Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku na obciążenie amyloidem w chorobie Alzheimera i atypowej ogniskowej korowej chorobie Alzheimera (BIOMAGE)

2 października 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Wpływ wieku na obciążenie amyloidem w chorobie Alzheimera i atypowej ogniskowej korowej chorobie Alzheimera, takiej jak zanik tylnej części kory mózgowej (PCA) i postępująca afazja logopeniczna (LPA) przy użyciu obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)

Pierwszym celem jest ocena wpływu wieku na obciążenie amyloidem mierzone za pomocą obrazowania PET z użyciem radioznacznika Pittsburgh B (PiB) w chorobie Alzheimera (AD). Umożliwi to określenie czynników pogarszania się mózgu związanych z wiekiem poprzez porównanie AD o wczesnym początku (EOAD), AD o późnym początku (LOAD) i atypowej ogniskowej AD korowej (PCA i LPA). Ilość zmian w mózgu u chorych na AD szacuje się na podstawie:

  1. mierzenie tempa korowego zaniku mózgu,
  2. Obrazowanie FDG metabolizmu glukozy odzwierciedlające aktywność neuronów i
  3. dla pacjentów, którzy skorzystali z nakłucia lędźwiowego; Mierzy się ilości białek amyloidu i tau w płynie korowo-rdzeniowym (CSF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dane literaturowe sugerują, że istnieją różne typy AD w zależności od wieku, w którym się pojawiły, zwane EOAD i LOAD. Te dwie kategorie różnią się lokalizacją zaniku mózgu: ciężki i „tylny” w EOAD i bardziej „przedni” w LOAD. Dane neuropatologiczne sugerują, że niektóre nietypowe ogniskowe zaniki korowe, charakteryzujące się poszanowaniem pamięci epizodycznej, można sklasyfikować w ramach EOAD.

Obrazowanie PET oparte na PiB umożliwia wizualizację in vivo i ocenę ilościową ładunku amyloidu.

Chcemy odpowiedzieć na pytanie, czy ilość białka amyloidu może być mniejsza w LOAD niż EOAD u pacjentów z tym samym stopniem otępienia, a tym samym zidentyfikować specyficzne dla procesu starzenia się zaburzenia poznawcze i zrozumieć, jakie czynniki wpływają na etiopatologię typowej i atypowej choroby Alzheimera .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75651
        • Pitié Salpêtrière hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci muszą spełniać kryteria dla (1) AD z zespołem amnezyjnym typu media-skroniowego, EOAD mają mniejszą częstość i (2) oraz dla atypowego Ad dotyczącego pamięci epizodycznej, inauguracyjnego zaburzenia językowego lub zaburzenia wzrokowo-przestrzennego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AD: kliniczna ocena otępienia między 0,5 a 2 w teście swobodnego i wskazującego przypomnienia (Grober i Buschke) przypominający sygnał < 18/48 i całkowity przypominający < 40/48
  • atypowe AD: i zaburzenie wzrokowo-przestrzenne i zaburzenie pamięci epizodycznej postępująca ewolucja, zespół Balinta ii postępujące zaburzenie językowe składające się z afazji logopenicznej szacunek pamięci epizodycznej
  • kontrole: wiek powyżej 30 MMSE powyżej lub równo 27 lat normalny stan neuropsychiatryczny dla wieku i poziomu wykształcenia

Kryteria wyłączenia:

  • dla każdego pacjenta : zaburzenia psychiczne wiek poniżej 18 lat brak zaświadczenia z ubezpieczenia społecznego przeciwwskazanie do badania MRI domniemany lub faktyczny alkoholizm lub narkomania ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
EOAD typowy AD
ta kohorta składa się z typowego AD o wczesnym początku.
OBCIĄŻENIE typowe
ta grupa składa się z typowego AD o późnym początku
nietypowy AZS
grupę tę tworzą atypowe formy ogniskowego zaniku kory, takie jak zanik tylnej części kory i postępująca afazja logopeniczna.
młode kontrole
poniżej 65
stare kontrole
powyżej 65

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie PIB-PET obciążenia amyloidem
Ramy czasowe: 0 - 2 miesiące
Obrazowanie PET z użyciem radioznacznika PIB pozwoli na oszacowanie regionalnego ładunku amyloidu u każdego pacjenta
0 - 2 miesiące
Obrazowanie FDG-PET metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: 0 - 2 miesiące
Obrazowanie PET przy użyciu 18F-fluorodesoksyglukozy (FDG) da wizualizację regionalnego metabolizmu neuronów
0 - 2 miesiące
kliniczna ocena fenotypowa
Ramy czasowe: 0 - 2 miesiące
ocena kliniczna obejmuje konsultację neurologiczną, neuropsychologiczną ocenę zdolności poznawczych i ocenę autonomii
0 - 2 miesiące
MRI
Ramy czasowe: 0 - 2 miesiące
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykonane przy użyciu wielu metod, takich jak sekwencje ważone T1 w celu uzyskania informacji anatomicznych, sekwencje FLAIR i TSE zależne od T2 w celu uniknięcia urazów naczyniowych oraz T2 GRE w celu uniknięcia mikrokrwawień, DTI w obrazowaniu tensora dyfuzji i domyślny tryb FMRI w celu identyfikacji sieci neuronowych zaangażowany w domyślny tryb świadomy.
0 - 2 miesiące
Sekwencjonowanie genu ApoE
Ramy czasowe: 0 - 24 miesiące po włączeniu
Sekwencjonowanie genu ApoE zostanie przeprowadzone po zebraniu wszystkich próbek. Więc może to być od 0 do 24 miesięcy po włączeniu.
0 - 24 miesiące po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary amyloidu i Tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (csf)
Ramy czasowe: -6 miesięcy lub +6 miesięcy w okolicach T0
niektórzy pacjenci mają nakłucie lędźwiowe, które pozwala na bezpośrednie ilościowe oznaczenie ilości amyloidu, tau i fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym. Pomiar ten jest wykonywany w ciągu 6 miesięcy od oceny klinicznej (w momencie włączenia), a gdy poprzednie nakłucie zostało już wykonane, może być stosowane wstecznie do 6 miesięcy przed oceną kliniczną.
-6 miesięcy lub +6 miesięcy w okolicach T0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
  • Krzesło do nauki: marie c sarzin, doctor, Inserm U975

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C08-30
  • 2008-A00939-46 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Afazja postępująca logopeniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj