Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af alder på amyloidbelastning ved Alzheimers sygdom og ved atypisk fokal kortikal Alzheimers sygdom (BIOMAGE)

2. oktober 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Indflydelse af alder på amyloïdbelastning ved Alzheimers sygdom og ved atypisk fokal kortikal Alzheimers sygdom som posterior kortikal atrofi (PCA) og logopenisk progressiv afasi (LPA) ved brug af positronemitterende tomografi (PET) billeddannelse

Det første mål er at vurdere alderens indflydelse på amyloidbelastningen målt ved PET-billeddannelse ved brug af Pittsburgh B-forbindelse (PiB) radiosporer ved Alzheimers sygdom (AD). Dette vil gøre det muligt at bestemme hjernens aldersspecifikke forringelsesfaktorer ved at sammenligne Early debut AD (EOAD), Late onset AD (LOAD) og atypisk fokal kortikal AD (PCA og LPA). Mængden af ​​hjernelæsioner hos AD-patienter estimeres ved:

  1. måling af hastigheden af ​​kortikal hjerneatrofi,
  2. FDG billeddannelse af glukosemetabolisme, der afspejler neuronal aktivitet, og
  3. til patienter, der havde gavn af en lumbalpunktur; Kortikal-spinalvæske (CSF) mængder af amyloïd- og tau-proteiner måles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Litteraturdata tyder på, at der er forskellige typer AD afhængigt af deres begyndelsesalder, kaldet EOAD og LOAD. Disse to kategorier er kendetegnet ved lokalisering af hjerneatrofi: svær og 'posterior' i EOAD og mere 'anterior' i LOAD. Neuropatologiske data tyder på, at noget atypisk fokal kortikal atrofi, karakteriseret ved en respekt for episodisk hukommelse, kan klassificeres inden for EOAD.

PiB-baseret PET-billeddannelse muliggør in vivo-visualisering og kvantificering af amyloïdbelastning.

Vi ønsker at besvare spørgsmålet, om mængden af ​​amyloïdprotein kan være lavere i LOAD end EOAD hos patienter, der viser det samme niveau af demens, og dermed identificere aldringsspecifikke kognitive lidelser og forstå, hvilke faktorer der påvirker etio-patologien af ​​typisk og atypisk Alzheimers sygdom. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75651
        • Pitié Salpêtrière hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter skal opfylde kriterierne for (1)AD med et amnesisk syndrom af den medie-temporale type, EOAD har lavere frekvens og (2) og for atypisk Ad med hensyn til episodisk hukommelse, indledende sprogforstyrrelse eller visuel-spatial lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AD-patienter: klinisk demensvurdering mellem 0,5 og 2 fri og cued recall-test (Grober og Buschke) cued-recall < 18/48 og total recall < 40/48
  • atypisk AD: i visuel-rumlig lidelse og respekt for episodisk hukommelse progressiv evolution, Balint syndrom ii progressiv sprogforstyrrelse bestående af logopen afasi respekt for episodisk hukommelse
  • kontroller: alder over 30 MMSE over eller lig med 27 normal neuropsykiatrisk tilstand for alder og uddannelsesniveau

Ekskluderingskriterier:

  • for alle patienter: psykiatriske lidelser alder under 18 år fravær af socialsikring mod indikation til MR formodet eller faktisk alkoholisme eller stofmisbrug graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EOAD typisk AD
denne kohorte er konstitueret med tidligt indsættende typisk AD.
LOAD typisk
denne gruppe er konstitueret med sent indsættende typisk AD
atypisk AD
denne gruppe er konstitueret med atypisk form for fokal kortikal atrofi, som posterior kortikal atrofi og logopenisk progressiv afasi.
unge kontroller
under 65
gamle kontroller
over 65

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PIB-PET billeddannelse af amyloidbelastning
Tidsramme: 0-2 måneder
PET-billeddannelse ved hjælp af PIB radio-tracer vil give en vurdering af regional amyloidbelastning for hver patient
0-2 måneder
FDG-PET billeddannelse af glukosemetabolisme
Tidsramme: 0-2 måneder
PET-billeddannelse ved hjælp af 18F-fluorodesoxyglucose (FDG) vil give en visualisering af regional neuronal metabolisme
0-2 måneder
klinisk fænotypisk vurdering
Tidsramme: 0-2 måneder
den kliniske evaluering omfatter en neurologisk rådgivning, en neuropsykologisk vurdering af kognitive præstationer og evaluering af autonomi
0-2 måneder
MR
Tidsramme: 0-2 måneder
magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført ved hjælp af adskillige modaliteter som T1-vægtede sekvenser til anatomisk information, T2-vægtede FLAIR- og TSE-sekvenser for at undgå vaskulære skader og T2 GRE for at undgå mikroblødninger, DTI til diffusionstensor-billeddannelse og standardtilstand FMRI, for at identificere neurale netværk involveret i standard bevidst tilstand.
0-2 måneder
ApoE-gensekventering
Tidsramme: 0 - 24 måneder efter inklusion
ApoE-gensekventering, vil blive udført, efter at alle prøver er blevet indsamlet. Så dette kan være 0 til 24 måneder efter inklusion.
0 - 24 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
amyloid- og Tau-målinger i cerebro-spinalvæske (CSF)
Tidsramme: -6 måneder eller +6 måneder omkring T0
nogle patienter har en lumbalpunktur, der tillader en direkte kvantificering af CSF amyloid, tau og phospho-tau mængder. Denne foranstaltning udføres i de 6 måneder efter den kliniske vurdering (ved inklusion), og når en tidligere punktering allerede er foretaget, kan den anvendes med tilbagevirkende kraft op til 6 måneder før klinisk vurdering.
-6 måneder eller +6 måneder omkring T0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
  • Studiestol: marie c sarzin, doctor, Inserm U975

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2010

Først opslået (Anslået)

30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C08-30
  • 2008-A00939-46 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Logopenisk progressiv afasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner