Az életkor hatása az amiloid terhelésre Alzheimer-kórban és atipikus fokális kortikális Alzheimer-kórban (BIOMAGE)
2025. október 2. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Az életkor hatása az amiloid terhelésre Alzheimer-kórban és atipikus fokális kortikális Alzheimer-kórban, mint a hátsó kérgi atrófia (PCA) és a logopéniás progresszív afázia (LPA) Pozitron emittáló tomográfia (PET) képalkotás használatával
Az első cél az életkornak az amiloid terhelésre gyakorolt hatásának felmérése, PET képalkotással, Pittsburgh B vegyület (PiB) radio-nyomkövető alkalmazásával Alzheimer-kórban (AD). Ez lehetővé teszi az agy életkor-specifikus romlási tényezőinek meghatározását a korai kezdetű AD (EOAD), a késői kezdetű AD (LOAD) és az atipikus fokális kérgi AD (PCA és LPA) összehasonlításával. Az agyi elváltozások mennyiségét AD-betegekben a következőképpen becsülik meg:
- a corticalis agysorvadás mértékének mérése,
- A glükóz metabolizmus FDG képalkotása, amely tükrözi a neuronális aktivitást, és
- azoknak a betegeknek, akiknek előnyös volt az ágyéki punkció; Megmérik az amiloid és tau fehérjék corticalis-spinal fluid (CSF) mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A szakirodalmi adatok azt sugallják, hogy az AD-nak különböző típusai vannak a kezdeti koruktól függően, ezeket EOAD-nak és LOAD-nak nevezik. Ezt a két kategóriát az agysorvadás lokalizációja különbözteti meg: súlyos és „hátsó” az EOAD-ban, és „elülső” a LOAD-ban. A neuropatológiai adatok azt sugallják, hogy néhány atipikus fokális kortikális atrófia, amelyet az epizodikus memória tiszteletben tartása jellemez, besorolható az EOAD-ba.
A PiB-alapú PET-képalkotás lehetővé teszi az amiloid terhelés in vivo megjelenítését és mennyiségi meghatározását.
Arra a kérdésre szeretnénk választ adni, hogy az amiloid fehérje mennyisége alacsonyabb lehet-e a LOAD-ban, mint az EOAD-ban az azonos szintű demenciát mutató betegeknél, és így azonosítani akarjuk az öregedés-specifikus kognitív zavarokat, és megérteni, hogy a boszorkány tényezők befolyásolják a tipikus és atipikus Alzheimer-kór etiopatológiáját. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75651
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegeknek meg kell felelniük az (1) AD kritériumainak media-temporális típusú amnéziás szindrómával, az EOAD-nak alacsonyabb a gyakorisága és (2) és az atipikus Ad-nak az epizodikus emlékezet, a kezdeti nyelvi rendellenesség vagy a vizuális-térbeli rendellenesség tekintetében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AD-betegek: klinikai demencia besorolása 0,5 és 2 között ingyenes és jelzett visszahívási teszt (Grober és Buschke), jelzett-visszahívás < 18/48 és teljes visszahívás < 40/48
- atipikus AD: i vizuális-térbeli rendellenesség és az epizodikus memória tisztelete progresszív evolúció, Bálint-szindróma ii logopéniás afáziából álló progresszív nyelvi rendellenesség, az epizodikus memória tisztelete
- kontrollok: 30 év feletti életkor MMSE 27 vagy annál magasabb normál neuropszichiátriai állapot az életkor és iskolai végzettség szerint
Kizárási kritériumok:
- minden betegnél: pszichiátriai rendellenességek 18 éven aluliak társadalombiztosítási ellenjavallat hiánya MRI-re feltételezett vagy tényleges alkoholizmus vagy drogfüggőség terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
EOAD tipikus AD
ez a kohorsz korai kezdetű tipikus AD-ből áll.
|
|
LOAD jellemző
ezt a csoportot későn kezdődő tipikus AD-vel alkotják
|
|
atipikus AD
ezt a csoportot a fokális kérgi atrófia atipikus formái alkotják, mint például a hátsó kérgi atrophia és a logopéniás progresszív afázia.
|
|
fiatal vezérlők
65 év alatt
|
|
régi vezérlők
65 felett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amiloid terhelés PIB-PET képalkotása
Időkeret: 0-2 hónap
|
A PIB rádiónyomkövetőt használó PET-képalkotás minden beteg esetében megbecsüli a regionális amiloidterhelést
|
0-2 hónap
|
|
A glükóz metabolizmus FDG-PET képalkotása
Időkeret: 0-2 hónap
|
A 18F-fluorodezoxiglükózt (FDG) használó PET-képalkotás a regionális neuronális anyagcserét mutatja be
|
0-2 hónap
|
|
klinikai fenotípus értékelés
Időkeret: 0-2 hónap
|
a klinikai értékelés magában foglalja a neurológiai tanácsadást, a kognitív teljesítmények neuropszichológiai értékelését és az autonómia értékelését
|
0-2 hónap
|
|
MRI
Időkeret: 0-2 hónap
|
a mágneses rezonancia képalkotást számos módszerrel végzik el, mint például T1 súlyozott szekvenciák az anatómiai információkhoz, T2 súlyozott FLAIR és TSE szekvenciák az érsérülések elkerülése érdekében és T2 GRE a mikrovérzések elkerülése érdekében, DTI a diffúziós tenzor képalkotáshoz és alapértelmezett módú FMRI a neurális hálózatok azonosításához részt vesz az alapértelmezett tudatos módban.
|
0-2 hónap
|
|
ApoE génszekvenálás
Időkeret: 0-24 hónappal a felvétel után
|
Az ApoE génszekvenálást az összes minta összegyűjtése után kell elvégezni.
Tehát ez a felvétel után 0-24 hónap lehet.
|
0-24 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
amiloid és Tau mérések cerebrospinalis folyadékban (csf)
Időkeret: -6 hónap vagy +6 hónap T0 körül
|
néhány betegnek lumbálpunkciója van, amely lehetővé teszi a CSF amiloid, tau és foszfo-tau mennyiségének közvetlen számszerűsítését. Ezt az intézkedést a klinikai értékelést követő 6 hónapban (a felvételkor) végzik el, és amikor a korábbi punkciót már elvégezték, akkor lehetséges. 6 hónappal a klinikai értékelés előtt visszamenőleg alkalmazható.
|
-6 hónap vagy +6 hónap T0 körül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- Tanulmányi szék: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dorothee G, Bottlaender M, Moukari E, de Souza LC, Maroy R, Corlier F, Colliot O, Chupin M, Lamari F, Lehericy S, Dubois B, Sarazin M, Aucouturier P. Distinct patterns of antiamyloid-beta antibodies in typical and atypical Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Sep;69(9):1181-5. doi: 10.1001/archneurol.2012.604.
- Migliaccio R, Agosta F, Toba MN, Samri D, Corlier F, de Souza LC, Chupin M, Sharman M, Gorno-Tempini ML, Dubois B, Filippi M, Bartolomeo P. Brain networks in posterior cortical atrophy: a single case tractography study and literature review. Cortex. 2012 Nov-Dec;48(10):1298-309. doi: 10.1016/j.cortex.2011.10.002. Epub 2011 Oct 20.
- de Souza LC, Corlier F, Habert MO, Uspenskaya O, Maroy R, Lamari F, Chupin M, Lehericy S, Colliot O, Hahn-Barma V, Samri D, Dubois B, Bottlaender M, Sarazin M. Similar amyloid-beta burden in posterior cortical atrophy and Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jul;134(Pt 7):2036-43. doi: 10.1093/brain/awr130.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 29.
Első közzététel (Becsült)
2010. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Elmebaj
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- A proteosztázis hiányosságai
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Kognitív diszfunkció
- Alzheimer-kór
- Amiloidózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C08-30
- 2008-A00939-46 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .