改善认知功能的 B 族维生素治疗
2018年5月7日 更新者：Universität des Saarlandes
B 族维生素对老年人认知功能的影响
观察研究记录了血浆同型半胱氨酸浓度与认知能力随年龄下降之间的相关性。
研究假设是高剂量的 B 族维生素（作为有效的降低同型半胱氨酸治疗）可以改善老年人的认知功能。
研究概览
详细说明
我们使用治疗剂量的 B 族维生素（叶酸、钴胺素、维生素 B6）进行了为期 45 天的治疗。
我们在开始、3 周后和结束时收集血液并测试血液中代谢标志物的浓度。
在开始和结束时测试认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saarland
-
Sankt Ingbert、Saarland、德国、66386
- Dr. Eckert-
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65 岁且肾小球滤过率 (GFR) > 35 毫升/分钟
排除标准：
- 急性癌症或在过去 3 个月内发生过冠状动脉或脑部事件或血栓形成的患者不符合本研究的条件。
- 此外，患有痴呆症的人（简易精神状态检查分数 MMSE < 15）
- 接受 B 族维生素治疗的人
- 肾功能不全者
- 那些接受影响 Hcy 代谢的药物（甲氨蝶呤、抗癫痫药、左旋多巴）的人不允许参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：B族维生素
叶酸、钴胺素、维生素B6
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5 毫克叶酸，加上 1 毫克氰钴胺和 40 毫克维生素 B6) 口服/天。
安慰剂胶囊含有 400 毫克甘露醇：气相二氧化硅 (99.5: 0.5)。
此外，1 mg/s.c
氰钴胺日报
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂
不含任何维生素（99.5% 甘露醇）
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5 毫克叶酸，加上 1 毫克氰钴胺和 40 毫克维生素 B6) 口服/天。
安慰剂胶囊含有 400 毫克甘露醇：气相二氧化硅 (99.5: 0.5)。
此外，1 mg/s.c
氰钴胺日报
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
认知功能
大体时间：基线和 45 天后
|
基线和 45 天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rima Obeid、Department of Clinical Chemistry, University of Saarland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月29日
首次发布 (估计)
2010年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月7日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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