Az életkor hatása az amiloid terhelésre Alzheimer-kórban és atipikus fokális kortikális Alzheimer-kórban (BIOMAGE)
Az életkor hatása az amiloid terhelésre Alzheimer-kórban és atipikus fokális kortikális Alzheimer-kórban, mint a hátsó kérgi atrófia (PCA) és a logopéniás progresszív afázia (LPA) Pozitron emittáló tomográfia (PET) képalkotás használatával
Az első cél az életkornak az amiloid terhelésre gyakorolt hatásának felmérése, PET képalkotással, Pittsburgh B vegyület (PiB) radio-nyomkövető alkalmazásával Alzheimer-kórban (AD). Ez lehetővé teszi az agy életkor-specifikus romlási tényezőinek meghatározását a korai kezdetű AD (EOAD), a késői kezdetű AD (LOAD) és az atipikus fokális kérgi AD (PCA és LPA) összehasonlításával. Az agyi elváltozások mennyiségét AD-betegekben a következőképpen becsülik meg:
- a corticalis agysorvadás mértékének mérése,
- A glükóz metabolizmus FDG képalkotása, amely tükrözi a neuronális aktivitást, és
- azoknak a betegeknek, akiknek előnyös volt az ágyéki punkció; Megmérik az amiloid és tau fehérjék corticalis-spinal fluid (CSF) mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szakirodalmi adatok azt sugallják, hogy az AD-nak különböző típusai vannak a kezdeti koruktól függően, ezeket EOAD-nak és LOAD-nak nevezik. Ezt a két kategóriát az agysorvadás lokalizációja különbözteti meg: súlyos és „hátsó” az EOAD-ban, és „elülső” a LOAD-ban. A neuropatológiai adatok azt sugallják, hogy néhány atipikus fokális kortikális atrófia, amelyet az epizodikus memória tiszteletben tartása jellemez, besorolható az EOAD-ba.
A PiB-alapú PET-képalkotás lehetővé teszi az amiloid terhelés in vivo megjelenítését és mennyiségi meghatározását.
Arra a kérdésre szeretnénk választ adni, hogy az amiloid fehérje mennyisége alacsonyabb lehet-e a LOAD-ban, mint az EOAD-ban az azonos szintű demenciát mutató betegeknél, és így azonosítani akarjuk az öregedés-specifikus kognitív zavarokat, és megérteni, hogy a boszorkány tényezők befolyásolják a tipikus és atipikus Alzheimer-kór etiopatológiáját. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Franciaország, 75651
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AD-betegek: klinikai demencia besorolása 0,5 és 2 között ingyenes és jelzett visszahívási teszt (Grober és Buschke), jelzett-visszahívás < 18/48 és teljes visszahívás < 40/48
- atipikus AD: i vizuális-térbeli rendellenesség és az epizodikus memória tisztelete progresszív evolúció, Bálint-szindróma ii logopéniás afáziából álló progresszív nyelvi rendellenesség, az epizodikus memória tisztelete
- kontrollok: 30 év feletti életkor MMSE 27 vagy annál magasabb normál neuropszichiátriai állapot az életkor és iskolai végzettség szerint
Kizárási kritériumok:
- minden betegnél: pszichiátriai rendellenességek 18 éven aluliak társadalombiztosítási ellenjavallat hiánya MRI-re feltételezett vagy tényleges alkoholizmus vagy drogfüggőség terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
EOAD tipikus AD
ez a kohorsz korai kezdetű tipikus AD-ből áll.
|
|
LOAD jellemző
ezt a csoportot későn kezdődő tipikus AD-vel alkotják
|
|
atipikus AD
ezt a csoportot a fokális kérgi atrófia atipikus formái alkotják, mint például a hátsó kérgi atrophia és a logopéniás progresszív afázia.
|
|
fiatal vezérlők
65 év alatt
|
|
régi vezérlők
65 felett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amiloid terhelés PIB-PET képalkotása
Időkeret: 0-2 hónap
|
A PIB rádiónyomkövetőt használó PET-képalkotás minden beteg esetében megbecsüli a regionális amiloidterhelést
|
0-2 hónap
|
|
A glükóz metabolizmus FDG-PET képalkotása
Időkeret: 0-2 hónap
|
A 18F-fluorodezoxiglükózt (FDG) használó PET-képalkotás a regionális neuronális anyagcserét mutatja be
|
0-2 hónap
|
|
klinikai fenotípus értékelés
Időkeret: 0-2 hónap
|
a klinikai értékelés magában foglalja a neurológiai tanácsadást, a kognitív teljesítmények neuropszichológiai értékelését és az autonómia értékelését
|
0-2 hónap
|
|
MRI
Időkeret: 0-2 hónap
|
a mágneses rezonancia képalkotást számos módszerrel végzik el, mint például T1 súlyozott szekvenciák az anatómiai információkhoz, T2 súlyozott FLAIR és TSE szekvenciák az érsérülések elkerülése érdekében és T2 GRE a mikrovérzések elkerülése érdekében, DTI a diffúziós tenzor képalkotáshoz és alapértelmezett módú FMRI a neurális hálózatok azonosításához részt vesz az alapértelmezett tudatos módban.
|
0-2 hónap
|
|
ApoE génszekvenálás
Időkeret: 0-24 hónappal a felvétel után
|
Az ApoE génszekvenálást az összes minta összegyűjtése után kell elvégezni.
Tehát ez a felvétel után 0-24 hónap lehet.
|
0-24 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
amiloid és Tau mérések cerebrospinalis folyadékban (csf)
Időkeret: -6 hónap vagy +6 hónap T0 körül
|
néhány betegnek lumbálpunkciója van, amely lehetővé teszi a CSF amiloid, tau és foszfo-tau mennyiségének közvetlen számszerűsítését. Ezt az intézkedést a klinikai értékelést követő 6 hónapban (a felvételkor) végzik el, és amikor a korábbi punkciót már elvégezték, akkor lehetséges. 6 hónappal a klinikai értékelés előtt visszamenőleg alkalmazható.
|
-6 hónap vagy +6 hónap T0 körül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- Tanulmányi szék: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Elmebaj
- Tauopathies
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Alzheimer-kór
- Sorvadás
- Beszédzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C08-30
- 2008-A00939-46 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .