Influencia de la edad en la carga de amiloide en la enfermedad de Alzheimer y en la enfermedad de Alzheimer cortical focal atípica (BIOMAGE)
8 de octubre de 2012 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Influencia de la edad en la carga de amiloide en la enfermedad de Alzheimer y en la enfermedad de Alzheimer cortical focal atípica como la atrofia cortical posterior (PCA) y la afasia progresiva logopénica (LPA) utilizando imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)
El primer objetivo es evaluar la influencia de la edad en la carga de amiloide medida por imagen PET utilizando el radiotrazador del compuesto B de Pittsburgh (PiB), en la enfermedad de Alzheimer (EA). Esto permitirá la determinación de los factores de deterioro específicos de la edad del cerebro al comparar la EA de inicio temprano (EOAD), la EA de inicio tardío (LOAD) y la EA cortical focal atípica (PCA y LPA). La cantidad de lesiones cerebrales en pacientes con AD se estima mediante:
- medir la tasa de atrofia cerebral cortical,
- Imágenes FDG del metabolismo de la glucosa que reflejan la actividad neuronal, y
- para pacientes que se beneficiaron de una punción lumbar; Se miden las cantidades de proteínas amiloide y tau en el líquido corticoespinal (LCR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los datos de la literatura sugieren que existen diferentes tipos de EA dependiendo de su edad de inicio, llamados EOAD y LOAD. Estas dos categorías se distinguen por la localización de la atrofia cerebral: severa y 'posterior' en EOAD y más 'anterior' en LOAD. Los datos neuropatológicos sugieren que cierta atrofia cortical focal atípica, caracterizada por un respeto de la memoria episódica, puede clasificarse dentro de EOAD.
Las imágenes PET basadas en PiB permiten la visualización y cuantificación in vivo de la carga amiloide.
Queremos responder a la pregunta de si la cantidad de proteína amiloide puede ser menor en LOAD que en EOAD en pacientes que muestran el mismo nivel de demencia, y así identificar trastornos cognitivos específicos del envejecimiento y comprender qué factores influyen en la etiopatología de la enfermedad de Alzheimer típica y atípica. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75651
- Pitié Salpétrière Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes deben cumplir criterios para (1) AD con un síndrome amnésico de tipo medio-temporal, EOAD tienen menor frecuencia y (2) y para Ad atípico respetando la memoria episódica, trastorno del lenguaje inaugural o trastorno visoespacial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EA: índice de demencia clínica entre 0,5 y 2 prueba de recuerdo libre y con claves (Grober y Buschke) recuerdo con claves < 18/48 y recuerdo total < 40/48
- EA atípica : i trastorno visoespacial y respecto de la evolución progresiva de la memoria episódica, síndrome de Balint ii trastorno progresivo del lenguaje constituido por afasia logopénica respecto de la memoria episódica
- controles: edad mayor de 30 MMSE mayor o igual a 27 estado neuropsiquiátrico normal para la edad y nivel educativo
Criterio de exclusión:
- para todos los pacientes: trastornos psiquiátricos edad menor de 18 años ausencia de seguro social contraindicación de resonancia magnética supuesto o real alcoholismo o drogadicción embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AD típico EOAD
esta cohorte está constituida por EA típica de inicio temprano.
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CARGA típica
este grupo lo constituye la EA típica de inicio tardío
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AD atípica
este grupo está constituido por formas atípicas de atrofia cortical focal, como la atrofia cortical posterior y la afasia progresiva logopénica.
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controles jóvenes
menores de 65
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viejos controles
mayores de 65
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes PIB-PET de la carga amiloide
Periodo de tiempo: 0 - 2 meses
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Las imágenes de PET que usan un radiotrazador PIB darán una estimación de la carga de amiloide regional para cada paciente
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0 - 2 meses
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Imágenes FDG-PET del metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 0 - 2 meses
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Las imágenes PET con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) brindarán una visualización del metabolismo neuronal regional
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0 - 2 meses
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evaluación fenotípica clínica
Periodo de tiempo: 0 - 2 meses
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la evaluación clínica incluye una consulta neurológica, una evaluación neuropsicológica del desempeño cognitivo y una evaluación de la autonomía
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0 - 2 meses
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: 0 - 2 meses
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la resonancia magnética se realizará utilizando numerosas modalidades, como secuencias potenciadas en T1 para obtener información anatómica, secuencias FLAIR y TSE potenciadas en T2 para evitar lesiones vasculares y T2 GRE para evitar microhemorragias, DTI para imágenes con tensor de difusión y modo predeterminado FMRI para identificar redes neuronales involucrados en el modo consciente por defecto.
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0 - 2 meses
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Secuenciación del gen ApoE
Periodo de tiempo: 0 - 24 meses después de la inclusión
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La secuenciación del gen ApoE se realizará después de que se hayan recolectado todas las muestras.
Así que esto puede ser de 0 a 24 meses después de la inclusión.
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0 - 24 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de amiloide y Tau en líquido cefalorraquídeo (LCR)
Periodo de tiempo: -6 meses o +6 meses alrededor de T0
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algunos pacientes tienen una punción lumbar que permite una cuantificación directa de las cantidades de amiloide, tau y fosfo-tau en el LCR. Esta medida se realiza en los 6 meses posteriores a la evaluación clínica (en el momento de la inclusión) y cuando ya se ha realizado una punción anterior, puede usarse retroactivamente hasta 6 meses antes de la evaluación clínica.
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-6 meses o +6 meses alrededor de T0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- Silla de estudio: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Enfermedad de Alzheimer
- Atrofia
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- C08-30
- 2008-A00939-46 (Identificador de registro: IDRCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .