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Influenza dell'età sul carico di amiloide nella malattia di Alzheimer e nella malattia di Alzheimer corticale focale atipica (BIOMAGE)

2 ottobre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Influenza dell'età sul carico di amiloide nella malattia di Alzheimer e nella malattia di Alzheimer corticale focale atipica come l'atrofia corticale posteriore (PCA) e l'afasia progressiva logopenica (LPA) utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET)

Il primo obiettivo è valutare l'influenza dell'età sul carico di amiloide misurato mediante imaging PET utilizzando il radio-tracciante del composto Pittsburgh B (PiB), nella malattia di Alzheimer (AD). Ciò consentirà la determinazione dei fattori di deterioramento specifici dell'età del cervello confrontando l'AD ad esordio precoce (EOAD), l'AD ad esordio tardivo (LOAD) e l'AD corticale focale atipica (PCA e LPA). La quantità di lesioni cerebrali nei pazienti con AD è stimata da:

  1. misurare il tasso di atrofia cerebrale corticale,
  2. Imaging FDG del metabolismo del glucosio che riflette l'attività neuronale e
  3. per i pazienti che hanno beneficiato di una puntura lombare; Vengono misurate le quantità di proteine ​​amiloidi e tau nel liquido corticale-spinale (CSF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati della letteratura suggeriscono che ci sono diversi tipi di AD a seconda della loro età di insorgenza, chiamati EOAD e LOAD. Queste due categorie si distinguono per la localizzazione dell'atrofia cerebrale: grave e 'posteriore' in EOAD e più 'anteriore' in LOAD. I dati neuropatologici suggeriscono che alcune atrofie corticali focali atipiche, caratterizzate da un rispetto della memoria episodica, possono essere classificate all'interno di EOAD.

L'imaging PET basato su PiB consente la visualizzazione in vivo e la quantificazione del carico di amiloide.

Vogliamo rispondere alla domanda se la quantità di proteina amiloide possa essere inferiore in LOAD rispetto a EOAD in pazienti che mostrano lo stesso livello di demenza, e quindi identificare i disturbi cognitivi specifici dell'invecchiamento e capire quali fattori influenzano l'ezio-patologia della malattia di Alzheimer tipica e atipica .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75651
        • Pitié Salpêtrière hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti devono soddisfare i criteri per (1)AD con una sindrome amnesica di tipo medio-temporale, EOAD hanno una frequenza inferiore e (2) e per Ad atipico rispetto alla memoria episodica, disturbo del linguaggio inaugurale o disturbo visuo-spaziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AD: punteggio di demenza clinica compreso tra 0,5 e 2 test di richiamo libero e con cued (Grober e Buschke) con richiamo < 18/48 e richiamo totale < 40/48
  • AD atipico: i disturbo visuo-spaziale e rispetto della progressiva evoluzione della memoria episodica, sindrome di Balint ii disturbo progressivo del linguaggio costituito da afasia logopenica rispetto della memoria episodica
  • controlli: età superiore a 30 MMSE superiore o uguale a 27 stato neuropsichiatrico normale per età e livello di istruzione

Criteri di esclusione:

  • per ogni paziente: disturbi psichiatrici età inferiore ai 18 anni assenza di controindicazione previdenziale alla RMN presunta o effettiva alcolismo o tossicodipendenza gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
EOAD AD tipico
questa coorte è costituita con l'AD tipico ad esordio precoce.
CARICO tipico
questo gruppo è costituito con l'AD tipico ad esordio tardivo
AD atipico
questo gruppo è costituito da forme atipiche di atrofia corticale focale, come l'atrofia corticale posteriore e l'afasia progressiva logopenica.
giovani controlli
sotto i 65 anni
vecchi controlli
oltre i 65 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging PIB-PET del carico di amiloide
Lasso di tempo: 0 - 2 mesi
L'imaging PET utilizzando il radiotracciante PIB fornirà una stima del carico di amiloide regionale per ogni paziente
0 - 2 mesi
Imaging FDG-PET del metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 0 - 2 mesi
L'imaging PET utilizzando 18F-fluorodesossiglucosio (FDG) fornirà una visualizzazione del metabolismo neuronale regionale
0 - 2 mesi
valutazione fenotipica clinica
Lasso di tempo: 0 - 2 mesi
la valutazione clinica comprende una consulenza neurologica, una valutazione neuropsicologica delle prestazioni cognitive e una valutazione dell'autonomia
0 - 2 mesi
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: 0 - 2 mesi
la risonanza magnetica verrà eseguita utilizzando numerose modalità come sequenze pesate in T1 per informazioni anatomiche, sequenze FLAIR e TSE pesate in T2 per evitare lesioni vascolari e T2 GRE per evitare microsanguinamenti, DTI per l'imaging del tensore di diffusione e modalità predefinita FMRI, per identificare le reti neurali coinvolti nella modalità conscia predefinita.
0 - 2 mesi
Sequenziamento del gene ApoE
Lasso di tempo: 0 - 24 mesi dopo l'inclusione
Il sequenziamento del gene ApoE verrà eseguito dopo che tutti i campioni saranno stati raccolti. Quindi questo può essere da 0 a 24 mesi dopo l'inclusione.
0 - 24 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni di amiloide e Tau nel liquido cerebrospinale (csf)
Lasso di tempo: -6 mesi o +6 mesi intorno a T0
alcuni pazienti hanno una puntura lombare che consente una quantificazione diretta delle quantità di amiloide, tau e fosfo-tau nel liquido cerebrospinale. Questa misurazione viene eseguita nei 6 mesi successivi alla valutazione clinica (all'inclusione) e quando è già stata effettuata una precedente puntura, può essere utilizzato retroattivamente fino a 6 mesi prima della valutazione clinica.
-6 mesi o +6 mesi intorno a T0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
  • Cattedra di studio: marie c sarzin, doctor, Inserm U975

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

30 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C08-30
  • 2008-A00939-46 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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