Влияние возраста на амилоидную нагрузку при болезни Альцгеймера и при атипичной очаговой кортикальной болезни Альцгеймера (BIOMAGE)
2 октября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Влияние возраста на амилоидную нагрузку при болезни Альцгеймера и атипичной очаговой кортикальной болезни Альцгеймера, такой как задняя корковая атрофия (ЗКА) и логопеническая прогрессирующая афазия (ЛПА) с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
Первая цель состоит в том, чтобы оценить влияние возраста на амилоидную нагрузку, измеренную с помощью ПЭТ-изображения с использованием радиоактивного индикатора Питтсбургского соединения В (PiB) при болезни Альцгеймера (БА). Это позволит определить возрастные факторы ухудшения состояния мозга путем сравнения БА с ранним началом (EOAD), БА с поздним началом (LOAD) и атипичной фокальной корковой БА (PCA и LPA). Количество поражений головного мозга у больных БА оценивают по:
- измерение скорости атрофии коры головного мозга,
- ФДГ-визуализация метаболизма глюкозы, отражающая активность нейронов, и
- для пациентов, которым помогла люмбальная пункция; Измеряют количество амилоидных и тау-белков в корково-спинномозговой жидкости (ЦСЖ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Литературные данные свидетельствуют о том, что существуют различные типы AD в зависимости от возраста их начала, называемые EOAD и LOAD. Эти две категории различаются по локализации атрофии головного мозга: тяжелая и «задняя» при EOAD и более «передняя» при LOAD. Нейропатологические данные предполагают, что некоторые атипичные фокальные атрофии коры, характеризующиеся уважением к эпизодической памяти, могут быть отнесены к EOAD.
ПЭТ-визуализация на основе PiB позволяет визуализировать и количественно определять амилоидную нагрузку in vivo.
Мы хотим ответить на вопрос, может ли количество амилоидного белка быть ниже при LOAD, чем при EOAD у пациентов с таким же уровнем деменции, и, таким образом, выявить возрастные когнитивные расстройства и понять влияние факторов на этиопатологию типичной и атипичной болезни Альцгеймера. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75651
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты должны соответствовать критериям (1) AD с амнестическим синдромом медиа-височного типа, EOAD имеют более низкую частоту и (2) и для атипичной AD в отношении эпизодической памяти, начального языкового расстройства или зрительно-пространственного расстройства.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с БА: клиническая оценка деменции от 0,5 до 2. Тест на припоминание по сигналу (Grober and Buschke) при воспроизведении по сигналу < 18/48 и общее припоминание < 40/48.
- атипичная БА: i зрительно-пространственное расстройство и прогрессирующая эволюция эпизодической памяти, синдром Балинта ii прогрессирующее языковое расстройство, состоящее из логопенической афазии и эпизодической памяти
- контрольная группа: возраст старше 30 лет; MMSE больше или равен 27; нормальное нервно-психическое состояние для данного возраста и уровня образования.
Критерий исключения:
- для каждого пациента: психические расстройства возраст до 18 лет отсутствие противопоказаний к МРТ соцзащиты предполагаемый или действительный алкоголизм или наркомания беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
EOAD типичный AD
эта когорта состоит из пациентов с типичным БА с ранним началом.
|
|
НАГРУЗКА типичная
эта группа состоит из типичной БА с поздним началом
|
|
атипичная БА
эта группа состоит из атипичной формы очаговой атрофии коры, такой как задняя кортикальная атрофия и логопеническая прогрессирующая афазия.
|
|
молодые элементы управления
моложе 65 лет
|
|
старые элементы управления
старше 65 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PIB-PET визуализация амилоидной нагрузки
Временное ограничение: 0 - 2 месяца
|
ПЭТ-визуализация с использованием радиофармпрепарата PIB даст оценку регионарной амилоидной нагрузки для каждого пациента.
|
0 - 2 месяца
|
|
ФДГ-ПЭТ визуализация метаболизма глюкозы
Временное ограничение: 0 - 2 месяца
|
ПЭТ-визуализация с использованием 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) даст визуализацию регионального метаболизма нейронов.
|
0 - 2 месяца
|
|
клиническая фенотипическая оценка
Временное ограничение: 0 - 2 месяца
|
клиническая оценка включает консультацию невролога, нейропсихологическую оценку когнитивных функций и оценку автономии
|
0 - 2 месяца
|
|
МРТ
Временное ограничение: 0 - 2 месяца
|
магнитно-резонансная томография будет выполняться с использованием многочисленных модальностей, таких как взвешенные последовательности T1 для получения анатомической информации, последовательности T2 взвешенных FLAIR и TSE, чтобы избежать повреждений сосудов, и T2 GRE, чтобы избежать микрокровоизлияний, DTI для визуализации тензора диффузии и режима FMRI по умолчанию для идентификации нейронных сетей. вовлечены в сознательный режим по умолчанию.
|
0 - 2 месяца
|
|
Секвенирование гена апоЕ
Временное ограничение: 0 - 24 месяца после включения
|
Секвенирование гена ApoE будет выполнено после того, как будут собраны все образцы.
Таким образом, это может быть от 0 до 24 месяцев после включения.
|
0 - 24 месяца после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения амилоида и тау в спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
Временное ограничение: -6 месяцев или +6 месяцев около T0
|
Некоторым пациентам проводят люмбальную пункцию, позволяющую прямо определить количество амилоида, тау- и фосфо-тау-белков в спинномозговой жидкости. Это измерение проводится в течение 6 месяцев после клинической оценки (при включении), и когда предыдущая пункция уже была сделана, ее можно быть использован ретроактивно до 6 месяцев до клинической оценки.
|
-6 месяцев или +6 месяцев около T0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- Учебный стул: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dorothee G, Bottlaender M, Moukari E, de Souza LC, Maroy R, Corlier F, Colliot O, Chupin M, Lamari F, Lehericy S, Dubois B, Sarazin M, Aucouturier P. Distinct patterns of antiamyloid-beta antibodies in typical and atypical Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Sep;69(9):1181-5. doi: 10.1001/archneurol.2012.604.
- Migliaccio R, Agosta F, Toba MN, Samri D, Corlier F, de Souza LC, Chupin M, Sharman M, Gorno-Tempini ML, Dubois B, Filippi M, Bartolomeo P. Brain networks in posterior cortical atrophy: a single case tractography study and literature review. Cortex. 2012 Nov-Dec;48(10):1298-309. doi: 10.1016/j.cortex.2011.10.002. Epub 2011 Oct 20.
- de Souza LC, Corlier F, Habert MO, Uspenskaya O, Maroy R, Lamari F, Chupin M, Lehericy S, Colliot O, Hahn-Barma V, Samri D, Dubois B, Bottlaender M, Sarazin M. Similar amyloid-beta burden in posterior cortical atrophy and Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jul;134(Pt 7):2036-43. doi: 10.1093/brain/awr130.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Недостатки протеостаза
- Пищевые и метаболические заболевания
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Амилоидоз
Другие идентификационные номера исследования
- C08-30
- 2008-A00939-46 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .