アルツハイマー病および非定型局所性皮質アルツハイマー病におけるアミロイド負荷に対する年齢の影響 (BIOMAGE)
陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージングを使用したアルツハイマー病および後部皮質萎縮症 (PCA) やロゴ減少性進行性失語症 (LPA) などの非定型局所性皮質アルツハイマー病におけるアミロイド負荷に対する年齢の影響
最初の目的は、アルツハイマー病(AD)におけるピッツバーグB化合物(PiB)放射線トレーサーを使用したPETイメージングによって測定されるアミロイド負荷に対する年齢の影響を評価することである。 これにより、早期発症型アルツハイマー病（EOAD）、遅発型アルツハイマー病（LOAD）、非定型局所皮質アルツハイマー病（PCAおよびLPA）を比較することにより、脳の年齢特有の劣化要因を決定することが可能になります。 アルツハイマー病患者の脳病変の量は次のように推定されます。
- 皮質脳萎縮の速度を測定し、
- 神経活動を反映した糖代謝のFDGイメージングと
- 腰椎穿刺から救われた患者向け。皮質脊髄液 (CSF) のアミロイドおよびタウタンパク質の量が測定されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
文献データによると、AD には発症年齢に応じて、EOAD と LOAD と呼ばれるさまざまなタイプがあることが示唆されています。 これら 2 つのカテゴリーは、脳萎縮の局在化によって区別されます。EOAD では重度の「後方」、LOAD ではより「前方」です。 神経病理学的データは、エピソード記憶の観点を特徴とするいくつかの非定型局所皮質萎縮が EOAD に分類される可能性を示唆しています。
PiB ベースの PET イメージングにより、生体内でのアミロイド負荷の視覚化と定量化が可能になります。
私たちは、同じレベルの認知症を示す患者において、LOAD のアミロイドタンパク質の量が EOAD よりも低いのではないかという疑問に答え、それによって加齢に特有の認知障害を特定し、ウィッチ因子が典型的および非定型アルツハイマー病の病理学に影響を与えることを理解したいと考えています。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75651
- Pitié Salpetrière Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、(1)中側頭型の健忘症候群を伴うAD、EOADの頻度が低い、および(2)エピソード記憶、初期言語障害または視覚空間障害に関する非定型ADの基準を満たさなければならない。
説明
包含基準:
- アルツハイマー病患者：臨床的認知症評価が 0.5 ～ 2 で、自由および手がかり想起テスト (Grober および Buschke) による手がかり想起 < 18/48 および総想起 < 40/48
- 非定型AD : i 視覚空間障害およびエピソード記憶の尊重 進行性進化、バリント症候群 ii 対語減少性失語症からなる進行性言語障害 エピソード記憶の尊重
- 対照: 年齢が 30 歳以上 MMSE が 27 以上である 年齢および教育レベルに応じた正常な神経精神医学的状態
除外基準:
- すべての患者に対して： 精神障害 18 歳未満 社会保障カウンターの欠如 MRI の推定または実際のアルコール依存症または薬物中毒 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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EOAD 典型的な AD
このコホートは、早期発症型の典型的な AD で構成されています。
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典型的な負荷
このグループは遅発性の典型的なADで構成されています
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非定型AD
このグループは、後部皮質萎縮や対語減少性進行性失語症など、非定型的な限局性皮質萎縮症で構成されています。
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若いコントロール
65歳未満
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古いコントロール
65歳以上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミロイド負荷のPIB-PETイメージング
時間枠：0～2ヶ月
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PIB ラジオトレーサーを使用した PET イメージングにより、すべての患者の局所的なアミロイド負荷の推定値が得られます。
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0～2ヶ月
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FDG-PETによる糖代謝イメージング
時間枠：0～2ヶ月
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18F-フルオロデスオキシグルコース (FDG) を使用した PET イメージングにより、局所的な神経代謝を視覚化できます。
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0～2ヶ月
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臨床表現型の評価
時間枠：0～2ヶ月
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臨床評価には、神経学的コンサルティング、認知能力の神経心理学的評価、自律性の評価が含まれます。
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0～2ヶ月
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MRI
時間枠：0～2ヶ月
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磁気共鳴イメージングは、解剖学的情報のための T1 強調シーケンス、血管損傷を回避するための T2 強調 FLAIR および TSE シーケンス、微小出血を回避するための T2 GRE、拡散テンソル イメージングのための DTI、ニューラル ネットワークを識別するためのデフォルト モード FMRI などの多数のモダリティを使用して実行されます。デフォルトの意識モードに関係します。
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0～2ヶ月
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ApoE 遺伝子配列決定
時間枠：組み込み後 0 ～ 24 か月
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ApoE 遺伝子配列決定は、すべてのサンプルが収集された後に実行されます。
したがって、これは組み込み後 0 ～ 24 か月になる可能性があります。
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組み込み後 0 ～ 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳脊髄液（csf）中のアミロイドとタウの測定
時間枠：T0 あたり -6 か月または +6 か月
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患者によっては、CSF アミロイド、タウ、およびリン酸化タウの量を直接定量化できる腰椎穿刺を受ける人もいます。この測定は、臨床評価 (包含時) 後 6 か月以内に行われ、以前の穿刺がすでに行われている場合は、臨床評価の 6 か月前まで遡って使用できます。
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T0 あたり -6 か月または +6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Dubois, professor doctor、Inserm U975
- スタディチェア：marie c sarzin, doctor、Inserm U975
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dorothee G, Bottlaender M, Moukari E, de Souza LC, Maroy R, Corlier F, Colliot O, Chupin M, Lamari F, Lehericy S, Dubois B, Sarazin M, Aucouturier P. Distinct patterns of antiamyloid-beta antibodies in typical and atypical Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Sep;69(9):1181-5. doi: 10.1001/archneurol.2012.604.
- Migliaccio R, Agosta F, Toba MN, Samri D, Corlier F, de Souza LC, Chupin M, Sharman M, Gorno-Tempini ML, Dubois B, Filippi M, Bartolomeo P. Brain networks in posterior cortical atrophy: a single case tractography study and literature review. Cortex. 2012 Nov-Dec;48(10):1298-309. doi: 10.1016/j.cortex.2011.10.002. Epub 2011 Oct 20.
- de Souza LC, Corlier F, Habert MO, Uspenskaya O, Maroy R, Lamari F, Chupin M, Lehericy S, Colliot O, Hahn-Barma V, Samri D, Dubois B, Bottlaender M, Sarazin M. Similar amyloid-beta burden in posterior cortical atrophy and Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jul;134(Pt 7):2036-43. doi: 10.1093/brain/awr130.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月29日
最初の投稿 (推定)
2010年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月2日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。