B-vitaminok Kezelés a kognitív funkciók javítására
2018. május 7. frissítette: Universität des Saarlandes
A B-vitaminok hatása az idős emberek kognitív funkcióira
A megfigyelési vizsgálatok összefüggést mutattak ki a homocisztein plazmakoncentrációja és a kognitív hanyatlás között az életkorral.
A tanulmány hipotézise az volt, hogy a B-vitaminok nagy dózisai (mint hatékony homociszteinszint-csökkentő kezelés) javíthatják az idős emberek kognitív funkcióit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelést terápiás dózisú B-vitaminnal (folsav, kobalamin, B6-vitamin) végeztük 45 napon keresztül.
Vért vettünk és teszteltük a metabolikus markerek koncentrációját a vérben az elején, 3 héttel később és a végén.
A kognitív funkciókat az elején és a végén tesztelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Sankt Ingbert, Saarland, Németország, 66386
- Dr. Eckert-
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 65 év és glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 35 ml/perc
Kizárási kritériumok:
- akut daganatos betegek, vagy akiknek az elmúlt 3 hónapban koszorúér- vagy agyi eseményük vagy trombózisuk volt, nem vehettek részt a vizsgálatban.
- továbbá demenciában szenvedők (mini mentális állapotvizsgálati pontszámok MMSE < 15)
- B-vitaminnal kezeltek
- veseelégtelenségben szenvedők
- A Hcy-metabolizmust befolyásoló gyógyszereket (metotrexát, epilepszia elleni szerek, L-dopa) kapók nem vehettek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: B-vitaminok
folsav, kobalamin, B6-vitamin
|
5 mg folsav, plusz 1 mg cianokobalamin és 40 mg B6-vitamin) szájon át naponta.
A placebo kapszula 400 mg mannitot tartalmazott: aerosil (99,5:0,5).
Ezenkívül 1 mg/s.c
cianokobalamin naponta
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo
nincs benne vitamin (99,5% mannit)
|
5 mg folsav, plusz 1 mg cianokobalamin és 40 mg B6-vitamin) szájon át naponta.
A placebo kapszula 400 mg mannitot tartalmazott: aerosil (99,5:0,5).
Ezenkívül 1 mg/s.c
cianokobalamin naponta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: alapvonal és 45 nappal később
|
alapvonal és 45 nappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rima Obeid, Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Elderly St.Ingbert
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .