5).
Кроме того, 1 мг/сек
цианокобаламин ежедневно
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
ни один из витаминов (99,5% маннита)
|
5 мг фолиевой кислоты плюс 1 мг цианокобаламина и 40 мг витамина B6 перорально/день.
Капсула плацебо содержала 400 мг маннита: аэросила (99,5:0,5).
Кроме того, 1 мг/сек
цианокобаламин ежедневно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: исходный уровень и 45 дней спустя
|
исходный уровень и 45 дней спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Elderly St.Ingbert
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .